- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00223223
Levetiracetam för neuroskydd mot kortikosteroidinducerad hippocampus dysfunktion: A Proof of Concept-studie
Syftet med denna forskning är att avgöra om minnesstörningen och maniska symtom (känsla av agitation, överspänning eller hyperaktivitet) som vanligtvis ses hos dem som behandlas med kortikosteroider minskar med ett anfallsläkemedel som kallas levetiracetam jämfört med placebo (en inaktiv substans). Eftersom ökade nivåer av kortisol (kroppens naturliga kortikosteroid) i kroppen ofta är förknippade med minnesstörningar är interventioner som kan förhindra eller vända detta av stor betydelse.
Det antas att patienter som är schemalagda att få kortikosteroidbehandling på recept och som får levetiracetam förbehandling kommer att visa mindre minnesförsämring och maniska symtom än de som får placebo.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- Planerad att få en kortikosteroid "burst" på minst 10 mg prednisonekvivalenter och under minst 5 dagars varaktighet
- Engelsk- eller spansktalande
Exklusions kriterier:
- Anamnes med allergisk reaktion eller annan kontraindikation för behandling med levetiracetam
- Andra instabila medicinska tillstånd (t.ex. nyligen genomförd hjärtinfarkt, njursvikt, diabetes med dålig glykemisk kontroll)
- Gravida eller ammande kvinnor
- Historik med psykisk utvecklingsstörning, demens eller andra allvarliga kognitiva störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: E. Sherwood Brown, M.D., Ph.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 112004-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levetiracetam, Keppra
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadMild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)Förenta staterna
-
UCB Pharma SAAvslutad
-
Richard H. HaasThrasher Research FundAvslutadAnfall | Störning hos foster eller nyföddFörenta staterna
-
UCB Japan Co. Ltd.AvslutadEpilepsi, partiellJapan
-
Kessler FoundationUCB PharmaAktiv, inte rekryterandeStroke | AfasiFörenta staterna
-
Odense University HospitalAvslutad
-
Oslo University HospitalOkändSubklinisk sömnaktiverad epileptiform aktivitet | CSWSNorge
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadBipolär sjukdomFörenta staterna
-
University Hospital, GrenobleUCB Pharma; Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale,...AvslutadEpilepsi | LäkemedelsresistentFrankrike
-
Odense University HospitalAvslutad