RayGel-外部ビーム照射中のスキンケアの代替品

RayGel vs プラセボ - 外部ビーム放射線療法中のスキンケアの代替

RayGel は、さまざまな青/紫の開花植物からの還元型グルタチオンおよびアントシアニン抽出物の製剤です。 グルタチオンは、がんに向けられた治療法と組み合わせてさまざまな方法で研究されてきました. これは機能性分子であり、正常な細胞代謝と調節の維持に重要な役割を果たします。 還元型グルタチオンは、ロイコトリエンとプロスタグランジンの代謝だけでなく、DNA の合成と修復にも重要な役割を果たします。 タキソールによる骨痛、シクロホスファミドによる尿への影響、シスプラチンによる神経毒性などの化学療法の合併症を軽減するためにグルタチオンを使用する研究が行われています。 これらの分野で有効性を示しています。

外照射は、乳房温存治療の標準的な部分です。 これにより、局所局所再発率が大幅に低下します。 治療を受けているすべての人に、さまざまな程度の皮膚反応が起こります。 場合によっては、治癒のために治療スケジュールを変更しなければならないほど重症になることもあります。 私たちは、乳房の外照射療法中の皮膚の反応を軽減する上で局所 RayGel が持つ可能性がある効果を研究したいと考えています。

不適格基準:

1. 乳房切除後
2. 同じ乳房への以前の照射
3. 妊娠
4. 18歳未満

禁忌：

1.過敏症

研究デザイン:

前向き盲検ランダム化研究。 150 人の患者を登録します。

グループ A - 放射線療法の 60 ～ 90 分前に放射線にさらされた領域に RayGel 局所クリームを薄く塗布します。治療間の標準的なスキンケアです。

グループ B - 放射線療法の 60 ～ 90 分前に、放射線にさらされた領域にプラセボ局所クリームを薄く塗布し、治療間の標準的なスキンケアを行います。

さらに、明るい紅斑反応のある患者は、放射線腫瘍医の裁量でスキン製品を使用します。

患者は治療開始前に同意される。 放射線領域のデジタル写真は、開始時から 5 週間後に撮影され、0-6 皮膚反応スケールを使用して放射線腫瘍医によって評価されます。 (0-6-潰瘍、出血または壊死に変化なし)。

毎週の皮膚評価と変化の記録は、放射線腫瘍学の看護師と放射線腫瘍医によって、0-6 皮膚反応スケールを使用して行われます。 また、Legacy の患者の主観的な痛みの評価 (0 の痛みなしから 10 の激しい痛み) を使用して、患者の快適さを毎週評価します。 患者は、自分の痛みとスタディジェルの塗布時間を記録します。 彼らはこれを毎日行い、提供されたカレンダーに書き込みます。 彼らの快適さに関する5つの質問調査は、最後の訪問時に研究看護師によって完了されます. 結果は、皮膚反応、不快感、および美容上の結果の程度によって測定されます。 皮膚の変化に続発する治療スケジュールの中断が記録されます。