Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabis spastisuuteen multippeliskleroosissa

tiistai 3. huhtikuuta 2007 päivittänyt: Center for Medicinal Cannabis Research

Kannabis spastisuuteen multippeliskleroosissa: lumekontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko inhaloitavan kannabiksen (marihuanan) ja suun kautta otettavan kannabinoidin (dronabinoli, marinoli tai THC, joka on marihuanan vaikuttava ainesosa) käyttö turvallista ja tehokasta spastisuuden ja vapinan oireiden vähentämisessä potilailla, joilla on toissijaisesti etenevä tai primaarisesti etenevä multippeliskleroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MS-taudin hoito on kaukana tyydyttävästä. Akuuteissa kohtauksissa suuriannoksiset kortikosteroidit näyttävät lyhentävän kohtausten kestoa ja vähentävän tulevien kohtausten todennäköisyyttä. Immunomoduloivat aineet, joita on saatavilla tähän sairauteen viimeisen vuosikymmenen aikana, vähentävät vakavien kohtausten esiintyvyyttä noin kolmanneksella. Loput hoidoista ovat oireenmukaisia, ja niiden tarkoituksena on vähentää jo olemassa olevaa vammaisuutta.

Tuoreet tutkimukset CB1- ja CB2-kannabinoidireseptorijärjestelmistä viittaavat siihen, että kannabiksella voi olla potentiaalia vaikuttaa sekä MS-taudin patogeenisiin mekanismeihin että oireisiin. MS-taudin etiologian autoimmuunihypoteesin valossa THC voi suoraan muuttaa immuunitoimintaa tavalla, joka saattaa vähentää (tai lisätä) taudin ensisijaista patologiaa.

Vertailut: Kolmea hoitohaaraa verrataan: 1) inhaloitu kannabis ja oraalinen lumelääke, 2) hengitetty plasebo ja oraalinen THC, 3) hengitetty lumelääke ja oraalinen lumelääke, ja näiden aineiden vaikutukset analysoidaan kolmenkymmenen ja kuudenkymmenen päivän kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti selvän multippeliskleroosin diagnoosi Poser-kriteerien mukaisesti
  • Primaarinen tai toissijainen taudin kulku
  • Keskivaikea tai vaikea spastisuus
  • Ikä 21 tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin olemassa olevat keuhkosairaudet, mukaan lukien huonosti hallittu astma, krooninen keuhkoputkentulehdus, emfyseema, keuhkoputkentulehdus ja muut merkittävät keuhkosairaudet
  • Aiemmin olemassa olevat sydänsairaudet, mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja muut merkittävät sydänsairaudet
  • Kyvyttömyys pidättäytyä tupakan tai marihuanan tupakoinnista tai alkoholin tai rauhoittavien tai hypnoottisten lääkkeiden käytöstä tutkimuksen aikana
  • Aiempi viihdehuumeiden, mukaan lukien marihuana ja alkoholi, väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Kannabisriippuvuuden historiaa tai täyttää tällä hetkellä DSM-IV-kriteerit
  • Kannabiksen, marihuanan tai THC:n käyttö viimeisen kahden viikon aikana
  • Aiempi dementia, mania, masennus tai skitsofrenia tai muu huonosti hallittu psykiatrinen sairaus
  • MS-taudin paheneminen 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Syklofosfamidin, mitoksantronin tai kladribiinin nykyinen käyttö
  • Niveltulehdus, luu- ja pehmytkudossairaudet, jotka häiritsevät spastisuusmittauksia
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Viimeaikainen kannabiksen käyttö useammin kuin kahdesti viikossa kuukautta ennen tutkimukseen tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos spastisuuden objektiivisessa mittauksessa esikäsittelyn arvioinnin ja 4 ja 8 viikon arvioiden välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Erot aktiivisen aineen ja lumelääkkeen välillä Ashworthin asteikon, toiminnallisen järjestelmän pistemäärän, laajennetun vammaisuuden pistemäärän, ambulaatioindeksin, funktionaalisen yhdistelmäpisteen ja elämänlaadun inventaarion muutoksissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Medicinal Cannabis Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Agius, M.D., University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C00-DA-112
  • 200311404-4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Savustettua kannabista

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa