Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Levetiracetam för neuroskydd mot kortikosteroidinducerad hippocampus dysfunktion: A Proof of Concept-studie

Syftet med denna forskning är att avgöra om minnesstörningen och maniska symtom (känsla av agitation, överspänning eller hyperaktivitet) som vanligtvis ses hos dem som behandlas med kortikosteroider minskar med ett anfallsläkemedel som kallas levetiracetam jämfört med placebo (en inaktiv substans). Eftersom ökade nivåer av kortisol (kroppens naturliga kortikosteroid) i kroppen ofta är förknippade med minnesstörningar är interventioner som kan förhindra eller vända detta av stor betydelse.

Det antas att patienter som är schemalagda att få kortikosteroidbehandling på recept och som får levetiracetam förbehandling kommer att visa mindre minnesförsämring och maniska symtom än de som får placebo.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • The University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 år
  • Planerad att få en kortikosteroid "burst" på minst 10 mg prednisonekvivalenter och under minst 5 dagars varaktighet
  • Engelsk- eller spansktalande

Exklusions kriterier:

  • Anamnes med allergisk reaktion eller annan kontraindikation för behandling med levetiracetam
  • Andra instabila medicinska tillstånd (t.ex. nyligen genomförd hjärtinfarkt, njursvikt, diabetes med dålig glykemisk kontroll)
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Historik med psykisk utvecklingsstörning, demens eller andra allvarliga kognitiva störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: E. Sherwood Brown, M.D., Ph.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2005

Avslutad studie

1 november 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2011

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levetiracetam, Keppra

3
Prenumerera