Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av Lumiracoxib hos patienter med artros och med kontrollerad hypertoni

3 februari 2017 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

En 4-veckors, multicenter, randomiserad, dubbelblind, dubbeldummy, parallell grupp ambulatorisk blodtrycksövervakningsstudie för att undersöka om behandling med Lumiracoxib 100 mg en gång dagligen resulterar i en förbättrad 24-timmars blodtrycksprofil jämfört med Ibuprofen 600 mg tre gånger om dagen hos artrospatienter med kontrollerad hypertoni

Denna studie kommer att undersöka effekten på ambulatoriskt blodtryck av lumiracoxib 100 mg en gång dagligen jämfört med ibuprofen 600 mg tre gånger om dagen hos patienter med artros med kontrollerad hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

1020

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • Southern Illinois Clinical Research
  • Tyskland
      • Nuernberg, Tyskland
        • Novartis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Artros i hand, höft, knä eller ryggrad
  • Högt blodtryck (<140/90 mmHg) som kontrolleras av antihypertensiva läkemedel.

Exklusions kriterier

• Bevis eller historia av hjärt- och cerebrala trombotiska/ ischemiska sjukdomar och/eller händelser

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Bedömning av 24-timmars systolisk BP-profil för lumiracoxib 100 mg o.d. i jämförelse med ibuprofen 600 mg t.i.d. efter 4 veckors behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Bedömning av effekten av lumiracoxib 100 mg o.d. på diastoliskt BP härlett från ABPM efter 4 veckors behandling i jämförelse med ibuprofen 600 mg t.i.d.
Bedömning av effekten av lumiracoxib 100 mg o.d. på dag- och natttryck (systoliskt och diastoliskt) härlett från ABPM efter 4 veckors behandling i jämförelse med ibuprofen 600 mg t.i.d.
Bedömning av effekten av lumiracoxib 100 mg o.d. på förekomsten av signifikanta ökningar av ABP i jämförelse med ibuprofen 600 mg t.i.d.
Utforskande analys av effekten av lumiracoxib 100 mg o.d. på förekomsten av okontrollerad hypertoni i jämförelse med ibuprofen 600 mg t.i.d.
Utforskande analys av effekten av lumiracoxib 100 mg o.d. på ABPM-profilen mellan 0 och 4 timmar efter morgondosen i jämförelse med ibuprofen 600 mg t.i.d.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Utredare

  • Huvudutredare: Bradkey Sakran, MD, Southern Illinois Clinical Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2005

Första postat (Uppskatta)

20 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCOX189A2428

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på lumiracoxib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera