RayGel – A bőrápolás alternatívája a külső sugársugárzás során

RayGel kontra placebó – a bőrápolás alternatívája a külső sugaras sugárterápia során

A RayGel egy redukált glutationt és antocianinokat tartalmazó kivonat készítmény, amely különböző kék/lila virágú növényekből származik. A glutationt többféleképpen tanulmányozták a rák kezelésére irányuló terápiákkal együtt. Ez egy funkcionális molekula, amely jelentős szerepet játszik a normál sejtanyagcsere és szabályozás fenntartásában. A redukált glutation alapvető szerepet játszik a DNS szintézisében és helyreállításában, valamint a leukotrién és prosztaglandin metabolizmusban. Tanulmányok vizsgálták a glutation alkalmazását a kemoterápia szövődményeinek, például a csontfájdalmak Taxollal, a vizeletürítési hatások ciklofoszfamiddal és a ciszplatin neurotoxicitásának csökkentésére. Ezeken a színtereken bizonyította hatékonyságát.

A külső sugársugárzás a mellvédő kezelés szokásos része. Jelentősen csökkenti a helyi regionális ismétlődések arányát. Különböző mértékű bőrreakciók minden kezelés alatt állónál előfordulnak. Esetenként olyan súlyos lehet, hogy a kezelési ütemtervet módosítani kell a gyógyulás érdekében. Szeretnénk megvizsgálni, hogy a lokális RayGel milyen hatással lehet a bőr reakciójának csökkentésére a mell külső sugárkezelése során.

Alkalmassági kritériumok:

1. Mastectomia után
2. Ugyanazon mell korábbi besugárzása
3. Terhesség
4. 18 évesnél fiatalabb

Ellenjavallat:

1.Túlérzékenység

Dizájnt tanulni:

Prospektív vak, randomizált vizsgálat. 150 beteg felvétele.

A csoport – RayGel helyi krémet vékony rétegben alkalmazzuk a sugárkezelésnek kitett területre 60-90 perccel a sugárkezelés előtt, standard bőrápolás a kezelések között.

B csoport – Placebo helyi krémet vékony rétegben alkalmazunk a sugárzásnak kitett területre 60-90 perccel a sugárkezelés előtt, a kezelések között szokásos bőrápolás.

Ezenkívül a fényes bőrpírreakcióban szenvedő betegek bőrápoló termékeket használnak a sugáronkológus belátása szerint.

A terápia megkezdése előtt a betegek beleegyezését kérik. Kezdetben, kb. 5 héttel digitális fényképek készülnének a besugárzási területről, és a sugáronkológus értékelné a 0-6-os bőrreakciós skála segítségével. (0-nincs változás 6-fekély, vérzés vagy nekrózis).

Heti bőrfelmérést és a változások dokumentálását a sugáronkológiai szakápoló és sugáronkológus végezné a, 0-6 Bőrreakció Skála segítségével. A beteg kényelmének heti értékelése is a Legacy beteg szubjektív fájdalombesorolásával (0 nem fájdalomtól 10 súlyos fájdalomig). A betegek nyomon követik saját fájdalmukat és a vizsgálati gél alkalmazásának idejét. Ezt naponta megteszik, és beírják a nekik biztosított naptárba. A kényelmükre vonatkozó 5 kérdésből álló kérdőívet a vizsgálati ápolónő tölti ki az utolsó látogatáskor. Az eredményeket a bőrreakció mértéke, a kellemetlen érzés és a kozmetikai eredmény alapján mérik. A kezelési ütemtervben bekövetkezett, a bőrelváltozások miatti másodlagos szüneteket rögzíteni kell.