RayGel-Et alternativ til hudpleje under ekstern strålestråling

RayGel versus placebo - et alternativ til hudpleje under ekstern strålebehandling

RayGel er en formulering af reduceret glutathion og anthocyaninekstrakter fra forskellige blå/lilla blomstrende planter. Glutathion er blevet undersøgt på en række forskellige måder i forbindelse med behandlinger rettet mod kræft. Det er et funktionelt molekyle, som spiller en væsentlig rolle i opretholdelsen af ​​normal cellulær metabolisme og regulering. Reduceret glutathion spiller en væsentlig rolle i DNA-syntese og reparation, såvel som leukotrien- og prostaglandin-metabolisme. Undersøgelser har set på brugen af ​​glutathion til at reducere komplikationen af ​​kemoterapi, såsom knoglesmerter med Taxol, og urinvirkninger med cyclophosphamid og neurotoksicitet med cisplatin. Det har vist effektivitet på disse arenaer.

Ekstern strålestråling er en standard del af brystbevaringsbehandling. Det reducerer frekvensen af ​​loco-regional gentagelse betydeligt. Hudreaktioner af forskellig grad forekommer hos alle under behandling. Af og til kan det være så alvorligt, at behandlingsskemaet skal ændres for at tillade heling. Vi vil gerne undersøge den effekt, som topisk RayGel kan have på at reducere hudens reaktion under ekstern strålebehandling af brystet.

Udelukkelseskriterier:

1. Efter mastektomi
2. Tidligere bestråling af samme bryst
3. Graviditet
4. Yngre end 18 år

Kontraindikation:

1. Overfølsomhed

Studere design:

Prospektiv blindet randomiseret undersøgelse. Tilmeld 150 patienter.

Gruppe A - RayGel topisk creme påføres i et tyndt lag på det område, der er udsat for stråling 60-90 minutter før strålebehandling, standard hudpleje mellem behandlingerne.

Gruppe B - Placebo topisk creme påføres i et tyndt lag på det område, der er udsat for stråling 60-90 minutter før strålebehandling, standard hudpleje mellem behandlingerne.

Derudover vil patienter med lys erytemreaktion bruge hudprodukter efter strålingsonkologens skøn.

Patienterne vil blive givet samtykke inden påbegyndelse af behandlingen. Digitale billeder af strålingsområdet ville blive taget ved start, ~ 5 uger og evalueret af strålingsonkologen ved hjælp af 0-6 hudreaktionsskalaen. (0-ingen ændringer til 6-ulceration, blødning eller nekrose).

Ugentlig hudvurdering og dokumentation af ændringer vil blive udført af den stråleonkologiske sygeplejerske og stråleonkologen ved hjælp af 0-6 hudreaktionsskalaen. Også ugentlig vurdering af patientkomfort, ved hjælp af Legacys patient subjektive smertevurdering, (0 ingen smerte til 10 svær smerte). Patienterne vil holde styr på deres egen smerte og tidspunktet for påføring af studiegelen. De vil gøre dette dagligt og skrive det på den kalender, de får dem. En undersøgelse med 5 spørgsmål relateret til deres komfort vil blive udfyldt af undersøgelsens sygeplejerske ved det sidste besøg. Resultaterne vil blive målt efter graden af ​​hudreaktion, ubehag og kosmetisk resultat. Brud i behandlingsplanen, sekundære til hudforandringer vil blive registreret.