Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Виагры на сексуальное удовлетворение мужчин с легкой эректильной дисфункцией, которые сексуально неудовлетворены

28 января 2021 г. обновлено: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Многоцентровое параллельное групповое исследование с гибкой дозировкой с двойным слепым рандомизированным плацебо-контролируемым этапом, за которым следует открытый этап для оценки влияния виагры на сексуальное удовлетворение мужчин с легкой эректильной дисфункцией

Легкая эректильная дисфункция (ЭД) потенциально влияет на качество жизни мужчин (КЖ) в той же степени, что и при умеренной и тяжелой ЭД. Это исследование предоставит контролируемые клинические данные, измеряющие эффективность, параметры качества жизни и изменения удовлетворенности у мужчин с легкой ЭД, получавших Виагру, по сравнению с теми, кто принимал плацебо. С открытым расширением это исследование также предоставит всем субъектам исследования возможность получать активное лекарственное лечение в течение 6 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

183

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2L 1K8
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Канада, T2V 4R6
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5H 4B9
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Канада, V3A 4H9
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Канада, V3V 1N1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 2T1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1K3
        • Pfizer Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8T 5G1
        • Pfizer Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Канада, A0A 1G0
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 7G1
        • Pfizer Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Канада, N0N 1G0
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 3J7
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Канада, N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Канада, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Канада, N7T 4X3
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M6A 3B5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 4A3
        • Pfizer Investigational Site
      • L'Ancienne-Lorette, Quebec, Канада, G2E 2X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 1N8
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H3S 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 5B1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montréal, Quebec, Канада, H2X 1N8
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Канада, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Leonard, Quebec, Канада, H1S 3A9
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины старше совершеннолетия
  • Легкая эректильная дисфункция (IIEF-EF 22-25) и сексуальная неудовлетворенность (IIEF-OS 7 или меньше)

Критерий исключения:

  • Использование более 4 доз любого ингибитора ФДЭ-5 за последние 12 недель и использование любого ингибитора ФДЭ-5 за последние 4 недели.
  • Субъекты, которые в настоящее время принимают любые другие имеющиеся в продаже лекарственные или немедикаментозные методы лечения ЭД.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация эректильной дисфункции индекса удовлетворенности лечением (EDITS) в конце лечения DB (неделя 8)
Временное ограничение: Неделя 8
скорректированное среднее: Возможные значения индекса EDITS варьируются от 0 (крайне низкая удовлетворенность лечением) до 100 (чрезвычайно высокая удовлетворенность лечением).
Неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс удовлетворенности лечением эректильной дисфункции (EDITS)
Временное ограничение: Неделя 8, Неделя 14
Возможные значения индекса EDITS варьируются от 0 (крайне низкая удовлетворенность лечением) до 100 (крайне высокая удовлетворенность лечением).
Неделя 8, Неделя 14
Изменение общего балла оценки эректильной функции (PREFA) по сравнению с исходным уровнем до конца двойной слепой фазы (неделя 8)
Временное ограничение: Неделя 8
скорректированное среднее изменение; Общий балл PREFA: 8 = худшее; 32 = лучший.
Неделя 8
Оценка эректильной функции по сообщениям пациентов (PREFA) Общий балл
Временное ограничение: Неделя 8, Неделя 14
Общий балл PREFA: 8 = худший, 32 = лучший.
Неделя 8, Неделя 14
Изменение от исходного уровня до конца фазы DB (неделя 8) в баллах домена Международного индекса эректильной функции (IIEF) - эректильная функция
Временное ограничение: Неделя 8
скорректированное среднее изменение. Возможные общие баллы для IIEF-EF варьируются от 1 (худший) до 30 (лучший).
Неделя 8
Изменение от исходного уровня до конца фазы DB (неделя 8) в баллах домена Международного индекса эректильной функции (IIEF) - оргазмическая функция
Временное ограничение: Неделя 8
скорректированное среднее изменение. Возможные общие баллы для IIEF-OF варьируются от 0 (худший) до 10 (лучший).
Неделя 8
Изменение от исходного уровня до конца фазы DB (неделя 8) в баллах домена Международного индекса эректильной функции (IIEF) - сексуальное желание
Временное ограничение: Неделя 8
скорректированное среднее изменение. Возможные общие баллы для IIEF-SD варьируются от 2 (худший) до 10 (лучший).
Неделя 8
Изменение от исходного уровня до конца фазы DB (неделя 8) в баллах домена Международного индекса эректильной функции (IIEF) - удовлетворенность половым актом
Временное ограничение: Неделя 8
скорректированное среднее. Возможные общие баллы для IIEF-IS варьируются от 0 (худший) до 15 (лучший).
Неделя 8
Изменение от исходного уровня до конца фазы DB (неделя 8) в баллах домена Международного индекса эректильной функции (IIEF) - общая удовлетворенность
Временное ограничение: Неделя 8
скорректированное среднее изменение. Возможные общие баллы для IIEF-OS варьируются от 2 (худший) до 10 (лучший).
Неделя 8
Международный индекс эректильной функции (МИЭФ) — эректильная функция
Временное ограничение: Неделя 8, Неделя 14
Возможные общие баллы для МИЭФ-ЭФ варьируются от 1 (худший) до 30 (лучший).
Неделя 8, Неделя 14
Международный индекс эректильной функции (МИЭФ) Домен Баллы - оргазмическая функция
Временное ограничение: Неделя 8, Неделя 14
Возможные общие баллы для IIEF-OF варьируются от 0 (худший) до 10 (лучший).
Неделя 8, Неделя 14
Международный индекс эректильной функции (МИЭФ) — сексуальное желание
Временное ограничение: Неделя 8, Неделя 14
Возможные общие баллы для IIEF-SD и IIEF-OS варьируются от 2 (худший) до 10 (лучший).
Неделя 8, Неделя 14
Международный индекс эректильной функции (МИЭФ) Домен Баллы - Удовлетворенность половым актом
Временное ограничение: Неделя 8, Неделя 14
Возможные общие баллы для IIEF-IS варьируются от 0 (худший) до 15 (лучший).
Неделя 8, Неделя 14
Баллы домена Международного индекса эректильной функции (МИЭФ) - общая удовлетворенность
Временное ограничение: Неделя 8, Неделя 14
Возможные общие баллы для IIEF-SD и IIEF-OS варьируются от 2 (худший) до 10 (лучший).
Неделя 8, Неделя 14
Изменение общего балла по шкале эректильного дистресса (EDS) по сравнению с исходным уровнем до конца фазы DB (неделя 8)
Временное ограничение: Неделя 8
скорректированное среднее изменение. Возможные общие баллы для EDS варьируются от 5 (все время) до 30 (никогда). Более высокие баллы указывают на меньшее влияние ЭД.
Неделя 8
Общий балл по шкале эректильного дистресса (EDS)
Временное ограничение: Неделя 8, Неделя 14
Возможные общие баллы за EDS варьируются от 5 (все время) до 30 (никогда). Более высокие баллы указывают на меньшее влияние ЭД.
Неделя 8, Неделя 14
Изменение от исходного уровня до конца фазы DB (неделя 8) в опроснике качества эрекции (QEQ), общий балл
Временное ограничение: Неделя 8
скорректированное среднее изменение - необработанный общий балл QEQ (определяемый как сумма баллов по вопросам QEQ с 1 и 3 по 7 в диапазоне от 6 до 30) был преобразован в общий балл QEQ по шкале от 0 (самый низкий) до 100 (самый высокий).
Неделя 8
Общий балл по опроснику качества эрекции (QEQ)
Временное ограничение: Неделя 8, Неделя 14
Необработанный общий балл QEQ (определяемый как сумма баллов по вопросам QEQ с 1 и 3 по 7 в диапазоне от 6 до 30) был преобразован в общий балл QEQ по шкале от 0 (самый низкий) до 100 (самый высокий).
Неделя 8, Неделя 14
Ответ на вопрос общей эффективности 1 (GEQ1) в конце фазы двойного слепого исследования (неделя 8) и в конце фазы открытого исследования (неделя 14)
Временное ограничение: Неделя 8, Неделя 14
GEQ 1: По сравнению с отсутствием лечения проблемы с эрекцией, лекарство, которое вы принимали в течение последних 4 недель, улучшило вашу эрекцию? Респондент был определен как ответ «Да». % ответивших/не ответивших рассчитывали на основе субъектов, которые пытались совершить половой акт.
Неделя 8, Неделя 14
Ответ на вопрос общей эффективности 2 (GEQ2) в конце фазы двойного слепого исследования (неделя 8) и в конце фазы открытого исследования (неделя 14)
Временное ограничение: Неделя 8, Неделя 14
GEQ 2: По сравнению с отсутствием лечения проблемы с эрекцией, лекарство, которое вы принимали в течение последних 4 недель, улучшило вашу способность к половому акту? Респондент был определен как отвечающий «Да». % ответивших/не ответивших рассчитывали на основе субъектов, которые пытались совершить половой акт.
Неделя 8, Неделя 14
Ответ на вопрос общей эффективности 3 (GEQ3) в конце фазы двойного слепого исследования (неделя 8) и в конце фазы открытого исследования (неделя 14)
Временное ограничение: Неделя 8, Неделя 14
Опрос 3: Когда вы принимали дозу исследуемого препарата и испытывали сексуальную стимуляцию, как часто у вас возникала эрекция, которая позволяла вам вступить в удовлетворительный половой акт? Отв. определялся как ответ почти всегда или всегда, чаще всего или иногда, а отсутствие ответа определялся как ответ несколько раз или почти никогда или никогда.
Неделя 8, Неделя 14
Процент случаев успешного полового акта (журнал событий)
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 8
Процент случаев, когда испытуемые ответили утвердительно на вопрос, длилась ли ваша эрекция достаточно долго для успешного полового акта. Расчет для каждого субъекта для каждой конечной точки журнала событий: процент = (количество случаев с ответом «Да» в течение интервала посещения) / (количество случаев в течение интервала посещения) x 100.
Исходный уровень до недели 8
Процент случаев эякуляции и/или оргазма (журнал событий)
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 8
Процент случаев, когда испытуемые ответили утвердительно на вопрос, длилась ли ваша эрекция достаточно долго для успешного полового акта. Расчет для каждого субъекта для каждой конечной точки журнала событий: процент = (количество случаев с ответом «Да» в течение интервала посещения) / (количество случаев в течение интервала посещения) x 100.
Исходный уровень до недели 8
Процент случаев успешного полового акта (журнал событий)
Временное ограничение: С 8 по 14 неделю
Процент случаев, когда испытуемые ответили утвердительно на вопрос, длилась ли ваша эрекция достаточно долго для успешного полового акта. Расчет для каждого субъекта для каждой конечной точки журнала событий: процент = (количество случаев с ответом «Да» в течение интервала посещения) / (количество случаев в течение интервала посещения) x 100.
С 8 по 14 неделю
Процент случаев эякуляции и/или журнала событий оргазма
Временное ограничение: С 8 по 14 неделю
Процент случаев, когда испытуемые ответили утвердительно на вопрос, длилась ли ваша эрекция достаточно долго для успешного полового акта. Расчет для каждого субъекта для каждой конечной точки журнала событий: процент = (количество случаев с ответом «Да» в течение интервала посещения) / (количество случаев в течение интервала посещения) x 100.
С 8 по 14 неделю
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе по аналоговым шкалам — твердость
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недели
среднее изменение - шкала от 0 (худшее) до 10 (лучшее).
от исходного уровня до 8 недели
Изменение аналоговых весов по сравнению с исходным уровнем до 8-й недели — техническое обслуживание
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недели
среднее изменение - шкала от 0 (худшее) до 10 (лучшее).
от исходного уровня до 8 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 8-й неделей в аналоговых шкалах — надежность
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недели
среднее изменение - шкала от 0 (худшее) до 10 (лучшее).
от исходного уровня до 8 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе по аналоговым шкалам — общая сексуальная активность
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недели
среднее изменение - шкала от 0 (худшее) до 10 (лучшее)
от исходного уровня до 8 недели
Аналоговые весы – твердость
Временное ограничение: Неделя 8, Неделя 14
среднее - шкала от 0 (худший) до 10 (лучший)
Неделя 8, Неделя 14
Аналоговые весы – техническое обслуживание
Временное ограничение: Неделя 8, Неделя 14
среднее - шкала от 0 (худший) до 10 (лучший)
Неделя 8, Неделя 14
Аналоговые весы – надежность
Временное ограничение: Неделя 8, Неделя 14
среднее - шкала от 0 (худший) до 10 (лучший)
Неделя 8, Неделя 14
Аналоговые шкалы - общая сексуальная активность
Временное ограничение: Неделя 8, Неделя 14
среднее - шкала от 0 (худший) до 10 (лучший)
Неделя 8, Неделя 14
Сдвиг доли респондентов с 8-й по 14-ю неделю для вопроса о глобальной эффективности (GEQ) 1
Временное ограничение: С 8 по 14 неделю
GEQ 1: По сравнению с отсутствием лечения проблемы с эрекцией, лекарство, которое вы принимали в течение последних 4 недель, улучшило вашу эрекцию? Респондент определялся как ответивший «Да» на GEQ 1.
С 8 по 14 неделю
Сдвиг частоты ответивших с 8-й недели на 14-ю неделю для GEQ2
Временное ограничение: С 8 по 14 неделю
GEQ 2: По сравнению с отсутствием лечения проблемы с эрекцией, лекарство, которое вы принимали в течение последних 4 недель, улучшило вашу способность к половому акту? Респондент был определен как ответивший «Да» на GEQ 2.
С 8 по 14 неделю
Сдвиг частоты ответивших с 8-й по 14-ю неделю для GEQ3
Временное ограничение: С 8 по 14 неделю
GEQ3: Когда вы принимали дозу исследуемого препарата и испытывали сексуальную стимуляцию, как часто у вас возникала эрекция, которая позволяла вам вступить в удовлетворительный половой акт? Ответчик = почти всегда или всегда, в большинстве случаев или иногда. Неответчик = несколько раз (гораздо меньше половины случаев) или почти никогда или никогда.
С 8 по 14 неделю
Исходный уровень до <8-й недели и от 8-й до <= 14-й недели в журнале событий: твердость первых эрекций, степень 0
Временное ограничение: От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Процент твердости эрекции для каждого пациента: степень 0 = эрекция отсутствует вообще. Расчет для каждого субъекта для каждой конечной точки журнала событий: процент = (количество случаев с ответом «Да» в течение интервала посещения) / (количество случаев в течение интервала посещения) x 100.
От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Исходный уровень до <8-й недели и от 8-й до <= 14-й недели в журнале событий: твердость первых эрекций, степень 1
Временное ограничение: Исходный уровень до <= недели 14
Процент твердости эрекций для каждого пациента: степень 1 = увеличение размера, но не твердость. Расчет для каждого субъекта для каждой конечной точки журнала событий: процент = (количество случаев с ответом «Да» в течение интервала посещения) / (количество случаев в течение интервала посещения) x 100.
Исходный уровень до <= недели 14
Исходный уровень до <8-й недели и от 8-й до <= 14-й недели в журнале событий: твердость первых эрекций, степень 2
Временное ограничение: От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Процент твердости эрекций для каждого пациента: степень 2 = твердая, но недостаточно жесткая для проникновения. Расчет для каждого субъекта для каждой конечной точки журнала событий: процент = (количество случаев с ответом «Да» в течение интервала посещения) / (количество случаев в течение интервала посещения) x 100.
От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Исходный уровень до <8-й недели и от 8-й до <= 14-й недели в журнале событий: твердость первых эрекций, степень 3
Временное ограничение: От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Процент твердости эрекции на пациента: степень 3 = достаточно жесткая для проникновения, но не полностью твердая. Расчет для каждого субъекта для каждой конечной точки журнала событий: процент = (количество случаев с ответом «Да» в течение интервала посещения) / (количество случаев в течение интервала посещения) x 100.
От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Исходный уровень до <8-й недели и от 8-й до <= 14-й недели в журнале событий: твердость первых эрекций, степень 4
Временное ограничение: От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Процент твердости эрекции на пациента: степень 4 = полностью твердая. Расчет для каждого субъекта для каждой конечной точки журнала событий: процент = (количество случаев с ответом «Да» в течение интервала посещения) / (количество случаев в течение интервала посещения) x 100.
От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Исходный уровень до <8-й недели и от 8-й до <= 14-й недели в журнале событий: твердость первых эрекций 3 или 4 степени
Временное ограничение: От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Процент твердости эрекций для каждого пациента: степень 3 = достаточно твердая для проникновения, но не полностью твердая, степень 4 = полностью твердая. Расчет для каждого субъекта для каждой конечной точки журнала событий: процент = (количество случаев с ответом «Да» в течение интервала посещения) / (количество случаев в течение интервала посещения) x 100.
От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Исходный уровень до <8-й недели и от 8-й до <= 14-й недели в журнале событий: твердость второй эрекции, степень 0
Временное ограничение: От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Процент твердости второй эрекции для каждого пациента: степень 0 = эрекция отсутствует вообще. Расчет для каждого субъекта для каждой конечной точки журнала событий: процент = (количество случаев с ответом «Да» в течение интервала посещения) / (количество случаев в течение интервала посещения) x 100.
От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Исходный уровень до <8-й недели и от 8-й до <= 14-й недели в журнале событий: твердость второй эрекции, степень 1
Временное ограничение: От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Процент твердости второй эрекции для каждого пациента: степень 1 = увеличение размера, но не твердость. Расчет для каждого субъекта для каждой конечной точки журнала событий: процент = (количество случаев с ответом «Да» в течение интервала посещения) / (количество случаев в течение интервала посещения) x 100.
От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Исходный уровень до <8-й недели и от 8-й до <= 14-й недели в журнале событий: твердость второй эрекции, степень 2
Временное ограничение: От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Процент твердости второй эрекции для каждого пациента: Степень 2 = твердая, но недостаточно жесткая для проникновения. Расчет для каждого субъекта для каждой конечной точки журнала событий: процент = (количество случаев с ответом «Да» в течение интервала посещения) / (количество случаев в течение интервала посещения) x 100.
От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Исходный уровень до <8-й недели и от 8-й до <= 14-й недели в журнале событий: твердость второй эрекции, степень 3
Временное ограничение: От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Процент твердости второй эрекции для каждого пациента: Степень 3 = достаточно жесткая для проникновения, но не полностью твердая. Расчет для каждого субъекта для каждой конечной точки журнала событий: процент = (количество случаев с ответом «Да» в течение интервала посещения) / (количество случаев в течение интервала посещения) x 100.
От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Исходный уровень до <8-й недели и от 8-й до <= 14-й недели в журнале событий: твердость второй эрекции, степень 4
Временное ограничение: От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Процент твердости второй эрекции для каждого пациента: степень 4 = полностью твердая. Расчет для каждого субъекта для каждой конечной точки журнала событий: процент = (количество случаев с ответом «Да» в течение интервала посещения) / (количество случаев в течение интервала посещения) x 100.
От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Исходный уровень до <8-й недели и от 8-й до <= 14-й недели в журнале событий: твердость второй эрекции 3 или 4 степени
Временное ограничение: От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Процент твердости второй эрекции для каждого пациента: степень 3 = достаточно жесткая для проникновения, но не полностью твердая, степень 4 = полностью твердая. Расчет для каждого субъекта для каждой конечной точки журнала событий: процент = (количество случаев с ответом «Да» в течение интервала посещения) / (количество случаев в течение интервала посещения) x 100.
От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Исходный уровень до <8-й недели и от 8-й до <= 14-й недели в журнале событий: частота вторых эрекций
Временное ограничение: От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14
Процент случаев достижения второй эрекции. Расчет для каждого субъекта для каждой конечной точки журнала событий: процент = (количество случаев с ответом «Да» в течение интервала посещения) / (количество случаев в течение интервала посещения) x 100.
От исходного уровня до <недели 8 и от недели 8 до <=недели 14

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Соавторы

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A1481238

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виагра (силденафила цитрат)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться