Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eisenmengers syndrom hos vuxna med CHD

26 november 2014 uppdaterad av: Children's Healthcare of Atlanta

Behandling av Eisenmengers syndrom hos vuxna med medfödd hjärtsjukdom med pulmonella arteriella vasodilatorer

Se över resultatet av behandling med endotelinreceptorantagonister (bosentan eller sitaxsetan) enbart eller i kombination med Sildenafil (en PDE-5-hämmare) hos vuxna patienter med pulmonell hypertoni på grund av medfödd hjärtsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att undersöka journaler från patienter med Eisenmengers syndrom för att fastställa effekten av endotelinreceptorantagonister, ensamma eller i kombination, med Sildenafil, på symtom på pulmonell hypertoni. Denna granskning kommer att genomföras på Standard of Care-procedurer såsom New York Heart Association (NYHA) klassificering, sex minuters promenad träningskapacitet, lungtryck och syremättnad. Lungtryck som bestäms genom eko ​​eller hjärtkateterisering kommer att analyseras där det finns tillgängligt. Vi antar att patienter med medfödda hjärtfel som utvecklar ES kommer att få ett förbättrat sex minuters gångavstånd, förbättrat pulmonellt artärtryck och förbättrad syresättning efter behandling med endotelinreceptorantagonister och andra pulmonella vasodilatorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medfödd hjärtsjukdom (oopererad, pallierad eller reparerad) Eisenmengers syndrom Ålder 18 till 80

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medfödd hjärtsjukdom (oopererad, pallierad eller reparerad) Eisenmengers syndrom Ålder 18 till 80

Exklusions kriterier:

  • De som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Se över resultatet av behandling med endotelinreceptorantagonister (bosentan eller sitaxsetan) enbart eller i kombination med Sildenafil (en PDE-5-hämmare) hos vuxna patienter med pulmonell hypertoni på grund av medfödd hjärtsjukdom
Tidsram: 12 år
Vår studie visar att endotelinreceptorblockerare kan användas för att förbättra träningstolerans, syresättning och funktionell status hos vuxna med Eisenmengers syndrom utan negativa effekter. Rollen för nyare behandlingsmetoder som prostacykliner, PDE-hämmare och kväveoxid är fortfarande lovande och deras roll måste undersökas för att hjälpa till att förbättra livskvaliteten och förväntad livslängd hos dessa patienter.
12 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wendy M. Book, MD, Emory University SOM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1996

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2005

Första postat (Uppskatta)

20 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödda störningar

3
Prenumerera