- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00266903
Eisenmengers syndrom hos vuxna med CHD
26 november 2014 uppdaterad av: Children's Healthcare of Atlanta
Behandling av Eisenmengers syndrom hos vuxna med medfödd hjärtsjukdom med pulmonella arteriella vasodilatorer
Se över resultatet av behandling med endotelinreceptorantagonister (bosentan eller sitaxsetan) enbart eller i kombination med Sildenafil (en PDE-5-hämmare) hos vuxna patienter med pulmonell hypertoni på grund av medfödd hjärtsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att undersöka journaler från patienter med Eisenmengers syndrom för att fastställa effekten av endotelinreceptorantagonister, ensamma eller i kombination, med Sildenafil, på symtom på pulmonell hypertoni.
Denna granskning kommer att genomföras på Standard of Care-procedurer såsom New York Heart Association (NYHA) klassificering, sex minuters promenad träningskapacitet, lungtryck och syremättnad.
Lungtryck som bestäms genom eko eller hjärtkateterisering kommer att analyseras där det finns tillgängligt.
Vi antar att patienter med medfödda hjärtfel som utvecklar ES kommer att få ett förbättrat sex minuters gångavstånd, förbättrat pulmonellt artärtryck och förbättrad syresättning efter behandling med endotelinreceptorantagonister och andra pulmonella vasodilatorer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Medfödd hjärtsjukdom (oopererad, pallierad eller reparerad) Eisenmengers syndrom Ålder 18 till 80
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medfödd hjärtsjukdom (oopererad, pallierad eller reparerad) Eisenmengers syndrom Ålder 18 till 80
Exklusions kriterier:
- De som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Se över resultatet av behandling med endotelinreceptorantagonister (bosentan eller sitaxsetan) enbart eller i kombination med Sildenafil (en PDE-5-hämmare) hos vuxna patienter med pulmonell hypertoni på grund av medfödd hjärtsjukdom
Tidsram: 12 år
|
Vår studie visar att endotelinreceptorblockerare kan användas för att förbättra träningstolerans, syresättning och funktionell status hos vuxna med Eisenmengers syndrom utan negativa effekter.
Rollen för nyare behandlingsmetoder som prostacykliner, PDE-hämmare och kväveoxid är fortfarande lovande och deras roll måste undersökas för att hjälpa till att förbättra livskvaliteten och förväntad livslängd hos dessa patienter.
|
12 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wendy M. Book, MD, Emory University SOM
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 1996
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2005
Första postat (Uppskatta)
20 december 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05-118
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medfödda störningar
-
Eva Morava-KoziczHar inte rekryterat ännuSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Member A2 Congenital Disorder of GlycosylationFörenta staterna
-
Hospital Ruber InternacionalRekryteringRefraktär epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Member A2 Congenital Disorder of GlycosylationSpanien
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina