Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av Viagra på seksuell tilfredsstillelse av menn med mild erektil dysfunksjon som er seksuelt misfornøyde

28. januar 2021 oppdatert av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En multisenter, parallell gruppe, fleksibel doseforsøk med en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert fase etterfulgt av en åpen fase for å vurdere virkningen av Viagra på den seksuelle tilfredsheten til menn med mild erektil dysfunksjon

Menns livskvalitet (QoL) påvirkes potensielt av mild erektil dysfunksjon (ED) i samme grad som den er av moderat og alvorlig ED. Denne studien vil gi kontrollerte kliniske data som måler effekt, QoL-parametere og tilfredshetsendringer hos menn med mild ED behandlet med Viagra versus de behandlet med placebo. Med en åpen utvidelse vil denne studien også gi alle studiepersoner muligheten til å motta den aktive medikamentelle behandlingen i 6 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

183

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2L 1K8
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 4R6
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 4B9
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Canada, V3A 4H9
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1N1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2T1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1K3
        • Pfizer Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8T 5G1
        • Pfizer Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Canada, A0A 1G0
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Pfizer Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Canada, N0N 1G0
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3J7
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 4A3
        • Pfizer Investigational Site
      • L'Ancienne-Lorette, Quebec, Canada, G2E 2X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1N8
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3S 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 5B1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 1N8
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Leonard, Quebec, Canada, H1S 3A9
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn over myndighetsalder
  • Mild erektil dysfunksjon (IIEF-EF 22-25) og seksuell misnøye (IIEF-OS 7 eller mindre)

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av mer enn 4 doser av en hvilken som helst PDE5-hemmer de siste 12 ukene og bruk av en hvilken som helst PDE5-hemmer de siste 4 ukene
  • Personer som for tiden tar andre kommersielt tilgjengelige medikamenter eller ikke-medikamentelle behandlinger for ED

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erektil dysfunksjon Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Index ved slutten av DB-behandlingen (uke 8)
Tidsramme: Uke 8
justert gjennomsnitt : Mulige skårer for EDITS-indeksen varierer fra 0 (ekstremt lav behandlingstilfredshet) til 100 (ekstremt høy behandlingstilfredshet).
Uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erektil dysfunksjon Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Index
Tidsramme: Uke 8, uke 14
Mulige skårer for EDITS-indeksen varierer fra 0 (ekstremt lav behandlingstilfredshet) til 100 (ekstremt høy behandlingstilfredshet).
Uke 8, uke 14
Endring fra baseline til slutten av dobbeltblinde fase (uke 8) i pasientrapportert erektil funksjonsvurdering (PREFA) total poengsum
Tidsramme: Uke 8
justert gjennomsnittlig endring; PREFA Totalscore: 8 = dårligst; 32 = best.
Uke 8
Pasientrapportert erektil funksjonsvurdering (PREFA) Total score
Tidsramme: Uke 8, uke 14
PREFA Totalscore: 8 = dårligst, 32 = best.
Uke 8, uke 14
Endring fra baseline til slutten av DB-fasen (uke 8) i International Index of Erectile Function (IIEF) domenepoeng – Erektil funksjon
Tidsramme: Uke 8
justert gjennomsnittsendring - Mulige totalskårer for IIEF-EF varierer fra 1 (dårligst) til 30 (best).
Uke 8
Endring fra baseline til slutten av DB-fasen (uke 8) i International Index of Erectile Function (IIEF) domenepoeng – orgasmisk funksjon
Tidsramme: Uke 8
justert gjennomsnittsendring - Mulige totalskårer for IIEF-OF varierer fra 0 (dårligst) til 10 (best).
Uke 8
Endring fra baseline til slutten av DB-fasen (uke 8) i International Index of Erectile Function (IIEF) domenepoeng – Seksuelt ønske
Tidsramme: Uke 8
justert gjennomsnittsendring - Mulige totalskårer for IIEF-SD varierer fra 2 (dårligst) til 10 (best).
Uke 8
Endring fra baseline til slutten av DB-fasen (uke 8) i International Index of Erectile Function (IIEF) domenepoeng – Samleietilfredshet
Tidsramme: Uke 8
justert gjennomsnitt - Mulige totalskårer for IIEF-IS varierer fra 0 (dårligst) til 15 (best).
Uke 8
Endring fra baseline til slutten av DB-fasen (uke 8) i International Index of Erectile Function (IIEF) domenepoeng – generell tilfredshet
Tidsramme: Uke 8
justert gjennomsnittsendring - Mulige totalskårer for IIEF-OS varierer fra 2 (dårligst) til 10 (best).
Uke 8
International Index of Erectile Function (IIEF) Domain Scores- Erektil funksjon
Tidsramme: Uke 8, uke 14
Mulige totalskårer for IIEF-EF varierer fra 1 (dårligst) til 30 (best).
Uke 8, uke 14
International Index of Erectile Function (IIEF) Domain Scores- Orgasmic Function
Tidsramme: Uke 8, uke 14
Mulige totalskårer for IIEF-OF varierer fra 0 (dårligst) til 10 (best).
Uke 8, uke 14
International Index of Erectile Function (IIEF) domenepoeng – seksuell lyst
Tidsramme: Uke 8, uke 14
Mulige totalskårer for IIEF-SD og IIEF-OS varierer fra 2 (dårligst) til 10 (best).
Uke 8, uke 14
International Index of Erectile Function (IIEF) domenepoeng – Samleietilfredshet
Tidsramme: Uke 8, uke 14
Mulige totalskårer for IIEF-IS varierer fra 0 (dårligst) til 15 (best).
Uke 8, uke 14
Internasjonal indeks for erektil funksjon (IIEF) domenepoeng – generell tilfredshet
Tidsramme: Uke 8, uke 14
Mulige totalskårer for IIEF-SD og IIEF-OS varierer fra 2 (dårligst) til 10 (best).
Uke 8, uke 14
Endring fra baseline til slutten av DB-fasen (uke 8) i total poengsum for erektil nødskala (EDS)
Tidsramme: Uke 8
justert gjennomsnittlig endring - Mulige totalskårer for EDS varierer fra 5 (hele tiden) til 30 (ingen av tiden). Høyere score indikerer mindre påvirkning av ED.
Uke 8
Total poengsum for erektil nødskala (EDS).
Tidsramme: Uke 8, uke 14
Mulige totalscore for EDS varierer fra 5 (hele tiden) til 30 (ingen av tiden). Høyere score indikerer mindre påvirkning av ED.
Uke 8, uke 14
Endring fra baseline til slutten av DB-fasen (uke 8) i Quality of Erection Questionnaire (QEQ) Total score
Tidsramme: Uke 8
justert gjennomsnittsendring - QEQ rå totalscore (definert som summen av skårer fra QEQ spørsmål 1 og 3 til 7 og varierte fra 6 til 30) ble transformert til QEQ totalscore på en skala fra 0 (laveste) til 100 (høyest).
Uke 8
Quality of Erection Questionnaire (QEQ) Totalscore
Tidsramme: Uke 8, uke 14
QEQ rå totalpoengsum (definert som summen av poengsummene fra QEQ spørsmål 1 og 3 til 7 og varierte fra 6 til 30) ble transformert til QEQ totalscore på en skala fra 0 (laveste) til 100 (høyest).
Uke 8, uke 14
Global Efficacy Question 1 (GEQ1) Svar ved slutten av den dobbeltblindede fasen (uke 8) og ved slutten av den åpne fasen (uke 14)
Tidsramme: Uke 8, uke 14
GEQ 1: Sammenlignet med å ikke ha noen behandling for ereksjonsproblemet ditt, har medisinen du har tatt de siste 4 ukene forbedret ereksjonen din? Responder ble definert som å svare "Ja". % av respondere/ikke-respondere ble beregnet basert på forsøkspersoner som forsøkte samleie.
Uke 8, uke 14
Global Efficacy Question 2 (GEQ2) Svar ved slutten av den dobbeltblindede fasen (uke 8) og ved slutten av den åpne fasen (uke 14)
Tidsramme: Uke 8, uke 14
GEQ 2: Sammenlignet med å ikke ha noen behandling for ereksjonsproblemet ditt, har medisinen du har tatt de siste 4 ukene forbedret din evne til å ha samleie? Responder ble definert som å svare "Ja". % av respondere/ikke-respondere ble beregnet basert på forsøkspersoner som forsøkte samleie.
Uke 8, uke 14
Global Efficacy Question 3 (GEQ3) Svar ved slutten av den dobbeltblindede fasen (uke 8) og ved slutten av den åpne fasen (uke 14)
Tidsramme: Uke 8, uke 14
GEQ 3: Når du tok en dose studiemedisin og hadde seksuell stimulering, hvor ofte fikk du en ereksjon som gjorde at du kunne ha tilfredsstillende seksuell omgang? Resp. ble definert som å svare nesten alltid eller alltid, de fleste ganger, eller noen ganger, og ikke-resp ble definert som å svare noen få ganger eller nesten aldri eller aldri.
Uke 8, uke 14
Prosentandel tilfeller av vellykket samleie (hendelseslogg)
Tidsramme: Grunnlinje til uke 8
Prosentandelen av tilfeller der forsøkspersonene svarte ja på spørsmålet, varte ereksjonen din lenge nok til å ha vellykket samleie. Beregning for hvert emne for hvert hendelseslogg-endepunkt: prosent = (antall anledninger med svaret "Ja" innenfor besøksintervallet) / (antall anledninger innenfor besøksintervallet) x 100.
Grunnlinje til uke 8
Prosentandel av tilfeller av utløsning og/eller orgasme (hendelseslogg)
Tidsramme: Grunnlinje til uke 8
Prosentandelen av tilfeller der forsøkspersonene svarte ja på spørsmålet, varte ereksjonen din lenge nok til å ha vellykket samleie. Beregning for hvert emne for hvert hendelseslogg-endepunkt: prosent = (antall anledninger med svaret "Ja" innenfor besøksintervallet) / (antall anledninger innenfor besøksintervallet) x 100.
Grunnlinje til uke 8
Prosentandel tilfeller av vellykket samleie (hendelseslogg)
Tidsramme: Uke 8 til uke 14
Prosentandelen av tilfeller der forsøkspersonene svarte ja på spørsmålet, varte ereksjonen din lenge nok til å ha vellykket samleie. Beregning for hvert emne for hvert hendelseslogg-endepunkt: prosent = (antall anledninger med svaret "Ja" innenfor besøksintervallet) / (antall anledninger innenfor besøksintervallet) x 100.
Uke 8 til uke 14
Prosentandel av ejakulasjons- og/eller orgasmehendelseslogg
Tidsramme: Uke 8 til uke 14
Prosentandelen av tilfeller der forsøkspersonene svarte ja på spørsmålet, varte ereksjonen din lenge nok til å ha vellykket samleie. Beregning for hvert emne for hvert hendelseslogg-endepunkt: prosent = (antall anledninger med svaret "Ja" innenfor besøksintervallet) / (antall anledninger innenfor besøksintervallet) x 100.
Uke 8 til uke 14
Endre fra baseline til uke 8 i analoge skalaer - fasthet
Tidsramme: baseline til uke 8
gjennomsnittlig endring - skala fra 0 (dårligst) til 10 (best).
baseline til uke 8
Endre fra baseline til uke 8 i analoge skalaer - vedlikehold
Tidsramme: baseline til uke 8
gjennomsnittlig endring - skala fra 0 (dårligst) til 10 (best).
baseline til uke 8
Endre fra baseline til uke 8 i analoge skalaer - pålitelighet
Tidsramme: baseline til uke 8
gjennomsnittlig endring - skala fra 0 (dårligst) til 10 (best).
baseline til uke 8
Endre fra baseline til uke 8 i analoge skalaer – generell seksuell ytelse
Tidsramme: baseline til uke 8
gjennomsnittlig endring - skala fra 0 (dårligst) til 10 (best)
baseline til uke 8
Analoge skalaer- Fasthet
Tidsramme: Uke 8, uke 14
gjennomsnitt - skala fra 0 (dårligst) til 10 (best)
Uke 8, uke 14
Analoge vekter- Vedlikehold
Tidsramme: Uke 8, uke 14
gjennomsnitt - skala fra 0 (dårligst) til 10 (best)
Uke 8, uke 14
Analoge skalaer- Pålitelighet
Tidsramme: Uke 8, uke 14
gjennomsnitt - skala fra 0 (dårligst) til 10 (best)
Uke 8, uke 14
Analoge skalaer - Generell seksuell ytelse
Tidsramme: Uke 8, uke 14
gjennomsnitt - skala fra 0 (dårligst) til 10 (best)
Uke 8, uke 14
Skift i svarfrekvens fra uke 8 til uke 14 for Global Efficacy Question (GEQ) 1
Tidsramme: Uke 8 til uke 14
GEQ 1: Sammenlignet med å ikke ha noen behandling for ereksjonsproblemet ditt, har medisinen du har tatt de siste 4 ukene forbedret ereksjonen din? Responder ble definert som å svare Ja på GEQ 1.
Uke 8 til uke 14
Skift i svarfrekvens fra uke 8 til uke 14 for GEQ2
Tidsramme: Uke 8 til uke 14
GEQ 2: Sammenlignet med å ikke ha noen behandling for ereksjonsproblemet ditt, har medisinen du har tatt de siste 4 ukene forbedret din evne til å ha samleie? Responder ble definert som å svare Ja på GEQ 2.
Uke 8 til uke 14
Skift i svarfrekvens fra uke 8 til uke 14 for GEQ3
Tidsramme: Uke 8 til uke 14
GEQ3: Når du tok en dose studiemedisin og hadde seksuell stimulering, hvor ofte fikk du en ereksjon som gjorde at du kunne ha tilfredsstillende seksuell omgang? Responder = nesten alltid eller alltid, de fleste ganger eller noen ganger. Ikke-reagerende = noen få ganger (mye mindre enn halvparten av tiden) eller nesten aldri eller aldri.
Uke 8 til uke 14
Grunnlinje til <uke 8 og uke 8 til <=uke 14 i hendelseslogg: hardhet av første ereksjon grad 0
Tidsramme: Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Per pasient prosentandel av hardhet av ereksjoner: Grad 0 = ingen ereksjon i det hele tatt. Beregning for hvert emne for hvert hendelseslogg-endepunkt: prosent = (antall anledninger med svaret "Ja" innenfor besøksintervallet) / (antall anledninger innenfor besøksintervallet) x 100.
Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Grunnlinje til <uke 8 og uke 8 til <=uke 14 i hendelseslogg: hardhet av første ereksjon grad 1
Tidsramme: Grunnlinje til <= uke 14
Per-pasient prosentandel av hardhet av ereksjoner: Grad 1 = økning i størrelse, men ikke hard. Beregning for hvert emne for hvert hendelseslogg-endepunkt: prosent = (antall anledninger med svaret "Ja" innenfor besøksintervallet) / (antall anledninger innenfor besøksintervallet) x 100.
Grunnlinje til <= uke 14
Baseline til <uke 8 og uke 8 til <=uke 14 i hendelseslogg: hardhet av første ereksjon grad 2
Tidsramme: Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Per-pasient prosentandel av hardhet av ereksjoner: Grad 2 = hard, men ikke hard nok for penetrering. Beregning for hvert emne for hvert hendelseslogg-endepunkt: prosent = (antall anledninger med svaret "Ja" innenfor besøksintervallet) / (antall anledninger innenfor besøksintervallet) x 100.
Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Baseline til <uke 8 og uke 8 til <=uke 14 i hendelseslogg: hardhet av første ereksjon grad 3
Tidsramme: Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Per-pasient prosentandel av hardhet av ereksjoner: Grad 3 = hard nok for penetrering, men ikke helt hard. Beregning for hvert emne for hvert hendelseslogg-endepunkt: prosent = (antall anledninger med svaret "Ja" innenfor besøksintervallet) / (antall anledninger innenfor besøksintervallet) x 100.
Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Baseline til <uke 8 og uke 8 til <=uke 14 i hendelseslogg: hardhet av første ereksjon grad 4
Tidsramme: Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Per-pasient prosentandel av hardhet av ereksjoner: Grad 4 = helt hard. Beregning for hvert emne for hvert hendelseslogg-endepunkt: prosent = (antall anledninger med svaret "Ja" innenfor besøksintervallet) / (antall anledninger innenfor besøksintervallet) x 100.
Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Grunnlinje til <uke 8 og uke 8 til <=uke 14 i hendelseslogg: hardhet av første ereksjon grad 3 eller 4
Tidsramme: Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Per-pasient prosentandel av hardhet av ereksjoner: Grad 3 = hard nok for penetrering, men ikke helt hard, grad 4 = helt hard. Beregning for hvert emne for hvert hendelseslogg-endepunkt: prosent = (antall anledninger med svaret "Ja" innenfor besøksintervallet) / (antall anledninger innenfor besøksintervallet) x 100.
Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Grunnlinje til <uke 8 og uke 8 til <=uke 14 i hendelseslogg: hardhet av andre ereksjoner grad 0
Tidsramme: Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Per-pasient prosentandel av hardhet av andre ereksjoner: Grad 0 = ingen ereksjon i det hele tatt. Beregning for hvert emne for hvert hendelseslogg-endepunkt: prosent = (antall anledninger med svaret "Ja" innenfor besøksintervallet) / (antall anledninger innenfor besøksintervallet) x 100.
Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Grunnlinje til <uke 8 og uke 8 til <=uke 14 i hendelseslogg: hardhet av andre ereksjoner grad 1
Tidsramme: Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Per-pasient prosentandel av hardhet av andre ereksjoner: Grad 1 = økning i størrelse, men ikke hard. Beregning for hvert emne for hvert hendelseslogg-endepunkt: prosent = (antall anledninger med svaret "Ja" innenfor besøksintervallet) / (antall anledninger innenfor besøksintervallet) x 100.
Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Grunnlinje til <uke 8 og uke 8 til <=uke 14 i hendelseslogg: hardhet av andre ereksjoner grad 2
Tidsramme: Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Per-pasient prosentandel av hardhet av andre ereksjoner: Grad 2 = hard, men ikke hard nok for penetrering. Beregning for hvert emne for hvert hendelseslogg-endepunkt: prosent = (antall anledninger med svaret "Ja" innenfor besøksintervallet) / (antall anledninger innenfor besøksintervallet) x 100.
Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Grunnlinje til <uke 8 og uke 8 til <=uke 14 i hendelseslogg: hardhet av andre ereksjoner grad 3
Tidsramme: Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Per-pasient prosentandel av hardhet av andre ereksjoner: Grad 3 = hard nok for penetrering, men ikke helt hard. Beregning for hvert emne for hvert hendelseslogg-endepunkt: prosent = (antall anledninger med svaret "Ja" innenfor besøksintervallet) / (antall anledninger innenfor besøksintervallet) x 100.
Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Grunnlinje til <uke 8 og uke 8 til <=uke 14 i hendelseslogg: hardhet av andre ereksjoner grad 4
Tidsramme: Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Per-pasient prosentandel av hardhet av andre ereksjoner: Grad 4 = helt hard. Beregning for hvert emne for hvert hendelseslogg-endepunkt: prosent = (antall anledninger med svaret "Ja" innenfor besøksintervallet) / (antall anledninger innenfor besøksintervallet) x 100.
Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Grunnlinje til <uke 8 og uke 8 til <=uke 14 i hendelseslogg: hardhet av andre ereksjoner grad 3 eller 4
Tidsramme: Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Per-pasient prosentandel av hardhet av andre ereksjoner: Grad 3 = hard nok for penetrering, men ikke helt hard, grad 4 = helt hard. Beregning for hvert emne for hvert hendelseslogg-endepunkt: prosent = (antall anledninger med svaret "Ja" innenfor besøksintervallet) / (antall anledninger innenfor besøksintervallet) x 100.
Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Baseline til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14 i hendelsesloggen: Frekvens av andre ereksjoner
Tidsramme: Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14
Prosentandel av tilfeller der andre ereksjon ble oppnådd. Beregning for hvert emne for hvert hendelseslogg-endepunkt: prosent = (antall anledninger med svaret "Ja" innenfor besøksintervallet) / (antall anledninger innenfor besøksintervallet) x 100.
Grunnlinje til <Uke 8 og Uke 8 til <=Uke 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Samarbeidspartnere

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A1481238

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Viagra (Sildenafilcitrat)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere