Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CANDIS - Riktad behandling för cannabissjukdomar

15 januari 2007 uppdaterad av: Technische Universität Dresden
Syftet med denna studie är att utveckla ett modulärt behandlingsprogram för störningar av cannabisanvändning och utvärdering av effektiviteten i en kontrollerad klinisk studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund. Cannabis är det mest använda olagliga ämnet i hela västvärlden och priserna stiger ytterligare. Nästan 240 000 vuxna tyskar uppfyller DSM-IV-kriterierna för cannabisberoende respektive 140 000 kriterierna för cannabismissbruk (senaste 12 månaderna). Flera studier har visat på en betydande grad av otillfredsställda behov av intervention och behandling för cannabissjukdomar, till exempel när det gäller associerade fysiska, psykiska, sociala och juridiska problem. Problemets epidemiologiska betydelse kontrasteras skarpt med (1) starkt ökande behandlingsefterfrågan på grund av cannabisrelaterade problem, (2) bristen på evidensbaserade insatser (motiverande och tidig behandling) (3) bristen på specifika tjänster, och (4) bristen på behandlingsprogram och komponenter med etablerad effekt. När det gäller behandlingsforskning finns ett markant underskott med endast en handfull studier aktuella. Endast i USA och Australien gjordes nyligen vissa ansträngningar för att utveckla och utvärdera cannabisspecifika behandlingsprogram för beroende i kontrollerade prövningar med mycket selektiva prover. Men det finns för närvarande inga "state of the art" benchmarkprogram varken i Tyskland eller i andra europeiska länder som är lämpliga för rutinmässig användning.

Mål. (1) Att utveckla ett modulärt behandlingsprogram (ST/TST) för störningar i cannabisanvändning baserat på behandlingspaket och komponenter som har visat sig vara effektiva i tidigare amerikanska och australiensiska försök, och att anpassa detta material till behoven hos vår målpopulation . (2) För att visa att detta modulära behandlingspaket, som innebär motivationsförbättring, kognitiva beteendemässiga och psykosociala problemlösningskomponenter är effektivt i jämförelse med en grupp med fördröjd behandlingskontroll (DTC). (3) Dessutom testar vi om den riktade standardiserade behandlingskomponenten (TST) som är skräddarsydd för att ta itu med mer specifikt kärnproblemområden resulterar i överlägsna kortsiktiga (3-månaders) resultat i dessa kärndomäner jämfört med ST-gruppen.

Metod. En randomiserad kontrollerad interventionsstudie föreslås. Totalt 210 deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till två respektive tre studievillkor: 1. ST (n=70) inklusive motivationsförbättring, kognitiva beteende- och psykosociala problemlösningsbehandlingskomponenter, 2. TST (n=70), inkl. samma komponenter som ST men delvis individuellt matchade till patientens specifika problemprofil, och (c) en kontrollgrupp för fördröjd behandling (DTC, n=70). Kärnresultatvariabler är totala slutsatser, antal cannabisanvändningar under de senaste 4 veckorna, minskning av ASI-poäng och retentionsfrekvens. Kärnhypotesen kommer att testas i den kombinerade ST/TST-gruppen (n=140). ASI tjänar för allokeringsalgoritmerna i TST-gruppen och fungerar som resultatmått för den 3:e hypotesen.

Den föreslagna studien är innovativ och kommer att resultera i en avsevärd utveckling av vår kunskap om effektiva behandlingar av cannabissjukdomar och kommer att informera om värdet av riktad individualiserad allokering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

210

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dresden, Tyskland
        • Department for Clinical Psychology and Psychotherapy; Technical University of Dresden

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 16 år eller äldre
  • livstidsdiagnos av cannabismissbruk eller cannabisberoende (enligt DSM-IV-kriterierna
  • nuvarande (4 veckor) regelbunden cannabisanvändning (minst 2 dagar i veckan)
  • ihållande historia av regelbunden cannabisanvändning i minst 3 år
  • informerat samtycke till studieprocedurerna och bedömningarna

Exklusions kriterier:

  • aktuell alkohol eller något olagligt drogberoendesyndrom enligt DSM-IV annat än på grund av cannabis
  • livstidshistoria av någon psykotisk störning
  • aktuell allvarlig episod av Major depression
  • nuvarande panikangorafobisk störning (allvarlig)
  • allvarliga inlärningssvårigheter, hjärnskador eller genomgripande utvecklingsstörning
  • för närvarande akut suicidalitet
  • inte behärskar tyska språket
  • akuta tecken på förgiftning vid screening eller baslinjebedömning på grund av opiater eller någon typ av stimulantia, som orsakar kognitiva försämringar
  • för närvarande behandlas för cannabisrelaterade störningar i andra tjänster
  • nuvarande psykotropa mediciner med lugnande och antipsykotika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
- totala avbrottsfrekvenser, definierade som inga tecken på cannabisanvändning under de senaste 4 veckorna, vilket framgår av självrapportering och en negativ urinscreening; antal gånger en cannabisprodukt använts under de senaste 4 veckorna
; minskning av ASI totalpoäng; retentionsgrad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
- antal lappar; återfall; avhållsamhet från alla lagliga droger; antal gånger annan droganvändning än cannabis

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eva Hoch, PhD, Departement of Clinical Psychology and Psychotherapy, Dresden University of Technology
  • Studierektor: Hans-Ulrich Wittchen, PhD, Departement of Clinical Psychology and Psychotherapy, Dresden University of Technology
  • Studierektor: Gerhard Bühringer, PhD, Departement of Clinical Psychology and Psychotherapy, Dresden University of Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Avslutad studie

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2005

Första postat (Uppskatta)

15 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 januari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2007

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av cannabisanvändning

Kliniska prövningar på Psykoterapi

3
Prenumerera