Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Irinotecan, 5-Fluorouracil and Leucovorin With or Without Iressa in the Treatment of Metastatic Colorectal Cancer

25 januari 2011 uppdaterad av: AstraZeneca

A Randomised, Non-Comparative, Multicentre, Phase II, Parallel-Group Trial Of ZD1839 (Iressa™) In Combination With 5 Fluorouracil, Leucovorin And Cpt-11 (Irinotecan) In Patients With Metastatic Colorectal Cancer

The aim of the study is to determine if Iressa added to chemotherapy with Irinotecan, 5Fluorouracil and Leucovorin can prolong the period of time without any disease worsening (Time to Progression) in patients with metastatic colorectal cancer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

190

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bari, Italien
        • Research Center
      • Bergamo, Italien
        • Research Site
      • Catania, Italien
        • Research Site
      • Cremona, Italien
        • Research Site
      • Cuneo, Italien
        • Research Site
      • L'Aquila, Italien
        • Research Site
      • La Spezia, Italien
        • Research Site
      • Milano, Italien
        • Research Site
      • Palermo, Italien
        • Research Site
      • Pescara, Italien
        • Research Site
      • Rozzano, Italien
        • Research Site
      • Torino, Italien
        • Research Site
      • Venezia, Italien
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed metastatic colorectal cancer
  • Presence of measurable metastases
  • No previous treatment for metastatic cancer

Exclusion Criteria:

  • No presence of Central Nervous System metastases
  • No other co-existing malignancies or malignancies diagnosed within the last 5 years with the exception of basal cell carcinoma or cervical cancer in situ
  • Any evidence of severe or uncontrolled systemic disease (e.g. unstable or uncompensated respiratory, cardiac, hepatic or renal disease)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Time to progression (6 months after Last patient in)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Objective Response Rate, Duration of Response, Disease control rate, Overall Survival, (6 months after Last patient in)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: AstraZeneca Italy Medical Director, MD, AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2006

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1839IL/0138

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserande kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Leucovorin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera