Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levetiracetam til neurobeskyttelse mod kortikosteroid-induceret hippocampus dysfunktion: et begrebsstudie

Formålet med denne forskning er at afgøre, om den svækkelse af hukommelsen og de maniske symptomer (følelse af agitation, overspænding eller hyperaktivitet), der typisk ses hos dem, der får kortikosteroidbehandling, mindskes med en anfaldsmedicin kaldet levetiracetam sammenlignet med placebo (et inaktivt stof). Da øgede niveauer af cortisol (kroppens naturlige kortikosteroid) i kroppen ofte er forbundet med hukommelsessvækkelse, er indgreb, der kan forhindre eller vende dette, af stor betydning.

Det er en hypotese, at patienter, som er planlagt til at modtage receptpligtig kortikosteroidbehandling, og som får levetiracetam forbehandling, vil vise mindre hukommelsessvækkelse og maniske symptomer end dem, der får placebo.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • The University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Planlagt til at modtage et kortikosteroid "burst" på mindst 10 mg prednisonækvivalenter og i mindst 5 dages varighed
  • Engelsk- eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergisk reaktion eller anden kontraindikation til levetiracetam-behandling
  • Andre ustabile medicinske tilstande (f. nyligt myokardieinfarkt, nyresvigt, diabetes med dårlig glykæmisk kontrol)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Anamnese med mental retardering, demens eller andre alvorlige kognitive lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: E. Sherwood Brown, M.D., Ph.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2005

Studieafslutning

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2011

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levetiracetam, Keppra

3
Abonner