다발성 경화증의 경직에 대한 대마초
2007년 4월 3일 업데이트: Center for Medicinal Cannabis Research
다발성 경화증의 경직에 대한 대마초: 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 흡입용 대마초(마리화나)와 경구용 칸나비노이드(마리화나의 활성 성분인 드로나비놀, 마리놀 또는 THC)의 사용이 다음과 같은 환자의 경련 및 떨림 증상을 감소시키는데 안전하고 효과적인지 알아보는 것입니다. 2차 진행성 또는 1차 진행성 다발성 경화증.
연구 개요
상세 설명
MS의 치료는 만족스럽지 않습니다. 급성 발작의 경우 고용량 코르티코스테로이드가 발작 기간을 줄이고 향후 발작 가능성을 줄이는 것으로 보입니다. 지난 10년 동안 이 질병에서 사용할 수 있는 면역조절제는 심각한 발작의 빈도를 약 1/3로 줄입니다. 나머지 치료는 이미 존재하는 장애를 줄이는 것을 목표로 하는 대증적 치료입니다.
CB1 및 CB2 칸나비노이드 수용체 시스템에 대한 최근 연구에 따르면 칸나비스는 MS의 병원성 메커니즘과 증상 모두에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 다발성 경화증의 병인에 대한 자가면역 가설에 비추어 볼 때 THC는 질병의 주요 병리를 감소(또는 증가)시키는 방식으로 면역 기능을 직접적으로 변경할 수 있습니다.
비교: 3개의 치료 부문을 비교합니다: 1) 흡입된 대마초 및 경구 위약, 2) 흡입된 위약 및 경구 THC, 3) 흡입된 위약 및 경구 위약, 이들 제제의 효과는 30일 및 60일에 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Poser 기준에 의해 정의된 임상적으로 명확한 다발성 경화증의 진단
- 1차 또는 2차 질병 경과
- 중등도 또는 중증 경련
- 21세 이상
제외 기준:
- 잘 조절되지 않는 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 기관지 확장증 및 기타 중요한 폐 질환을 포함한 기존의 폐 질환
- 허혈성 심장 질환, 울혈성 심부전 및 기타 중요한 심장 장애를 포함한 기존의 심장 상태
- 연구 기간 동안 담배 또는 마리화나 흡연, 알코올 또는 진정제 또는 수면제 사용을 금할 수 없음
- 지난 12개월 동안 마리화나 및 알코올을 포함한 기분전환용 약물 남용 과거력
- 대마초 의존성에 대한 DSM-IV 기준을 충족하거나 현재 충족
- 지난 2주 동안 대마초, 마리화나 또는 THC 사용
- 기존의 치매, 조증, 우울증, 정신분열증 또는 잘 조절되지 않는 기타 정신 질환
- 스크리닝 방문 전 30일 이내에 MS의 악화
- 시클로포스파미드, 미톡산트론 또는 클라드리빈의 현재 사용
- 경직 측정을 방해하는 관절염, 뼈 및 연조직 장애
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구 시작 1개월 전 주당 2회 이상 최근 대마초 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 전 평가와 4주 및 8주 평가 사이의 객관적인 경직 측정의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Ashworth Scale, Functional System Score, Expanded Disability Status Score, Ambulation Index, Functional Composite Score, Quality of Life Inventory의 변화에서 활성 약제와 위약의 차이.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Agius, M.D., University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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