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코르티코스테로이드 유발 해마 기능 장애에 대한 신경 보호를 위한 Levetiracetam: 개념 증명 연구

2011년 8월 2일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center

이 연구의 목적은 레비티라세탐이라는 발작 약물이 위약(비활성 물질)에 비해 코르티코스테로이드 요법을 받는 사람들에게서 일반적으로 나타나는 기억 장애 및 조증 증상(초조감, 과흥분 또는 과잉행동)이 감소하는지 여부를 확인하는 것입니다. 체내 코르티솔(신체의 천연 코르티코스테로이드) 수치가 증가하면 종종 기억 장애와 관련이 있기 때문에 이를 방지하거나 역전시킬 수 있는 개입이 매우 중요합니다.

레베티라세탐 사전 치료를 받은 처방 코르티코스테로이드 요법을 받을 예정인 환자는 위약을 받은 환자보다 기억력 손상과 조증 증상이 덜 나타날 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • The University of Texas Southwestern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 최소 10mg의 프레드니손 등가물의 코르티코스테로이드 "폭발"을 최소 5일 동안 받을 예정
  • 영어 또는 스페인어 사용

제외 기준:

  • 레베티라세탐 요법에 대한 알레르기 반응 또는 기타 금기의 병력
  • 기타 불안정한 의학적 상태(예: 최근 심근경색, 신부전, 혈당 조절이 불량한 당뇨병)
  • 임산부 또는 수유부
  • 정신 지체, 치매 또는 기타 심각한 인지 장애의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: E. Sherwood Brown, M.D., Ph.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 11월 1일

연구 완료

2005년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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