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Levetiracetam para neuroproteção contra a disfunção do hipocampo induzida por corticosteróides: um estudo de prova de conceito

2 de agosto de 2011 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center

O objetivo desta pesquisa é determinar se o comprometimento da memória e os sintomas maníacos (sensação de agitação, superexcitação ou hiperatividade) normalmente observados em pacientes em terapia com corticosteróides diminuem com um medicamento para convulsões chamado levetiracetam em comparação com placebo (uma substância inativa). Uma vez que o aumento dos níveis de cortisol (o corticosteróide natural do corpo) no corpo é frequentemente associado a intervenções de comprometimento da memória que podem prevenir ou reverter isso são de grande importância.

Supõe-se que os pacientes programados para receber terapia com corticosteroides prescritos e que recebem pré-tratamento com levetiracetam apresentem menor comprometimento da memória e sintomas maníacos do que aqueles que recebem placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • The University of Texas Southwestern Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-65 anos
  • Programado para receber uma "explosão" de corticosteróide de pelo menos 10 mg de equivalentes de prednisona e por pelo menos 5 dias de duração
  • Inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • História de reação alérgica ou outra contraindicação à terapia com levetiracetam
  • Outras condições médicas instáveis ​​(p. infarto do miocárdio recente, insuficiência renal, diabetes com mau controle glicêmico)
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • História de retardo mental, demência ou outros distúrbios cognitivos graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Colaboradores

UCB Pharma

Investigadores

  • Investigador principal: E. Sherwood Brown, M.D., Ph.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2005

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 112004-003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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