Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viagran vaikutus lievästä erektiohäiriöstä kärsivien, seksuaalisesti tyytymättömien miesten seksuaaliseen tyytyväisyyteen

torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Monikeskus, rinnakkaisryhmä, joustava annoskoe kaksoissokkoutetulla, satunnaistetulla, lumekontrolloidulla vaiheella, jota seuraa avoin vaihe, jolla arvioidaan Viagran vaikutusta lievästä erektiohäiriöstä kärsivien miesten seksuaaliseen tyytyväisyyteen

Miesten elämänlaatuun (QoL) saattaa vaikuttaa lievä erektiohäiriö (ED) samalla tavalla kuin kohtalainen ja vaikea erektiohäiriö. Tämä tutkimus tarjoaa kontrolloitua kliinistä dataa, jossa mitataan tehoa, elämänlaatuparametreja ja tyytyväisyyden muutoksia miehillä, joilla on lievä ED-hoito Viagralla verrattuna lumelääkettä saaneisiin miehiin. Avoimella laajennuksella tämä tutkimus tarjoaa myös kaikille tutkittaville mahdollisuuden saada aktiivista lääkehoitoa 6 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

183

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2L 1K8
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4R6
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 4B9
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Kanada, V3A 4H9
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1N1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2T1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1K3
        • Pfizer Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G1
        • Pfizer Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0A 1G0
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Pfizer Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3J7
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 4A3
        • Pfizer Investigational Site
      • L'Ancienne-Lorette, Quebec, Kanada, G2E 2X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1N8
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 5B1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 1N8
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Leonard, Quebec, Kanada, H1S 3A9
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, jotka ovat täysi-ikäisiä
  • Lievä erektiohäiriö (IIEF-EF 22-25) ja seksuaalinen tyytymättömyys (IIEF-OS 7 tai vähemmän)

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 4 annosta mitä tahansa PDE5-estäjää viimeisen 12 viikon aikana ja minkä tahansa PDE5-estäjän käyttö viimeisen 4 viikon aikana
  • Kohteet, jotka käyttävät tällä hetkellä mitä tahansa muuta kaupallisesti saatavilla olevaa lääkettä tai ei-lääkehoitoa ED:n vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erektiohäiriöiden hoitotyytyväisyysindeksi (EDITS) DB-hoidon lopussa (viikko 8)
Aikaikkuna: Viikko 8
sovitettu keskiarvo: EDITS-indeksin mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin alhainen hoitotyytyväisyys) 100:een (erittäin korkea hoitotyytyväisyys).
Viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erektiohäiriöt hoitotyytyväisyysluettelo (EDITS) -indeksi
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 14
EDITS-indeksin mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin alhainen hoitotyytyväisyys) 100:aan (erittäin korkea hoitotyytyväisyys).
Viikko 8, viikko 14
Muutos lähtötilanteesta kaksoissokkovaiheen loppuun (viikko 8) potilaiden raportoimien erektiotoimintojen arvioinnin (PREFA) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Viikko 8
säädetty keskimääräinen muutos; PREFA Kokonaispisteet: 8 = huonoin; 32 = paras.
Viikko 8
Potilaan raportoiman erektiotoiminnan arvioinnin (PREFA) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 14
PREFA Kokonaispisteet: 8 = huonoin, 32 = paras.
Viikko 8, viikko 14
Muutos lähtötasosta DB-vaiheen loppuun (viikko 8) kansainvälisen erektiokyvyn indeksin (IIEF) verkkotunnuksen pisteissä - Erektiotoiminto
Aikaikkuna: Viikko 8
mukautettu keskimääräinen muutos – IIEF-EF:n mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 1 (huonoin) - 30 (paras).
Viikko 8
Muutos lähtötilanteesta DB-vaiheen loppuun (viikko 8) kansainvälisen erektiokyvyn indeksin (IIEF) verkkotunnuksen pisteissä - orgasminen toiminto
Aikaikkuna: Viikko 8
muokattu keskimääräinen muutos – IIEF-OF:n mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0 (huonoin) - 10 (paras).
Viikko 8
Muutos perustasosta DB-vaiheen loppuun (viikko 8) kansainvälisen erektiokyvyn indeksin (IIEF) verkkotunnuksen pisteissä – seksuaalinen halu
Aikaikkuna: Viikko 8
mukautettu keskimääräinen muutos – IIEF-SD:n mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 2:sta (pahin) 10:een (paras).
