RayGel - Ett alternativ för hudvård under extern strålning

RayGel kontra placebo - ett alternativ för hudvård under strålbehandling med extern strålning

RayGel är en formulering av reducerat glutation- och antocyaninextrakt från olika blå/lila blommande växter. Glutation har studerats på en mängd olika sätt i samband med terapier riktade mot cancer. Det är en funktionell molekyl som spelar en betydande roll för att upprätthålla normal cellulär metabolism och reglering. Reducerat glutation spelar en viktig roll i DNA-syntes och reparation, såväl som leukotrien- och prostaglandinmetabolism. Studier har tittat på att använda glutation för att minska komplikationerna av kemoterapi såsom skelettsmärta med Taxol och urinvägseffekter med cyklofosfamid och neurotoxicitet med cisplatin. Det har visat effekt på dessa arenor.

Extern strålstrålning är en standarddel av bröstvårdsbehandling. Det minskar frekvensen av regionala återfall avsevärt. Hudreaktioner av varierande grad förekommer hos alla under behandling. Ibland kan det vara så allvarligt att behandlingsschemat måste ändras för att möjliggöra läkning. Vi skulle vilja studera den effekt som topikal RayGel kan ha på att minska hudens reaktion under extern strålbehandling av bröstet.

Kriterier för ej kvalificering:

1. Efter mastektomi
2. Tidigare bestrålning av samma bröst
3. Graviditet
4. Yngre än 18 år

Kontraindikation:

1. Överkänslighet

Studera design:

Prospektiv blindad randomiserad studie. Anmäl 150 patienter.

Grupp A - RayGel topikal kräm appliceras i ett tunt lager på det område som utsätts för strålning 60-90 minuter före strålbehandling, vanlig hudvård mellan behandlingarna.

Grupp B - Placebo topikal kräm appliceras i ett tunt lager på det område som utsätts för strålning 60-90 minuter före strålbehandling, vanlig hudvård mellan behandlingarna.

Dessutom kommer patienter med ljus erytemreaktion att använda hudprodukter efter bestrålningsonkologen.

Patienterna skulle godkännas innan behandlingen påbörjas. Digitala bilder av strålningsområdet skulle tas vid start, ~ 5 veckor och utvärderas av strålningsonkologen med hjälp av 0-6 hudreaktionsskalan. (0-inga förändringar av 6-sår, blödning eller nekros).

Veckovisa hudbedömningar och dokumentation av förändringar skulle utföras av strålonkologisk sjuksköterska och strålningsonkologen, med hjälp av hudreaktionsskalan 0-6. Även veckobedömning av patientkomfort, med Legacys patient subjektiva smärtklassificering, (0 ingen smärta till 10 svår smärta). Patienterna kommer att hålla reda på sin egen smärta och tidpunkten för applicering av studiegelen. De kommer att göra detta dagligen och skriva det i kalendern som de får. En undersökning med fem frågor relaterad till deras komfort kommer att fyllas i av studiesköterskan vid det senaste besöket. Resultaten skulle mätas genom graden av hudreaktion, obehag och kosmetiskt resultat. Avbrott i behandlingsschemat, sekundära till hudförändringar skulle registreras.