Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Levetiracetam pro neuroprotekci proti hipokampální dysfunkci vyvolané kortikosteroidy: studie důkazu konceptu

2. srpna 2011 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center

Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda jsou poruchy paměti a manické symptomy (pocity neklidu, nadměrného vzrušení nebo hyperaktivity), které se obvykle vyskytují u pacientů léčených kortikosteroidy, sníženy pomocí léku na záchvaty zvaného levetiracetam ve srovnání s placebem (neaktivní látka). Vzhledem k tomu, že zvýšené hladiny kortizolu (tělu přirozeného kortikosteroidu) v těle jsou často spojeny s poruchou paměti, jsou velmi důležité intervence, které tomu mohou zabránit nebo je zvrátit.

Předpokládá se, že pacienti, u kterých je plánována léčba kortikosteroidy na předpis, kterým je předléčen levetiracetam, budou vykazovat menší poruchy paměti a manické symptomy než pacienti, kteří dostávají placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • The University of Texas Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Naplánováno na příjem kortikosteroidů v dávce alespoň 10 mg ekvivalentů prednisonu po dobu alespoň 5 dnů
  • Anglicky nebo španělsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza alergické reakce nebo jiné kontraindikace léčby levetiracetamem
  • Jiné nestabilní zdravotní stavy (např. nedávný infarkt myokardu, selhání ledvin, diabetes se špatnou kontrolou glykémie)
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Anamnéza mentální retardace, demence nebo jiných závažných kognitivních poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Spolupracovníci

UCB Pharma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: E. Sherwood Brown, M.D., Ph.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2005

Dokončení studie

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 112004-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Levetiracetam, Keppra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit