- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00223223
Levetiracetam til neurobeskyttelse mod kortikosteroid-induceret hippocampus dysfunktion: et begrebsstudie
Formålet med denne forskning er at afgøre, om den svækkelse af hukommelsen og de maniske symptomer (følelse af agitation, overspænding eller hyperaktivitet), der typisk ses hos dem, der får kortikosteroidbehandling, mindskes med en anfaldsmedicin kaldet levetiracetam sammenlignet med placebo (et inaktivt stof). Da øgede niveauer af cortisol (kroppens naturlige kortikosteroid) i kroppen ofte er forbundet med hukommelsessvækkelse, er indgreb, der kan forhindre eller vende dette, af stor betydning.
Det er en hypotese, at patienter, som er planlagt til at modtage receptpligtig kortikosteroidbehandling, og som får levetiracetam forbehandling, vil vise mindre hukommelsessvækkelse og maniske symptomer end dem, der får placebo.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år
- Planlagt til at modtage et kortikosteroid "burst" på mindst 10 mg prednisonækvivalenter og i mindst 5 dages varighed
- Engelsk- eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med allergisk reaktion eller anden kontraindikation til levetiracetam-behandling
- Andre ustabile medicinske tilstande (f. nyligt myokardieinfarkt, nyresvigt, diabetes med dårlig glykæmisk kontrol)
- Gravide eller ammende kvinder
- Anamnese med mental retardering, demens eller andre alvorlige kognitive lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: E. Sherwood Brown, M.D., Ph.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 112004-003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levetiracetam, Keppra
-
UCB PharmaAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
UCB Japan Co. Ltd.AfsluttetEpilepsi | Delvis indsættende anfaldJapan
-
UCB PharmaAfsluttetEpilepsiForenede Stater, Polen, Mexico, Den Russiske Føderation
-
University of MinnesotaAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterTrukket tilbageAnfald | Subaraknoidal blødningForenede Stater
-
University Hospital TuebingenAfsluttetEpilepsi | Primær hjernetumorTyskland
-
Charite University, Berlin, GermanyUCB PharmaAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkoholisk tilbagefaldTyskland
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterMichael Schoenberg, Ignacio Pita, Kyra DawsonAfsluttetEpilepsiForenede Stater
-
University of RochesterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetEpilepsi | Anfald | Cerebral malariaMalawi