Viikko 8
Muutos lähtötasosta DB-vaiheen loppuun (viikko 8) kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF) verkkotunnuksen pisteissä – yhdyntätyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 8
sovitettu keskiarvo – IIEF-IS:n mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0 (huonoin) - 15 (paras).
Viikko 8
Muutos perustasosta DB-vaiheen loppuun (viikko 8) kansainvälisen erektiokyvyn indeksin (IIEF) verkkotunnuksen pisteissä – yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 8
mukautettu keskimääräinen muutos - IIEF-OS:n mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 2:sta (pahin) 10:een (paras).
Viikko 8
International Index of Erectile Function (IIEF) Domain Scores- Erektiotoiminto
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 14
IIEF-EF:n mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 1:stä (huonoin) 30:een (paras).
Viikko 8, viikko 14
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF) Domain Scores-Orgasmic Function
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 14
IIEF-OF:n mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 (huonoin) - 10 (paras).
Viikko 8, viikko 14
Kansainvälisen erektiotoiminnon indeksin (IIEF) Domain Scores - Sexual Desire
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 14
IIEF-SD:n ja IIEF-OS:n mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 2:sta (huonoin) 10:een (paras).
Viikko 8, viikko 14
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF) -verkkotunnuksen pisteet - yhdyntätyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 14
IIEF-IS:n mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (pahin) 15:een (paras).
Viikko 8, viikko 14
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF) Domain Scores-Yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 14
IIEF-SD:n ja IIEF-OS:n mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 2:sta (huonoin) 10:een (paras).
Viikko 8, viikko 14
Muutos lähtötasosta DB-vaiheen loppuun (viikko 8) erektiohäiriöasteikon (EDS) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Viikko 8
muokattu keskimääräinen muutos - EDS:n mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 5:stä (koko ajan) 30:een (ei koskaan). Korkeammat pisteet osoittavat ED:n pienemmän vaikutuksen.
Viikko 8
Erektiohäiriöasteikon (EDS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 14
Mahdolliset EDS-pisteet vaihtelevat 5:stä (koko ajan) 30:een (ei koskaan). Korkeammat pisteet osoittavat ED:n pienemmän vaikutuksen.
Viikko 8, viikko 14
Muutos lähtötasosta DB-vaiheen loppuun (viikko 8) erektiokyselyn (QEQ) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Viikko 8
korjattu keskimääräinen muutos - QEQ-raaka kokonaispistemäärä (määritelty QEQ-kysymysten 1 ja 3-7 pisteiden summana ja vaihteli välillä 6-30) muutettiin QEQ-kokonaispistemääräksi asteikolla 0 (pienin) 100 (korkein).
Viikko 8
Erektion laatukyselyn (QEQ) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 14
QEQ-raaka kokonaispistemäärä (määritelty QEQ-kysymysten 1 ja 3-7 pisteiden summana ja vaihteli välillä 6-30) muutettiin QEQ-kokonaispistemääräksi asteikolla 0 (pienin) 100 (korkein).
Viikko 8, viikko 14
Globaali tehokkuuskysymys 1 (GEQ1) vastaus kaksoissokkovaiheen lopussa (viikko 8) ja avoimen vaiheen lopussa (viikko 14)
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 14
GEQ 1: Verrattuna siihen, että sinulla ei ollut lainkaan hoitoa erektio-ongelmaasi, onko viimeisten 4 viikon aikana käyttämäsi lääkitys parantanut erektiota? Vastaaja määriteltiin vastaamaan "Kyllä". % vastaajista/ei-vastaavista laskettiin yhdyntää yrittäneiden koehenkilöiden perusteella.
Viikko 8, viikko 14
Globaali tehokkuuskysymys 2 (GEQ2) vastaus kaksoissokkovaiheen lopussa (viikko 8) ja avoimen vaiheen lopussa (viikko 14)
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 14
GEQ 2: Verrattuna siihen, että sinulla ei ollut lainkaan hoitoa erektio-ongelmaasi, onko viimeisten 4 viikon aikana käyttämäsi lääkitys parantanut kykyäsi seksiin? Vastaaja määriteltiin vastaajaksi "Kyllä". % vastaajista/ei-vastaavista laskettiin yhdyntää yrittäneiden koehenkilöiden perusteella.
Viikko 8, viikko 14
Globaali tehokkuuskysymys 3 (GEQ3) vastaus kaksoissokkovaiheen lopussa (viikko 8) ja avoimen vaiheen lopussa (viikko 14)
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 14
GEQ 3: Kun otit annoksen tutkimuslääkettä ja sait seksuaalista stimulaatiota, kuinka usein sait erektion, joka mahdollisti tyydyttävän seksuaalisen kanssakäymisen? Resp. määriteltiin vastaamiseksi lähes aina tai aina, useimmiten tai joskus, ja ei-resp määriteltiin vastaamiseksi muutaman kerran tai melkein ei koskaan tai ei koskaan.
Viikko 8, viikko 14
Onnistuneiden yhdynnän tilaisuuksien prosenttiosuus (tapahtumaloki)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa koehenkilöt vastasivat kyllä ​​kysymykseen, kestikö erektiosi tarpeeksi kauan onnistuneen yhdynnän saavuttamiseksi. Laskelma kullekin aiheelle kullekin tapahtumalokin päätepisteelle: prosenttiosuus = (kertojen lukumäärä, jolloin vastaus on "Kyllä" käyntivälin sisällä) / (kertojen lukumäärä käyntivälin sisällä) x 100.
Lähtötilanne viikkoon 8
Siemensyöksy- ja/tai orgasmitapahtumien prosenttiosuus (tapahtumaloki)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa koehenkilöt vastasivat kyllä ​​kysymykseen, kestikö erektiosi tarpeeksi kauan onnistuneen yhdynnän saavuttamiseksi. Laskelma kullekin aiheelle kullekin tapahtumalokin päätepisteelle: prosenttiosuus = (kertojen lukumäärä, jolloin vastaus on "Kyllä" käyntivälin sisällä) / (kertojen lukumäärä käyntivälin sisällä) x 100.
Lähtötilanne viikkoon 8
Onnistuneiden yhdynnän tilaisuuksien prosenttiosuus (tapahtumaloki)
Aikaikkuna: Viikko 8 - viikko 14
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa koehenkilöt vastasivat kyllä ​​kysymykseen, kestikö erektiosi tarpeeksi kauan onnistuneen yhdynnän saavuttamiseksi. Laskelma kullekin aiheelle kullekin tapahtumalokin päätepisteelle: prosenttiosuus = (kertojen lukumäärä, jolloin vastaus on "Kyllä" käyntivälin sisällä) / (kertojen lukumäärä käyntivälin sisällä) x 100.
Viikko 8 - viikko 14
Siemensyöksy- ja/tai orgasmitapahtumien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 8 - viikko 14
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa koehenkilöt vastasivat kyllä ​​kysymykseen, kestikö erektiosi tarpeeksi kauan onnistuneen yhdynnän saavuttamiseksi. Laskelma kullekin aiheelle kullekin tapahtumalokin päätepisteelle: prosenttiosuus = (kertojen lukumäärä, jolloin vastaus on "Kyllä" käyntivälin sisällä) / (kertojen lukumäärä käyntivälin sisällä) x 100.
Viikko 8 - viikko 14
Vaihda lähtötasosta viikkoon 8 analogisissa asteikoissa – kiinteys
Aikaikkuna: lähtötaso viikkoon 8
keskimääräinen muutos - asteikko 0 (huonoin) 10 (paras).
lähtötaso viikkoon 8
Vaihda perustilasta viikolle 8 Analogiset vaa'at - Huolto
Aikaikkuna: lähtötaso viikkoon 8
keskimääräinen muutos - asteikko 0 (huonoin) 10 (paras).
lähtötaso viikkoon 8
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 analogisissa asteikoissa – luotettavuus
Aikaikkuna: lähtötaso viikkoon 8
keskimääräinen muutos - asteikko 0 (huonoin) 10 (paras).
lähtötaso viikkoon 8
Vaihda lähtötasosta viikkoon 8 analogisissa asteikoissa – yleinen seksuaalinen suorituskyky
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 8
keskimääräinen muutos - asteikko 0 (huonoin) 10 (paras)
lähtötaso viikolle 8
Analogiset vaa'at - lujuus
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 14
keskiarvo - asteikko 0 (huonoin) 10 (paras)
Viikko 8, viikko 14
Analogiset vaa'at - Huolto
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 14
keskiarvo - asteikko 0 (huonoin) 10 (paras)
Viikko 8, viikko 14
Analogiset vaa'at - Luotettavuus
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 14
keskiarvo - asteikko 0 (huonoin) 10 (paras)
Viikko 8, viikko 14
Analogiset vaa'at - yleinen seksuaalinen suorituskyky
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 14
keskiarvo - asteikko 0 (huonoin) 10 (paras)
Viikko 8, viikko 14
Globaalin tehokkuuskysymyksen (GEQ) 1 vastausprosentin muutos viikosta 8 viikolle 14
Aikaikkuna: Viikko 8 - viikko 14
GEQ 1: Verrattuna siihen, että erektio-ongelmaasi ei hoidettu lainkaan, onko viimeisten 4 viikon aikana käyttämäsi lääkitys parantanut erektiota? Vastaaja määriteltiin vastaamaan Kyllä GEQ 1:een.
Viikko 8 - viikko 14
GEQ2:n vastausprosentin muutos viikosta 8 viikolle 14
Aikaikkuna: Viikko 8 - viikko 14
GEQ 2: Verrattuna siihen, että sinulla ei ollut lainkaan hoitoa erektio-ongelmaasi, onko viimeisten 4 viikon aikana käyttämäsi lääkitys parantanut kykyäsi seksiin? Vastaaja määriteltiin vastaamaan Kyllä GEQ 2:een.
Viikko 8 - viikko 14
Vastausnopeuden muutos viikosta 8 viikkoon 14 GEQ3:lle
Aikaikkuna: Viikko 8 - viikko 14
GEQ3: Kun otit annoksen tutkimuslääkettä ja sait seksuaalista stimulaatiota, kuinka usein sait erektion, joka mahdollisti tyydyttävän seksuaalisen kanssakäymisen? Vastaaja = melkein aina tai aina, useimmiten tai joskus. Ei vastaa = muutaman kerran (paljon vähemmän kuin puolet ajasta) tai melkein ei koskaan tai ei koskaan.
Viikko 8 - viikko 14
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 - <=viikkoon 14 tapahtumalokissa: Ensierektion kovuus, luokka 0
Aikaikkuna: Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Potilaskohtainen erektion kovuusprosentti: luokka 0 = ei erektiota ollenkaan. Laskelma kullekin aiheelle kullekin tapahtumalokin päätepisteelle: prosenttiosuus = (kertojen lukumäärä, jolloin vastaus on "Kyllä" käyntivälin sisällä) / (kertojen lukumäärä käyntivälin sisällä) x 100.
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 - <=viikkoon 14 tapahtumalokissa: Ensierektion kovuus, luokka 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne <= viikkoon 14
Potilaskohtainen erektioiden kovuusprosentti: Aste 1 = koon kasvu, mutta ei kova. Laskelma kullekin aiheelle kullekin tapahtumalokin päätepisteelle: prosenttiosuus = (kertojen lukumäärä, jolloin vastaus on "Kyllä" käyntivälin sisällä) / (kertojen lukumäärä käyntivälin sisällä) x 100.
Lähtötilanne <= viikkoon 14
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 - <=viikkoon 14 tapahtumalokissa: Ensierektion kovuus, luokka 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Potilaskohtainen erektioiden kovuusprosentti: Aste 2 = kova, mutta ei tarpeeksi kova tunkeutumiseen. Laskelma kullekin aiheelle kullekin tapahtumalokin päätepisteelle: prosenttiosuus = (kertojen lukumäärä, jolloin vastaus on "Kyllä" käyntivälin sisällä) / (kertojen lukumäärä käyntivälin sisällä) x 100.
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 - <=viikkoon 14 tapahtumalokissa: Ensierektion kovuus, luokka 3
Aikaikkuna: Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Potilaskohtainen erektioiden kovuusprosentti: Aste 3 = riittävän kova tunkeutumiseen, mutta ei täysin kova. Laskelma kullekin aiheelle kullekin tapahtumalokin päätepisteelle: prosenttiosuus = (kertojen lukumäärä, jolloin vastaus on "Kyllä" käyntivälin sisällä) / (kertojen lukumäärä käyntivälin sisällä) x 100.
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 - <=viikkoon 14 tapahtumalokissa: Ensierektion kovuus, luokka 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Potilaskohtainen erektioiden kovuusprosentti: luokka 4 = täysin kova. Laskelma kullekin aiheelle kullekin tapahtumalokin päätepisteelle: prosenttiosuus = (kertojen lukumäärä, jolloin vastaus on "Kyllä" käyntivälin sisällä) / (kertojen lukumäärä käyntivälin sisällä) x 100.
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 - <=viikkoon 14 tapahtumalokissa: Ensierektion kovuus, luokka 3 tai 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Potilaskohtainen erektioiden kovuusprosentti: Aste 3 = riittävän kova tunkeutumiseen, mutta ei täysin kova, Aste 4 = täysin kova. Laskelma kullekin aiheelle kullekin tapahtumalokin päätepisteelle: prosenttiosuus = (kertojen lukumäärä, jolloin vastaus on "Kyllä" käyntivälin sisällä) / (kertojen lukumäärä käyntivälin sisällä) x 100.
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 - <=viikkoon 14 tapahtumalokissa: Toisen erektion kovuus, luokka 0
Aikaikkuna: Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Toisen erektion kovuusprosentti potilasta kohden: luokka 0 = ei erektiota ollenkaan. Laskelma kullekin aiheelle kullekin tapahtumalokin päätepisteelle: prosenttiosuus = (kertojen lukumäärä, jolloin vastaus on "Kyllä" käyntivälin sisällä) / (kertojen lukumäärä käyntivälin sisällä) x 100.
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 - <=viikkoon 14 tapahtumalokissa: Toisen erektion kovuus, luokka 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Toisen erektion kovuusprosentti potilasta kohden: Aste 1 = koon kasvu, mutta ei kova. Laskelma kullekin aiheelle kullekin tapahtumalokin päätepisteelle: prosenttiosuus = (kertojen lukumäärä, jolloin vastaus on "Kyllä" käyntivälin sisällä) / (kertojen lukumäärä käyntivälin sisällä) x 100.
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 - <=viikkoon 14 tapahtumalokissa: Toisen erektion kovuus, luokka 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Toisen erektion kovuusprosentti potilasta kohden: Luokka 2 = kova, mutta ei tarpeeksi kova tunkeutumiseen. Laskelma kullekin aiheelle kullekin tapahtumalokin päätepisteelle: prosenttiosuus = (kertojen lukumäärä, jolloin vastaus on "Kyllä" käyntivälin sisällä) / (kertojen lukumäärä käyntivälin sisällä) x 100.
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 - <=viikkoon 14 tapahtumalokissa: Toisen erektion kovuus, luokka 3
Aikaikkuna: Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Toisen erektion kovuusprosentti potilasta kohden: luokka 3 = riittävän kova tunkeutumiseen, mutta ei täysin kova. Laskelma kullekin aiheelle kullekin tapahtumalokin päätepisteelle: prosenttiosuus = (kertojen lukumäärä, jolloin vastaus on "Kyllä" käyntivälin sisällä) / (kertojen lukumäärä käyntivälin sisällä) x 100.
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 - <=viikkoon 14 tapahtumalokissa: Toisen erektion kovuus, luokka 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Toisen erektion kovuusprosentti potilasta kohden: Luokka 4 = täysin kova. Laskelma kullekin aiheelle kullekin tapahtumalokin päätepisteelle: prosenttiosuus = (kertojen lukumäärä, jolloin vastaus on "Kyllä" käyntivälin sisällä) / (kertojen lukumäärä käyntivälin sisällä) x 100.
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikolle 8 - <=viikkoon 14 tapahtumalokissa: Toisen erektion kovuus, luokka 3 tai 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Toisen erektion kovuusprosentti potilasta kohden: Grade 3 = riittävän kova tunkeutumiseen, mutta ei täysin kova, luokka 4 = täysin kova. Laskelma kullekin aiheelle kullekin tapahtumalokin päätepisteelle: prosenttiosuus = (kertojen lukumäärä, jolloin vastaus on "Kyllä" käyntivälin sisällä) / (kertojen lukumäärä käyntivälin sisällä) x 100.
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikolle 8 - <=viikkoon 14 tapahtumalokissa: Toisen erektion tiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14
Toisen erektion prosenttiosuus. Laskelma kullekin aiheelle kullekin tapahtumalokin päätepisteelle: prosenttiosuus = (kertojen lukumäärä, jolloin vastaus on "Kyllä" käyntivälin sisällä) / (kertojen lukumäärä käyntivälin sisällä) x 100.
Lähtötilanne <viikkoon 8 ja viikosta 8 <=viikkoon 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A1481238

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viagra (Sildenafiilisitraatti)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa