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CANDIS - Trattamento mirato per i disturbi della cannabis

15 gennaio 2007 aggiornato da: Technische Universität Dresden

CANDIS -Trattamento mirato per i disturbi della cannabis

Lo scopo di questo studio è sviluppare un programma di trattamento modulare per i disturbi da uso di cannabis e la valutazione dell'efficacia in uno studio clinico controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo. La cannabis è la sostanza illecita più utilizzata in tutto il mondo occidentale ei tassi sono in ulteriore aumento. Quasi 240.000 tedeschi adulti soddisfano i criteri del DSM-IV per la dipendenza da cannabis e 140.000 i criteri per l'abuso di cannabis (ultimi 12 mesi), rispettivamente. Diversi studi hanno rivelato un grado considerevole di bisogni insoddisfatti di intervento e trattamento per i disturbi della cannabis, ad esempio in termini di problemi fisici, di salute mentale, sociali e legali associati. La rilevanza epidemiologica del problema è in netto contrasto con (1) la domanda di trattamento in forte aumento a causa di problemi correlati alla cannabis, (2) la mancanza di interventi basati sull'evidenza (trattamento motivazionale e precoce) (3) la mancanza di servizi specifici e (4) la mancanza di programmi e componenti terapeutici con comprovata efficacia. Per quanto riguarda la ricerca sul trattamento c'è un marcato deficit con solo una manciata di studi aggiornati. Solo negli Stati Uniti e in Australia, recentemente sono stati compiuti sforzi per sviluppare e valutare programmi di trattamento della dipendenza specifici dalla cannabis in studi controllati con campioni altamente selettivi. Tuttavia, né in Germania né in altri paesi europei attualmente non esistono programmi di benchmark "allo stato dell'arte" adatti all'uso di routine.

Obiettivi. (1) Sviluppare un programma di trattamento modulare (ST/TST) per i disturbi da uso di cannabis basato su pacchetti di trattamento e componenti che si sono dimostrati efficaci in precedenti studi statunitensi e australiani e adattare questo materiale alle esigenze della nostra popolazione target . (2) Dimostrare che questo pacchetto di trattamento modulare, che implica miglioramento motivazionale, componenti cognitivo-comportamentali e di risoluzione dei problemi psicosociali, è efficace rispetto a un gruppo di controllo del trattamento ritardato (DTC). (3) Inoltre, testiamo se il componente del trattamento standardizzato mirato (TST) su misura per affrontare in modo più specifico le aree problematiche principali si traduce in risultati superiori a breve termine (3 mesi) in questi domini principali rispetto al gruppo ST.

Metodo. Viene proposto uno studio di intervento controllato randomizzato. Un totale di 210 partecipanti sarà assegnato in modo casuale a due, rispettivamente tre condizioni di studio: 1. ST (n = 70) che include componenti del trattamento di miglioramento motivazionale, cognitivo-comportamentale e di risoluzione dei problemi psicosociali, 2. TST (n = 70), che include gli stessi componenti della ST ma in parte abbinati individualmente al profilo del problema specifico del paziente, e (c) un gruppo di controllo del trattamento ritardato (DTC, n=70). Le variabili di risultato principali sono i tassi totali di abbandono, il numero di consumi di cannabis nelle ultime 4 settimane, la diminuzione dei punteggi ASI e il tasso di ritenzione. L'ipotesi centrale sarà testata nel gruppo combinato ST/TST (n=140). L'ASI serve per gli algoritmi di allocazione nel gruppo TST e serve come misura del risultato per la terza ipotesi.

Lo studio proposto è innovativo e si tradurrà in un notevole avanzamento delle nostre conoscenze sui trattamenti efficaci nei disturbi della cannabis e informerà sul valore dell'allocazione individualizzata mirata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

210

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dresden, Germania
        • Department for Clinical Psychology and Psychotherapy; Technical University of Dresden

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età pari o superiore a 16 anni
  • diagnosi a vita di abuso di cannabis o dipendenza da cannabis (secondo i criteri del DSM-IV
  • attuale (4 settimane) uso regolare di cannabis (almeno 2 giorni a settimana)
  • storia persistente di uso regolare di cannabis di almeno 3 anni
  • consenso informato alle procedure e alle valutazioni dello studio

Criteri di esclusione:

  • alcol attuale o qualsiasi sindrome da dipendenza da droghe illecite secondo il DSM-IV diversa da quella dovuta alla cannabis
  • storia di vita di qualsiasi disturbo psicotico
  • attuale grave episodio di depressione maggiore
  • attuale disturbo di panico-agorafobico (grave)
  • grave disturbo dell'apprendimento, danno cerebrale o disturbo pervasivo dello sviluppo
  • suicidalità attualmente acuta
  • non fluente in lingua tedesca
  • segni acuti di intossicazione allo screening o alla valutazione di base a causa di oppiacei o qualsiasi tipo di stimolante, che causano disturbi cognitivi
  • attualmente in trattamento per disturbi correlati alla cannabis in altri servizi
  • attuali farmaci psicotropi con sedativi e antipsicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
- tassi totali di cessazione, definiti come nessuna evidenza di consumo di cannabis nelle ultime 4 settimane come evidenziato dall'autovalutazione e da uno screening delle urine negativo; numero di volte in cui un prodotto a base di cannabis è stato utilizzato nelle ultime 4 settimane
; diminuzione del punteggio totale ASI; tasso di ritenzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
- numero di tagliandi; ricaduta; astinenza da tutte le droghe legali; numero di volte in cui ha fatto uso di droghe diverse dalla cannabis

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva Hoch, PhD, Departement of Clinical Psychology and Psychotherapy, Dresden University of Technology
  • Direttore dello studio: Hans-Ulrich Wittchen, PhD, Departement of Clinical Psychology and Psychotherapy, Dresden University of Technology
  • Direttore dello studio: Gerhard Bühringer, PhD, Departement of Clinical Psychology and Psychotherapy, Dresden University of Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento dello studio

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01EB0440

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da Uso di Cannabis

Prove cliniche su Psicoterapia

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