- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00223223
Levetiracetam for nevrobeskyttelse mot kortikosteroid-indusert hippocampus dysfunksjon: A Proof of Concept-studie
Hensikten med denne forskningen er å finne ut om hukommelsessvekkelsen og maniske symptomer (følelse av agitasjon, overspenning eller hyperaktivitet) som vanligvis sees hos de som får kortikosteroidbehandling, reduseres med et anfallsmedisin kalt levetiracetam sammenlignet med placebo (et inaktivt stoff). Siden økte nivåer av kortisol (kroppens naturlige kortikosteroid) i kroppen ofte er forbundet med hukommelsessvikt, er intervensjoner som kan forhindre eller reversere dette av stor betydning.
Det er en hypotese om at pasienter som er planlagt å motta reseptbelagte kortikosteroidbehandlinger som får levetiracetam forbehandling vil vise mindre hukommelsessvikt og maniske symptomer enn de som får placebo.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år
- Planlagt å motta et kortikosteroid "utbrudd" på minst 10 mg prednisonekvivalenter og i minst 5 dagers varighet
- Engelsk- eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med allergisk reaksjon eller annen kontraindikasjon mot levetiracetambehandling
- Andre ustabile medisinske tilstander (f. nylig hjerteinfarkt, nyresvikt, diabetes med dårlig glykemisk kontroll)
- Gravide eller ammende kvinner
- Anamnese med mental retardasjon, demens eller andre alvorlige kognitive forstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: E. Sherwood Brown, M.D., Ph.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 112004-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levetiracetam, Keppra
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtMild kognitiv svikt (MCI)Forente stater
-
UCB Pharma SAFullført
-
Richard H. HaasThrasher Research FundFullførtAnfall | Lidelse av foster eller nyfødtForente stater
-
UCB Japan Co. Ltd.Fullført
-
University Hospital, GrenobleUCB Pharma; Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale,...AvsluttetEpilepsi | Resistent mot medikamenterFrankrike
-
Odense University HospitalFullført
-
Vanderbilt UniversityUCB PharmaFullførtKronisk idiopatisk aksonal polynevropatiForente stater
-
Odense University HospitalFullført
-
Oslo University HospitalUkjentSubklinisk søvnaktivert epileptiform aktivitet | CSWSNorge
-
National Institute of Mental Health (NIMH)FullførtBipolar lidelseForente stater