Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Irinotecan, 5-Fluorouracil and Leucovorin With or Without Iressa in the Treatment of Metastatic Colorectal Cancer

2011. január 25. frissítette: AstraZeneca

A Randomised, Non-Comparative, Multicentre, Phase II, Parallel-Group Trial Of ZD1839 (Iressa™) In Combination With 5 Fluorouracil, Leucovorin And Cpt-11 (Irinotecan) In Patients With Metastatic Colorectal Cancer

The aim of the study is to determine if Iressa added to chemotherapy with Irinotecan, 5Fluorouracil and Leucovorin can prolong the period of time without any disease worsening (Time to Progression) in patients with metastatic colorectal cancer.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

190

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bari, Olaszország
        • Research Center
      • Bergamo, Olaszország
        • Research Site
      • Catania, Olaszország
        • Research Site
      • Cremona, Olaszország
        • Research Site
      • Cuneo, Olaszország
        • Research Site
      • L'Aquila, Olaszország
        • Research Site
      • La Spezia, Olaszország
        • Research Site
      • Milano, Olaszország
        • Research Site
      • Palermo, Olaszország
        • Research Site
      • Pescara, Olaszország
        • Research Site
      • Rozzano, Olaszország
        • Research Site
      • Torino, Olaszország
        • Research Site
      • Venezia, Olaszország
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed metastatic colorectal cancer
  • Presence of measurable metastases
  • No previous treatment for metastatic cancer

Exclusion Criteria:

  • No presence of Central Nervous System metastases
  • No other co-existing malignancies or malignancies diagnosed within the last 5 years with the exception of basal cell carcinoma or cervical cancer in situ
  • Any evidence of severe or uncontrolled systemic disease (e.g. unstable or uncompensated respiratory, cardiac, hepatic or renal disease)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Time to progression (6 months after Last patient in)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Objective Response Rate, Duration of Response, Disease control rate, Overall Survival, (6 months after Last patient in)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: AstraZeneca Italy Medical Director, MD, AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2006. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2006. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 4.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1839IL/0138

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes vastag- és végbélrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel