Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av Viagra på sexuell tillfredsställelse hos män med lindrig erektil dysfunktion som är sexuellt missnöjda

28 januari 2021 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En multicenter, parallell grupp, flexibel dosförsök med en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad fas följt av en öppen fas för att bedöma effekten av Viagra på den sexuella tillfredsställelsen hos män med mild erektil dysfunktion

Mäns livskvalitet (QoL) påverkas potentiellt av mild erektil dysfunktion (ED) i samma utsträckning som den är av måttlig och svår ED. Denna studie kommer att tillhandahålla kontrollerade kliniska data som mäter effekt, QoL-parametrar och tillfredsställelseförändringar hos män med mild ED som behandlats med Viagra jämfört med de som behandlats med placebo. Med en öppen förlängning kommer denna studie också att ge alla försökspersoner möjlighet att få den aktiva läkemedelsbehandlingen under 6 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Impotens

Intervention / Behandling

Läkemedel: Viagra (Sildenafilcitrat)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

183

Fas

Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2L 1K8
    - Pfizer Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4R6
    - Pfizer Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 4B9
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Langley, British Columbia, Kanada, V3A 4H9
    - Pfizer Investigational Site
  - Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1N1
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2T1
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1K3
    - Pfizer Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G1
    - Pfizer Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0A 1G0
    - Pfizer Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
    - Pfizer Investigational Site
  - Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
    - Pfizer Investigational Site
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3J7
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
    - Pfizer Investigational Site
  - Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
    - Pfizer Investigational Site
  - Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B5
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 4A3
    - Pfizer Investigational Site
  - L'Ancienne-Lorette, Quebec, Kanada, G2E 2X1
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1N8
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3S 1Z1
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 5B1
    - Pfizer Investigational Site
  - Montréal, Quebec, Kanada, H2X 1N8
    - Pfizer Investigational Site
  - Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
    - Pfizer Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Leonard, Quebec, Kanada, H1S 3A9
    - Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Män över myndig ålder
Mild erektil dysfunktion (IIEF-EF 22-25) och sexuellt missnöje (IIEF-OS 7 eller lägre)

Exklusions kriterier:

Användning av mer än 4 doser av någon PDE5-hämmare under de senaste 12 veckorna och användning av någon PDE5-hämmare under de senaste 4 veckorna
Försökspersoner som för närvarande tar något annat kommersiellt tillgängligt läkemedel eller icke-läkemedelsbehandling för ED

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Erektil dysfunktion Inventering av behandlingstillfredsställelse (EDITS) Index vid slutet av DB-behandlingen (vecka 8) Tidsram: Vecka 8	justerat medelvärde: Möjliga poäng för EDITS Index sträcker sig från 0 (extremt låg behandlingstillfredsställelse) till 100 (extremt hög behandlingstillfredsställelse).	Vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Erektil dysfunktion Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Index Tidsram: Vecka 8, Vecka 14	Möjliga poäng för EDITS Index sträcker sig från 0 (extremt låg behandlingstillfredsställelse) till 100 (extremt hög behandlingstillfredsställelse).	Vecka 8, Vecka 14
Ändring från baslinje till slutet av dubbelblind fas (vecka 8) i patientrapporterad erektil funktionsbedömning (PREFA) Totalt resultat Tidsram: Vecka 8	justerad medelförändring; PREFA Totalpoäng: 8 = sämst; 32 = bäst.	Vecka 8
Patientrapporterad erektil funktionsbedömning (PREFA) Totalt resultat Tidsram: Vecka 8, Vecka 14	PREFA Totalpoäng: 8 = sämst, 32 = bäst.	Vecka 8, Vecka 14
Ändra från baslinje till slutet av DB-fasen (vecka 8) i International Index of Erectile Function (IIEF) Domain Scores- Erectile Function Tidsram: Vecka 8	justerad medelförändring - Möjliga totalpoäng för IIEF-EF varierar från 1 (sämst) till 30 (bäst).	Vecka 8
Ändring från baslinje till slutet av DB-fasen (vecka 8) i International Index of Erectile Function (IIEF) Domänpoäng – Orgasmisk funktion Tidsram: Vecka 8	justerad medelförändring - Möjliga totalpoäng för IIEF-OF sträcker sig från 0 (sämst) till 10 (bäst).	Vecka 8
Ändring från baslinje till slutet av DB-fasen (vecka 8) i International Index of Erectile Function (IIEF) domänpoäng - Sexuell lust Tidsram: Vecka 8	justerad medelförändring - Möjliga totalpoäng för IIEF-SD sträcker sig från 2 (sämst) till 10 (bäst).	Vecka 8
Ändring från baslinje till slutet av DB-fasen (vecka 8) i International Index of Erectile Function (IIEF) domänpoäng - Samlagstillfredsställelse Tidsram: Vecka 8	justerat medelvärde - Möjliga totalpoäng för IIEF-IS sträcker sig från 0 (sämst) till 15 (bäst).	Vecka 8
Ändring från baslinje till slutet av DB-fasen (vecka 8) i International Index of Erectile Function (IIEF) domänpoäng – övergripande tillfredsställelse Tidsram: Vecka 8	justerad medelförändring - Möjliga totalpoäng för IIEF-OS varierar från 2 (sämst) till 10 (bäst).	Vecka 8
International Index of Erectile Function (IIEF) Domain Scores- Erektil funktion Tidsram: Vecka 8, Vecka 14	Möjliga totalpoäng för IIEF-EF varierar från 1 (sämst) till 30 (bäst).	Vecka 8, Vecka 14
International Index of Erectile Function (IIEF) Domain Scores- Orgasmic Function Tidsram: Vecka 8, Vecka 14	Möjliga totalpoäng för IIEF-OF varierar från 0 (sämst) till 10 (bäst).	Vecka 8, Vecka 14
International Index of Erectile Function (IIEF) Domain Scores- Sexual Desire Tidsram: Vecka 8, Vecka 14	Möjliga totalpoäng för IIEF-SD och IIEF-OS varierar från 2 (sämst) till 10 (bäst).	Vecka 8, Vecka 14
International Index of Erectile Function (IIEF) Domain Scores- Samlagstillfredsställelse Tidsram: Vecka 8, Vecka 14	Möjliga totalpoäng för IIEF-IS varierar från 0 (sämst) till 15 (bäst).	Vecka 8, Vecka 14
Internationellt index för erektil funktion (IIEF) domänpoäng - övergripande tillfredsställelse Tidsram: Vecka 8, Vecka 14	Möjliga totalpoäng för IIEF-SD och IIEF-OS varierar från 2 (sämst) till 10 (bäst).	Vecka 8, Vecka 14
Ändring från baslinje till slutet av DB-fasen (vecka 8) i totalpoäng för erektil nödskala (EDS) Tidsram: Vecka 8	justerad medelförändring - Möjliga totalpoäng för EDS varierar från 5 (hela tiden) till 30 (ingen av tiden). Högre poäng indikerar mindre påverkan av ED.	Vecka 8
Totalpoäng för erektil nödskala (EDS). Tidsram: Vecka 8, Vecka 14	Möjliga totalpoäng för EDS varierar från 5 (hela tiden) till 30 (ingen av tiden). Högre poäng indikerar mindre påverkan av ED.	Vecka 8, Vecka 14
Ändring från baslinje till slutet av DB-fasen (vecka 8) i Quality of Erection Questionnaire (QEQ) Totalt resultat Tidsram: Vecka 8	justerad medelförändring - QEQ rå totalpoäng (definierad som summan av poäng från QEQ frågor 1 och 3 till 7 och varierade från 6 till 30) transformerades till QEQ totalpoäng på en skala från 0 (lägst) till 100 (högst).	Vecka 8
Quality of Erection Questionnaire (QEQ) Totalt resultat Tidsram: Vecka 8, Vecka 14	QEQ rå totalpoäng (definierad som summan av poäng från QEQ frågorna 1 och 3 till 7 och varierade från 6 till 30) transformerades till QEQ totalpoäng på en skala från 0 (lägst) till 100 (högst).	Vecka 8, Vecka 14
Global Efficacy Question 1 (GEQ1) Svar i slutet av den dubbelblinda fasen (vecka 8) och i slutet av den öppna fasen (vecka 14) Tidsram: Vecka 8, Vecka 14	GEQ 1: Jämfört med att inte ha någon behandling alls för ditt erektionsproblem, har medicinen du har tagit under de senaste 4 veckorna förbättrat dina erektioner? Svarspersonen definierades som att svara "Ja". % av svarande/icke-svarare beräknades baserat på försökspersoner som försökte samlag.	Vecka 8, Vecka 14
Global Efficacy Question 2 (GEQ2) Svar i slutet av den dubbelblinda fasen (vecka 8) och i slutet av den öppna fasen (vecka 14) Tidsram: Vecka 8, Vecka 14	GEQ 2: Jämfört med att inte ha någon behandling alls för ditt erektionsproblem, har medicinen du har tagit under de senaste 4 veckorna förbättrat din förmåga att ha samlag? Svarare definierades som att svara "Ja". % av svarande/icke-svarare beräknades baserat på försökspersoner som försökte samlag.	Vecka 8, Vecka 14
Global Efficacy Question 3 (GEQ3) Svar i slutet av den dubbelblinda fasen (vecka 8) och i slutet av den öppna fasen (vecka 14) Tidsram: Vecka 8, Vecka 14	GEQ 3: När du tog en dos av studieläkemedlet och hade sexuell stimulans, hur ofta fick du en erektion som gjorde att du kunde ha ett tillfredsställande samlag? Resp. definierades som att svara nästan alltid eller alltid, de flesta gånger eller ibland, och icke-resp definierades som att svara några gånger eller nästan aldrig eller aldrig.	Vecka 8, Vecka 14
Andel tillfällen av framgångsrikt samlag (händelselogg) Tidsram: Baslinje till vecka 8	Procentandel av tillfällen där försökspersoner svarade ja på frågan, varade din erektion tillräckligt länge för att ha framgångsrikt samlag. Beräkning för varje ämne för varje händelseloggslutpunkt: procent = (antal tillfällen med svaret "Ja" inom besöksintervallet) / (antal tillfällen inom besöksintervallet) x 100.	Baslinje till vecka 8
Procentandel av tillfällen av utlösning och/eller orgasm (händelselogg) Tidsram: Baslinje till vecka 8	Procentandel av tillfällen där försökspersoner svarade ja på frågan, varade din erektion tillräckligt länge för att ha framgångsrikt samlag. Beräkning för varje ämne för varje händelseloggslutpunkt: procent = (antal tillfällen med svaret "Ja" inom besöksintervallet) / (antal tillfällen inom besöksintervallet) x 100.	Baslinje till vecka 8
Andel tillfällen av framgångsrikt samlag (händelselogg) Tidsram: Vecka 8 till Vecka 14	Procentandel av tillfällen där försökspersoner svarade ja på frågan, varade din erektion tillräckligt länge för att ha framgångsrikt samlag. Beräkning för varje ämne för varje händelseloggslutpunkt: procent = (antal tillfällen med svaret "Ja" inom besöksintervallet) / (antal tillfällen inom besöksintervallet) x 100.	Vecka 8 till Vecka 14
Procentandel av tillfällen av utlösning och/eller orgasmhändelselogg Tidsram: Vecka 8 till Vecka 14	Procentandel av tillfällen där försökspersoner svarade ja på frågan, varade din erektion tillräckligt länge för att ha framgångsrikt samlag. Beräkning för varje ämne för varje händelseloggslutpunkt: procent = (antal tillfällen med svaret "Ja" inom besöksintervallet) / (antal tillfällen inom besöksintervallet) x 100.	Vecka 8 till Vecka 14
Ändra från baslinje till vecka 8 i analoga skalor - fasthet Tidsram: baslinje till vecka 8	medelförändring - skala från 0 (sämst) till 10 (bäst).	baslinje till vecka 8
Ändra från baslinje till vecka 8 i analoga skalor - underhåll Tidsram: baslinje till vecka 8	medelförändring - skala från 0 (sämst) till 10 (bäst).	baslinje till vecka 8
Ändra från baslinje till vecka 8 i analoga skalor - tillförlitlighet Tidsram: baslinje till vecka 8	medelförändring - skala från 0 (sämst) till 10 (bäst).	baslinje till vecka 8
Ändra från baslinje till vecka 8 i analoga skalor - Allmän sexuell prestation Tidsram: baslinje till vecka 8	genomsnittlig förändring - skala från 0 (sämst) till 10 (bäst)	baslinje till vecka 8
Analoga skalor- Fasthet Tidsram: Vecka 8, Vecka 14	medelvärde - skala från 0 (sämst) till 10 (bäst)	Vecka 8, Vecka 14
Analoga vågar- Underhåll Tidsram: Vecka 8, Vecka 14	medelvärde - skala från 0 (sämst) till 10 (bäst)	Vecka 8, Vecka 14
Analoga skalor - Tillförlitlighet Tidsram: Vecka 8, Vecka 14	medelvärde - skala från 0 (sämst) till 10 (bäst)	Vecka 8, Vecka 14
Analoga skalor - Allmän sexuell prestation Tidsram: Vecka 8, Vecka 14	medelvärde - skala från 0 (sämst) till 10 (bäst)	Vecka 8, Vecka 14
Förändring i svarsfrekvens från vecka 8 till vecka 14 för Global Efficacy Question (GEQ) 1 Tidsram: Vecka 8 till Vecka 14	GEQ 1: Jämfört med att inte ha någon behandling alls för ditt erektionsproblem, har medicinen du har tagit under de senaste 4 veckorna förbättrat dina erektioner? Svarare definierades som att svara Ja på GEQ 1.	Vecka 8 till Vecka 14
Ändring av svarsfrekvens från vecka 8 till vecka 14 för GEQ2 Tidsram: Vecka 8 till Vecka 14	GEQ 2: Jämfört med att inte ha någon behandling alls för ditt erektionsproblem, har medicinen du har tagit under de senaste 4 veckorna förbättrat din förmåga att ha samlag? Svarare definierades som att svara Ja på GEQ 2.	Vecka 8 till Vecka 14
Ändring av svarsfrekvens från vecka 8 till vecka 14 för GEQ3 Tidsram: Vecka 8 till Vecka 14	GEQ3: När du tog en dos av studieläkemedlet och hade sexuell stimulans, hur ofta fick du en erektion som gjorde att du kunde ha ett tillfredsställande samlag? Svara = nästan alltid eller alltid, de flesta gånger eller ibland. Icke-svarare = några gånger (mycket mindre än halva tiden) eller nästan aldrig eller aldrig.	Vecka 8 till Vecka 14
Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14 i händelselogg: Hårdhet för första erektioner Grad 0 Tidsram: Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14	Per patient procent av erektionens hårdhet: Grad 0 = ingen erektion alls. Beräkning för varje ämne för varje händelseloggslutpunkt: procent = (antal tillfällen med svaret "Ja" inom besöksintervallet) / (antal tillfällen inom besöksintervallet) x 100.	Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14
Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14 i händelselogg: Hårdhet av första erektioner Grad 1 Tidsram: Baslinje till <= vecka 14	Per patient procent av erektionens hårdhet: Grad 1 = ökning i storlek men inte hård. Beräkning för varje ämne för varje händelseloggslutpunkt: procent = (antal tillfällen med svaret "Ja" inom besöksintervallet) / (antal tillfällen inom besöksintervallet) x 100.	Baslinje till <= vecka 14
Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14 i händelselogg: Hårdhet av första erektioner Grad 2 Tidsram: Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14	Per patient procent av erektionens hårdhet: Grad 2 = hård men inte tillräckligt hård för penetration. Beräkning för varje ämne för varje händelseloggslutpunkt: procent = (antal tillfällen med svaret "Ja" inom besöksintervallet) / (antal tillfällen inom besöksintervallet) x 100.	Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14
Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14 i händelselogg: Hårdhet för första erektioner Grad 3 Tidsram: Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14	Per patient procentuell hårdhet av erektioner: Grad 3 = tillräckligt hårt för penetration men inte helt hårt. Beräkning för varje ämne för varje händelseloggslutpunkt: procent = (antal tillfällen med svaret "Ja" inom besöksintervallet) / (antal tillfällen inom besöksintervallet) x 100.	Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14
Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14 i händelselogg: Hårdhet av första erektioner Grad 4 Tidsram: Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14	Per patient procentuell hårdhet av erektioner: Grad 4 = helt hård. Beräkning för varje ämne för varje händelseloggslutpunkt: procent = (antal tillfällen med svaret "Ja" inom besöksintervallet) / (antal tillfällen inom besöksintervallet) x 100.	Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14
Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14 i händelselogg: Hårdhet av första erektioner Grad 3 eller 4 Tidsram: Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14	Per patient procentuell hårdhet av erektioner: Grad 3 = tillräckligt hårt för penetration men inte helt hårt, grad 4 = helt hårt. Beräkning för varje ämne för varje händelseloggslutpunkt: procent = (antal tillfällen med svaret "Ja" inom besöksintervallet) / (antal tillfällen inom besöksintervallet) x 100.	Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14
Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14 i händelselogg: Hårdhet för andra erektioner Grad 0 Tidsram: Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14	Per patient procent av hårdheten för andra erektioner: Grad 0 = ingen erektion alls. Beräkning för varje ämne för varje händelseloggslutpunkt: procent = (antal tillfällen med svaret "Ja" inom besöksintervallet) / (antal tillfällen inom besöksintervallet) x 100.	Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14
Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14 i händelselogg: Hårdhet av andra erektioner Grad 1 Tidsram: Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14	Per patient procentandel av hårdheten för andra erektioner: Grad 1 = ökning i storlek men inte hård. Beräkning för varje ämne för varje händelseloggslutpunkt: procent = (antal tillfällen med svaret "Ja" inom besöksintervallet) / (antal tillfällen inom besöksintervallet) x 100.	Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14
Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14 i händelselogg: Hårdhet för andra erektioner Grad 2 Tidsram: Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14	Per patient procentandel av hårdheten för andra erektioner: Grad 2 = hård men inte tillräckligt hård för penetration. Beräkning för varje ämne för varje händelseloggslutpunkt: procent = (antal tillfällen med svaret "Ja" inom besöksintervallet) / (antal tillfällen inom besöksintervallet) x 100.	Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14
Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14 i händelselogg: Hårdhet av andra erektioner Grad 3 Tidsram: Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14	Per patient procentandel av hårdheten för andra erektioner: Grad 3 = tillräckligt hårt för penetration men inte helt hårt. Beräkning för varje ämne för varje händelseloggslutpunkt: procent = (antal tillfällen med svaret "Ja" inom besöksintervallet) / (antal tillfällen inom besöksintervallet) x 100.	Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14
Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14 i händelselogg: Hårdhet av andra erektioner Grad 4 Tidsram: Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14	Per patient procent av hårdheten för andra erektioner: Grad 4 = helt hård. Beräkning för varje ämne för varje händelseloggslutpunkt: procent = (antal tillfällen med svaret "Ja" inom besöksintervallet) / (antal tillfällen inom besöksintervallet) x 100.	Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14
Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14 i händelselogg: Hårdhet av andra erektioner Grad 3 eller 4 Tidsram: Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14	Hårdhet i procent av andra erektioner per patient: Grad 3 = tillräckligt hårt för penetration men inte helt hårt, grad 4 = helt hårt. Beräkning för varje ämne för varje händelseloggslutpunkt: procent = (antal tillfällen med svaret "Ja" inom besöksintervallet) / (antal tillfällen inom besöksintervallet) x 100.	Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14
Baslinje till <vecka 8 och vecka 8 till <=vecka 14 i händelselogg: Frekvens av andra erektioner Tidsram: Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14	Andel tillfällen då andra erektion uppnåddes. Beräkning för varje ämne för varje händelseloggslutpunkt: procent = (antal tillfällen med svaret "Ja" inom besöksintervallet) / (antal tillfällen inom besöksintervallet) x 100.	Baslinje till <Vecka 8 och Vecka 8 till <=Vecka 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Samarbetspartners

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Kaminetsky JC, Stecher V, Tseng LJ. Quality of erections by age group in men with erectile dysfunction. Int J Clin Pract. 2017 Oct;71(10). doi: 10.1111/ijcp.12976. Epub 2017 Sep 11.

Användbara länkar

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2006

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

A1481238

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .