Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eisenmengerin oireyhtymä aikuisilla, joilla on sepelvaltimotauti

keskiviikko 26. marraskuuta 2014 päivittänyt: Children's Healthcare of Atlanta

Eisenmengerin oireyhtymän hoito aikuisilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus keuhkovaltimon vasodilataattorilla

Tarkista endoteliinireseptorin antagonisteilla (bosentaani tai sitaksetsetaani) yksinään tai yhdessä sildenafiilin (PDE-5:n estäjä) kanssa suoritetun hoidon tulokset aikuispotilailla, joilla on synnynnäisen sydänsairauden aiheuttama keuhkoverenpainetauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia Eisenmengerin oireyhtymää sairastavien potilaiden potilastietoja, jotta voidaan määrittää endoteliinireseptoriantagonistien vaikutus keuhkoverenpainetaudin oireisiin yksinään tai yhdessä sildenafiilin kanssa. Tämä katsastus tehdään Standard of Care -toimenpiteistä, kuten New York Heart Associationin (NYHA) luokittelusta, kuuden minuutin kävelyn harjoittelukyvystä, keuhkojen paineista ja happisaturaatioista. Kaikulla tai sydämen katetroinnilla määritetyt keuhkojen paineet analysoidaan, jos mahdollista. Oletamme, että synnynnäisiä sydänvikoja sairastavilla potilailla, jotka kehittävät ES:n, on parempi kuuden minuutin kävelymatka, parantuneet keuhkojen valtimopaineet ja parantunut hapetus endoteliinireseptoriantagonisteilla ja muilla keuhkoverisuonia laajentavilla lääkkeillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Synnynnäinen sydänsairaus (leikkauttamaton, lievitetty tai korjattu) Eisenmengerin oireyhtymä Ikä 18-80

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnynnäinen sydänsairaus (leikkauttamaton, lievitetty tai korjattu) Eisenmengerin oireyhtymä Ikä 18-80

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkista endoteliinireseptorin antagonisteilla (bosentaani tai sitaksetsetaani) yksinään tai yhdessä sildenafiilin (PDE-5:n estäjä) kanssa suoritetun hoidon tulokset aikuisilla potilailla, joilla on synnynnäisen sydänsairauden aiheuttama keuhkoverenpainetauti
Aikaikkuna: 12 vuotta
Tutkimuksemme osoittaa, että endoteliinireseptorin salpaajia voidaan käyttää parantamaan harjoituksen sietokykyä, hapettumista ja toiminnallista tilaa aikuisilla, joilla on Eisenmengerin oireyhtymä ilman haittavaikutuksia. Uusien hoitomuotojen, kuten prostatykliinien, PDE-estäjien ja typpioksidin, rooli on edelleen lupaava, ja niiden roolia on tutkittava näiden potilaiden elämänlaadun ja elinajanodotearvon parantamiseksi.
12 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Healthcare of Atlanta

Tutkijat

  • Päätutkija: Wendy M. Book, MD, Emory University SOM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-118

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäiset häiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa