RayGel-Et alternativ for hudpleie under ekstern strålestråling

RayGel versus placebo - et alternativ for hudpleie under ekstern strålebehandling

RayGel er en formulering av reduserte glutation- og antocyaninekstrakter fra forskjellige blå/lilla blomstrende planter. Glutation har blitt studert på en rekke måter i forbindelse med terapier rettet mot kreft. Det er et funksjonelt molekyl, som spiller en betydelig rolle i vedlikehold av normal cellulær metabolisme og regulering. Redusert glutation spiller en viktig rolle i DNA-syntese og reparasjon, samt leukotrien- og prostaglandinmetabolisme. Studier har sett på bruk av glutation for å redusere komplikasjonen av kjemoterapi som beinsmerter med Taxol, og urineffekter med cyklofosfamid, og nevrotoksisitet med cisplatin. Det har vist effekt på disse arenaene.

Ekstern strålestråling er en standard del av brystbevaringsbehandling. Det reduserer hyppigheten av tilbakevendende lokaliteter betydelig. Hudreaksjoner av ulik grad forekommer hos alle som er under behandling. Noen ganger kan det være så alvorlig at behandlingsplanen må endres for å tillate helbredelse. Vi ønsker å studere effekten som topisk RayGel kan ha på å redusere hudreaksjonen under ekstern strålebehandling av brystet.

Utelukkelseskriterier:

1. Etter mastektomi
2. Tidligere bestråling av samme bryst
3. Svangerskap
4. Yngre enn 18 år

Kontraindikasjon:

1. Overfølsomhet

Studere design:

Prospektiv blindet randomisert studie. Registrer 150 pasienter.

Gruppe A - RayGel topisk krem ​​påføres i et tynt lag på området som er utsatt for stråling 60-90 minutter før strålebehandling, standard hudpleie mellom behandlingene.

Gruppe B - Placebo topikal krem ​​påføres i et tynt lag på området utsatt for stråling 60-90 minutter før strålebehandling, standard hudpleie mellom behandlingene.

I tillegg vil pasienter med lys erytemreaksjon bruke hudprodukter etter strålingsonkologens skjønn.

Pasienter vil bli gitt samtykke før behandlingsstart. Digitale bilder av strålingsområdet vil bli tatt ved start, ~ 5 uker og evaluert av strålingsonkologen ved å bruke 0-6 hudreaksjonsskalaen. (0-ingen endringer i 6-ulcerasjon, blødning eller nekrose).

Ukentlige hudvurderinger og dokumentasjon av endringer vil bli utført av stråleonkologisk sykepleier og stråleonkologen, ved bruk av hudreaksjonsskalaen 0-6. Også ukentlig vurdering av pasientkomfort, ved bruk av Legacys pasient subjektive smertevurdering, (0 ingen smerte til 10 alvorlig smerte). Pasientene vil holde oversikt over sine egne smerter og tidspunktet for påføring av studiegelen. De vil gjøre dette daglig og skrive det på kalenderen de har fått. En undersøkelse med 5 spørsmål knyttet til deres komfort vil bli fullført av studiesykepleieren ved siste besøk. Utfall vil bli målt etter grad av hudreaksjon, ubehag og kosmetisk utfall. Brudd i behandlingsplanen, sekundære til hudforandringer vil bli registrert.