Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cannabis mot spasticitet vid multipel skleros

3 april 2007 uppdaterad av: Center for Medicinal Cannabis Research

Cannabis mot spasticitet vid multipel skleros: en placebokontrollerad studie

Syftet med denna studie är att ta reda på om användningen av inhalerad cannabis (marijuana) och oral cannabinoid (dronabinol, Marinol eller THC, som är en aktiv ingrediens i marijuana) är säker och effektiv för att minska symtomen på spasticitet och tremor hos patienter med sekundär-progressiv eller primär progressiv multipel skleros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandlingen av MS är långt ifrån tillfredsställande. För akuta attacker verkar höga doser kortikosteroider minska attackens varaktighet och minska sannolikheten för framtida attacker. Immunmodulerande medel, tillgängliga i denna sjukdom under det senaste decenniet, minskar frekvensen av allvarliga attacker med cirka en tredjedel. Resten av behandlingarna är symtomatiska och syftar till att minska den funktionsnedsättning som redan finns.

Ny forskning om cannabinoidreceptorsystemen CB1 och CB2 tyder på att cannabis kan ha potential att påverka både de patogena mekanismerna och symtomen på MS. I ljuset av den autoimmuna hypotesen om etiologin för MS kan THC direkt förändra immunfunktionen på ett sätt som kan minska (eller öka) sjukdomens primära patologi.

Jämförelser: Tre behandlingsarmar kommer att jämföras: 1) inhalerad cannabis och oral placebo, 2) inhalerad placebo och oral THC, 3) inhalerad placebo och oral placebo, med effekterna av dessa medel analyserade efter trettio och sextio dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av kliniskt bestämd multipel skleros enligt definitionen av Posers kriterier
  • Primärt eller sekundärt sjukdomsförlopp
  • Måttlig eller svår spasticitet
  • Ålder 21 eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande lungtillstånd, inklusive dåligt kontrollerad astma, kronisk bronkit, emfysem, bronkiektasi och andra betydande lungsjukdomar
  • Redan existerande hjärtsjukdomar, inklusive ischemisk hjärtsjukdom, kronisk hjärtsvikt och andra betydande hjärtsjukdomar
  • Oförmåga att avstå från tobaks- eller marijuanarökning, eller användning av alkohol eller lugnande eller hypnotiska läkemedel under studiens varaktighet
  • Tidigare historia av missbruk av rekreationsdroger, inklusive marijuana och alkohol under de senaste 12 månaderna
  • Historik av eller uppfyller för närvarande DSM-IV-kriterierna för cannabisberoende
  • Användning av cannabis, marijuana eller THC under de senaste två veckorna
  • Redan existerande demens, mani, depression eller schizofreni eller annan dåligt kontrollerad psykiatrisk sjukdom
  • Exacerbation av MS inom 30 dagar före screeninbesöket
  • Nuvarande användning av cyklofosfamid, mitoxantron eller kladribin
  • Artrit, ben- och mjukdelsrubbningar som stör spasticitetsåtgärder
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Nyligen använda cannabis mer än två gånger i veckan en månad före studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring i en objektiv mätning av spasticitet mellan förbehandlingsbedömningen och 4- och 8-veckorsbedömningarna.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Skillnader mellan aktivt medel och placebo i förändringarna i Ashworth-skalan, Functional System Score, Expanded Disability Status Score, Ambulation Index, Functional Composite Score och Livskvalitetsinventering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center for Medicinal Cannabis Research

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Agius, M.D., University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2005

Första postat (Uppskatta)

2 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C00-DA-112
  • 200311404-4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Rökt cannabis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera