Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levetiracetam for nevrobeskyttelse mot kortikosteroid-indusert hippocampus dysfunksjon: A Proof of Concept-studie

Hensikten med denne forskningen er å finne ut om hukommelsessvekkelsen og maniske symptomer (følelse av agitasjon, overspenning eller hyperaktivitet) som vanligvis sees hos de som får kortikosteroidbehandling, reduseres med et anfallsmedisin kalt levetiracetam sammenlignet med placebo (et inaktivt stoff). Siden økte nivåer av kortisol (kroppens naturlige kortikosteroid) i kroppen ofte er forbundet med hukommelsessvikt, er intervensjoner som kan forhindre eller reversere dette av stor betydning.

Det er en hypotese om at pasienter som er planlagt å motta reseptbelagte kortikosteroidbehandlinger som får levetiracetam forbehandling vil vise mindre hukommelsessvikt og maniske symptomer enn de som får placebo.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • The University of Texas Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Planlagt å motta et kortikosteroid "utbrudd" på minst 10 mg prednisonekvivalenter og i minst 5 dagers varighet
  • Engelsk- eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergisk reaksjon eller annen kontraindikasjon mot levetiracetambehandling
  • Andre ustabile medisinske tilstander (f. nylig hjerteinfarkt, nyresvikt, diabetes med dårlig glykemisk kontroll)
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Anamnese med mental retardasjon, demens eller andre alvorlige kognitive forstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: E. Sherwood Brown, M.D., Ph.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2005

Studiet fullført

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2011

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levetiracetam, Keppra

3
Abonnere