左乙拉西坦对皮质类固醇引起的海马功能障碍的神经保护作用：概念验证研究
2011年8月2日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
这项研究的目的是确定与安慰剂（一种非活性物质）相比，使用称为左乙拉西坦的癫痫药物是否可以减少通常在接受皮质类固醇治疗的患者中出现的记忆障碍和躁狂症状（情绪激动、过度兴奋或多动的感觉）。 由于体内皮质醇（人体的天然皮质类固醇）水平升高通常与记忆障碍干预相关，可以预防或逆转这一点非常重要。
据推测，与接受安慰剂的患者相比，接受左乙拉西坦预处理的预定接受处方皮质类固醇治疗的患者将表现出更轻的记忆障碍和躁狂症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75235
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 计划接受至少 10 毫克泼尼松当量的皮质类固醇“爆发”，持续至少 5 天
- 说英语或西班牙语
排除标准：
- 左乙拉西坦治疗过敏史或其他禁忌症
- 其他不稳定的医疗状况（例如 近期心肌梗塞、肾功能衰竭、血糖控制不佳的糖尿病）
- 孕妇或哺乳期妇女
- 精神发育迟滞、痴呆或其他严重认知障碍的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：E. Sherwood Brown, M.D., Ph.D.、UT Southwestern Medical Center at Dallas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年2月1日
初级完成 (实际的)
2005年11月1日
研究完成
2005年11月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月14日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月2日
最后验证
2005年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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