Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabis mod spasticitet ved multipel sklerose

3. april 2007 opdateret af: Center for Medicinal Cannabis Research

Cannabis mod spasticitet ved multipel sklerose: en placebokontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om brugen af ​​inhaleret cannabis (marihuana) og oral cannabinoid (dronabinol, Marinol eller THC, som er en aktiv ingrediens i marihuana) er sikker og effektiv til at reducere symptomerne på spasticitet og tremor hos patienter med sekundær-progressiv eller primær progressiv dissemineret sklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingen af ​​MS er langt fra tilfredsstillende. Ved akutte anfald synes højdosis kortikosteroider at reducere varigheden af ​​anfald og at reducere sandsynligheden for fremtidige anfald. Immunmodulerende midler, der er tilgængelige i denne sygdom i løbet af det sidste årti, reducerer hyppigheden af ​​alvorlige anfald med omkring en tredjedel. Resten af ​​behandlingerne er symptomatiske, rettet mod at reducere det handicap, der allerede er til stede.

Nyere forskning i CB1 og CB2 cannabinoid receptor systemer tyder på, at cannabis kan have potentiale til at påvirke både de patogene mekanismer og symptomerne på MS. I lyset af den autoimmune hypotese om MS-ætiologien kunne THC direkte ændre immunfunktionen på en måde, der kan reducere (eller øge) sygdommens primære patologi.

Sammenligninger: Tre behandlingsarme vil blive sammenlignet: 1) inhaleret cannabis og oral placebo, 2) inhaleret placebo og oral THC, 3) inhaleret placebo og oral placebo, med virkningerne af disse midler analyseret efter tredive og tres dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af klinisk bestemt dissemineret sklerose som defineret af Posers kriterier
  • Primært eller sekundært sygdomsforløb
  • Moderat eller svær spasticitet
  • Alder 21 eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende lungetilstande, herunder dårligt kontrolleret astma, kronisk bronkitis, emfysem, bronkiektasi og andre væsentlige lungelidelser
  • Eksisterende hjertesygdomme, herunder iskæmisk hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt og andre signifikante hjertesygdomme
  • Manglende evne til at afholde sig fra tobaks- eller marihuanarygning eller brug af alkohol eller beroligende eller hypnotisk medicin under undersøgelsens varighed
  • Tidligere historie med misbrug af rekreative stoffer, herunder marihuana og alkohol i de sidste 12 måneder
  • Historien om eller i øjeblikket opfylder DSM-IV-kriterierne for afhængighed af cannabis
  • Brug af cannabis, marihuana eller THC inden for de sidste to uger
  • Eksisterende demens, mani, depression eller skizofreni eller anden dårligt kontrolleret psykiatrisk sygdom
  • Forværring af MS inden for 30 dage før screeningsbesøget
  • Nuværende brug af cyclophosphamid, mitoxanthron eller cladribin
  • Gigt, knogle- og bløddelssygdomme, der forstyrrer spasticitetsforanstaltninger
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Nylig cannabisbrug mere end to gange om ugen en måned før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i en objektiv måling af spasticitet mellem forbehandlingsvurderingen og 4- og 8-ugers vurderingerne.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forskelle mellem aktivt middel og placebo i ændringerne i Ashworth-skalaen, Functional System Score, Expanded Disability Status Score, Ambulation Index, Functional Composite Score og Livskvalitetsopgørelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Medicinal Cannabis Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Agius, M.D., University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2005

Først opslået (Skøn)

2. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C00-DA-112
  • 200311404-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Røget Cannabis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner