Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Viagry na satysfakcję seksualną mężczyzn z łagodnymi zaburzeniami erekcji, którzy są niezadowoleni seksualnie

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Wieloośrodkowa, równoległa grupa, elastyczna próba dawkowania z podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną placebo fazą, po której następuje faza otwarta, aby ocenić wpływ Viagry na satysfakcję seksualną mężczyzn z łagodnymi zaburzeniami erekcji

Na jakość życia mężczyzn (QoL) potencjalnie wpływają łagodne zaburzenia erekcji (ED) w takim samym stopniu, jak umiarkowane i ciężkie zaburzenia erekcji. To badanie dostarczy kontrolowanych danych klinicznych mierzących skuteczność, parametry QoL i zmiany zadowolenia u mężczyzn z łagodnymi zaburzeniami erekcji leczonych Viagrą w porównaniu z tymi, którzy otrzymywali placebo. Dzięki otwartemu rozszerzeniu, to badanie zapewni również wszystkim uczestnikom możliwość otrzymania aktywnego leczenia farmakologicznego przez 6 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

183

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2L 1K8
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4R6
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 4B9
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Kanada, V3A 4H9
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1N1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2T1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1K3
        • Pfizer Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G1
        • Pfizer Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0A 1G0
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Pfizer Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3J7
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 4A3
        • Pfizer Investigational Site
      • L'Ancienne-Lorette, Quebec, Kanada, G2E 2X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1N8
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 5B1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 1N8
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Leonard, Quebec, Kanada, H1S 3A9
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni powyżej pełnoletności
  • Łagodne zaburzenia erekcji (IIEF-EF 22-25) i niezadowolenie seksualne (IIEF-OS 7 lub mniej)

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie więcej niż 4 dawek dowolnego inhibitora PDE5 w ciągu ostatnich 12 tygodni i stosowanie dowolnego inhibitora PDE5 w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Osoby aktualnie przyjmujące jakiekolwiek inne dostępne na rynku leki lub niefarmakologiczne metody leczenia zaburzeń erekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia erekcji Wskaźnik zadowolenia z leczenia (EDITS) na koniec leczenia DB (tydzień 8)
Ramy czasowe: Tydzień 8
skorygowana średnia: możliwe wyniki dla wskaźnika EDITS mieszczą się w zakresie od 0 (bardzo niska satysfakcja z leczenia) do 100 (bardzo wysoka satysfakcja z leczenia).
Tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik satysfakcji z leczenia zaburzeń erekcji (EDITS).
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 14
Możliwe wyniki dla Indeksu EDITS wahają się od 0 (wyjątkowo niska satysfakcja z leczenia) do 100 (wyjątkowo wysoka satysfakcja z leczenia).
Tydzień 8, Tydzień 14
Zmiana od punktu początkowego do końca fazy podwójnie ślepej próby (tydzień 8) w ogólnej punktacji oceny funkcji erekcji zgłaszanej przez pacjenta (PREFA)
Ramy czasowe: Tydzień 8
skorygowana średnia zmiana; Ocena łączna PREFA: 8 = najgorzej; 32 = najlepszy.
Tydzień 8
Zgłoszona przez pacjenta ocena funkcji erekcji (PREFA) Całkowita punktacja
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 14
Łączna ocena PREFA: 8 = najgorzej, 32 = najlepiej.
Tydzień 8, Tydzień 14
Zmiana od punktu początkowego do końca fazy DB (tydzień 8) w wynikach domenowych Międzynarodowego Wskaźnika Wzwodu (IIEF) - Wzwód
Ramy czasowe: Tydzień 8
skorygowana średnia zmiana — możliwe łączne wyniki dla IIEF-EF wahają się od 1 (najgorszy) do 30 (najlepszy).
Tydzień 8
Zmiana od wartości początkowej do końca fazy DB (tydzień 8) w wynikach domenowych Międzynarodowego wskaźnika funkcji erekcji (IIEF) — funkcja orgazmu
Ramy czasowe: Tydzień 8
skorygowana średnia zmiana - Możliwe całkowite wyniki dla IIEF-OF mieszczą się w zakresie od 0 (najgorszy) do 10 (najlepszy).
Tydzień 8
Zmiana od punktu początkowego do końca fazy DB (tydzień 8) w wynikach domen Międzynarodowego wskaźnika funkcji erekcji (IIEF) - pożądanie seksualne
Ramy czasowe: Tydzień 8
skorygowana średnia zmiana - Możliwe całkowite wyniki dla IIEF-SD wahają się od 2 (najgorszy) do 10 (najlepszy).
Tydzień 8
Zmiana od wartości początkowej do końca fazy DB (tydzień 8) w wynikach domen Międzynarodowego wskaźnika funkcji erekcji (IIEF) — satysfakcja ze stosunku płciowego
Ramy czasowe: Tydzień 8
skorygowana średnia — możliwe łączne wyniki dla IIEF-IS wahają się od 0 (najgorszy) do 15 (najlepszy).
Tydzień 8
Zmiana od punktu początkowego do końca fazy DB (tydzień 8) w wynikach domen Międzynarodowego wskaźnika funkcji erekcji (IIEF) — ogólna satysfakcja
Ramy czasowe: Tydzień 8
skorygowana średnia zmiana — możliwe łączne wyniki dla IIEF-OS wahają się od 2 (najgorszy) do 10 (najlepszy).
Tydzień 8
Międzynarodowy indeks funkcji erekcji (IIEF) Domain Scores - erekcja
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 14
Możliwe łączne wyniki dla IIEF-EF wahają się od 1 (najgorszy) do 30 (najlepszy).
Tydzień 8, Tydzień 14
Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji (IIEF) Wyniki domeny - funkcja orgazmu
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 14
Możliwe całkowite wyniki dla IIEF-OF wahają się od 0 (najgorszy) do 10 (najlepszy).
Tydzień 8, Tydzień 14
Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji (IIEF) Domain Scores - pożądanie seksualne
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 14
Możliwe łączne wyniki dla IIEF-SD i IIEF-OS wahają się od 2 (najgorszy) do 10 (najlepszy).
Tydzień 8, Tydzień 14
Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji (IIEF) Domain Scores - satysfakcja ze stosunku płciowego
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 14
Możliwe łączne wyniki dla IIEF-IS wahają się od 0 (najgorszy) do 15 (najlepszy).
Tydzień 8, Tydzień 14
Wyniki domeny Międzynarodowego Wskaźnika Funkcji Erekcji (IIEF) - ogólna satysfakcja
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 14
Możliwe łączne wyniki dla IIEF-SD i IIEF-OS wahają się od 2 (najgorszy) do 10 (najlepszy).
Tydzień 8, Tydzień 14
Zmiana od punktu początkowego do końca fazy DB (tydzień 8) w skali zaburzeń erekcji (EDS) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Tydzień 8
skorygowana średnia zmiana - Możliwe całkowite wyniki dla zakresu EDS od 5 (cały czas) do 30 (żadny czas). Wyższe wyniki wskazują na mniejszy wpływ zaburzeń erekcji.
Tydzień 8
Całkowity wynik w skali zaburzeń erekcji (EDS).
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 14
Możliwe łączne wyniki dla EDS wahają się od 5 (cały czas) do 30 (żadny czas). Wyższe wyniki wskazują na mniejszy wpływ zaburzeń erekcji.
Tydzień 8, Tydzień 14
Zmiana od punktu początkowego do końca fazy DB (tydzień 8) w kwestionariuszu jakości erekcji (QEQ) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Tydzień 8
skorygowana średnia zmiana - surowy całkowity wynik QEQ (zdefiniowany jako suma wyników z pytań QEQ 1 i 3 do 7 i mieszczący się w przedziale od 6 do 30) został przekształcony w całkowity wynik QEQ w skali od 0 (najniższy) do 100 (najwyższy).
Tydzień 8
Kwestionariusz jakości erekcji (QEQ) Łączny wynik
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 14
Surowy całkowity wynik QEQ (zdefiniowany jako suma wyników z pytań QEQ 1 i 3 do 7 i wahał się od 6 do 30) został przekształcony w całkowity wynik QEQ w skali od 0 (najniższy) do 100 (najwyższy).
Tydzień 8, Tydzień 14
Globalna odpowiedź na pytanie dotyczące skuteczności 1 (GEQ1) na koniec fazy podwójnie ślepej próby (tydzień 8) i na koniec fazy otwartej próby (tydzień 14)
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 14
PYTANIE 1: W porównaniu z brakiem leczenia problemu z erekcją, czy leki, które przyjmowałeś przez ostatnie 4 tygodnie, poprawiły twoją erekcję? Respondent został zdefiniowany jako odpowiedź „Tak”. % osób, które odpowiedziały/nie odpowiedziały, obliczono na podstawie osób, które próbowały odbyć stosunek płciowy.
Tydzień 8, Tydzień 14
Globalna odpowiedź na pytanie dotyczące skuteczności 2 (GEQ2) na koniec fazy podwójnie ślepej próby (tydzień 8) i na koniec fazy otwartej próby (tydzień 14)
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 14
PYTANIE 2: W porównaniu z brakiem jakiegokolwiek leczenia problemów z erekcją, czy leki, które przyjmowałeś przez ostatnie 4 tygodnie, poprawiły Twoją zdolność do odbycia stosunku płciowego? Odpowiadający został zdefiniowany jako odpowiadający „Tak”. % osób, które odpowiedziały/nie odpowiedziały, obliczono na podstawie osób, które próbowały odbyć stosunek płciowy.
Tydzień 8, Tydzień 14
Globalna odpowiedź na pytanie dotyczące skuteczności 3 (GEQ3) na koniec fazy podwójnie ślepej próby (tydzień 8) i na koniec fazy otwartej próby (tydzień 14)
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 14
PYTANIE 3: Kiedy przyjąłeś dawkę badanego leku i miałeś stymulację seksualną, jak często miałeś erekcję, która pozwalała ci na satysfakcjonujący stosunek seksualny? Odp. zdefiniowano jako odpowiedź prawie zawsze lub zawsze, większość razy lub czasami, a brak odpowiedzi zdefiniowano jako odpowiedź kilka razy lub prawie nigdy lub nigdy.
Tydzień 8, Tydzień 14
Procent przypadków udanego stosunku (Dziennik zdarzeń)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
Procent przypadków, w których badani odpowiedzieli twierdząco na pytanie, czy Twoja erekcja trwała wystarczająco długo, aby odbyć udany stosunek. Obliczenia dla każdego podmiotu dla każdego punktu końcowego dziennika zdarzeń: procent = (liczba przypadków z odpowiedzią „Tak” w przedziale wizyt) / (liczba przypadków w przedziale odwiedzin) x 100.
Linia bazowa do tygodnia 8
Procent przypadków wytrysku i/lub orgazmu (dziennik zdarzeń)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
Procent przypadków, w których badani odpowiedzieli twierdząco na pytanie, czy Twoja erekcja trwała wystarczająco długo, aby odbyć udany stosunek. Obliczenia dla każdego podmiotu dla każdego punktu końcowego dziennika zdarzeń: procent = (liczba przypadków z odpowiedzią „Tak” w przedziale wizyt) / (liczba przypadków w przedziale odwiedzin) x 100.
Linia bazowa do tygodnia 8
Procent przypadków udanego stosunku (Dziennik zdarzeń)
Ramy czasowe: Tydzień 8 do Tydzień 14
Procent przypadków, w których badani odpowiedzieli twierdząco na pytanie, czy Twoja erekcja trwała wystarczająco długo, aby odbyć udany stosunek. Obliczenia dla każdego podmiotu dla każdego punktu końcowego dziennika zdarzeń: procent = (liczba przypadków z odpowiedzią „Tak” w przedziale wizyt) / (liczba przypadków w przedziale odwiedzin) x 100.
Tydzień 8 do Tydzień 14
Procent przypadków wytrysku i/lub dziennika zdarzeń orgazmu
Ramy czasowe: Tydzień 8 do Tydzień 14
Procent przypadków, w których badani odpowiedzieli twierdząco na pytanie, czy Twoja erekcja trwała wystarczająco długo, aby odbyć udany stosunek. Obliczenia dla każdego podmiotu dla każdego punktu końcowego dziennika zdarzeń: procent = (liczba przypadków z odpowiedzią „Tak” w przedziale wizyt) / (liczba przypadków w przedziale odwiedzin) x 100.
Tydzień 8 do Tydzień 14
Zmiana od linii podstawowej do tygodnia 8 w skalach analogowych – jędrność
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do tygodnia 8
średnia zmiana - skala od 0 (najgorsza) do 10 (najlepsza).
wartości wyjściowej do tygodnia 8
Zmiana od linii podstawowej do tygodnia 8 w wagach analogowych — konserwacja
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do tygodnia 8
średnia zmiana - skala od 0 (najgorsza) do 10 (najlepsza).
wartości wyjściowej do tygodnia 8
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8 w skalach analogowych – rzetelność
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do tygodnia 8
średnia zmiana - skala od 0 (najgorsza) do 10 (najlepsza).
wartości wyjściowej do tygodnia 8
Zmiana od linii podstawowej do tygodnia 8 w skalach analogowych - ogólna sprawność seksualna
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do tygodnia 8
średnia zmiana - skala od 0 (najgorsza) do 10 (najlepsza)
wartość wyjściowa do tygodnia 8
Wagi analogowe — twardość
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 14
średnia - skala od 0 (najgorsza) do 10 (najlepsza)
Tydzień 8, Tydzień 14
Wagi analogowe — konserwacja
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 14
średnia - skala od 0 (najgorsza) do 10 (najlepsza)
Tydzień 8, Tydzień 14
Wagi analogowe — niezawodność
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 14
średnia - skala od 0 (najgorsza) do 10 (najlepsza)
Tydzień 8, Tydzień 14
Skale analogowe — ogólna sprawność seksualna
Ramy czasowe: Tydzień 8, Tydzień 14
średnia - skala od 0 (najgorsza) do 10 (najlepsza)
Tydzień 8, Tydzień 14
Zmiana odsetka osób reagujących z tygodnia 8 na tydzień 14 dla globalnego pytania dotyczącego skuteczności (GEQ) 1
Ramy czasowe: Tydzień 8 do Tydzień 14
PYTANIE 1: W porównaniu do braku leczenia problemu z erekcją, czy leki, które przyjmowałeś przez ostatnie 4 tygodnie, poprawiły twoją erekcję? Odpowiadający został zdefiniowany jako odpowiedź Tak na GEQ 1.
Tydzień 8 do Tydzień 14
Zmiana odsetka osób reagujących z tygodnia 8 na tydzień 14 dla GEQ2
Ramy czasowe: Tydzień 8 do Tydzień 14
PYTANIE 2: W porównaniu z brakiem jakiegokolwiek leczenia problemów z erekcją, czy leki, które przyjmowałeś przez ostatnie 4 tygodnie, poprawiły Twoją zdolność do odbycia stosunku płciowego? Odpowiadający został zdefiniowany jako odpowiedź Tak na GEQ 2.
Tydzień 8 do Tydzień 14
Zmiana odsetka osób reagujących z tygodnia 8 na tydzień 14 dla GEQ3
Ramy czasowe: Tydzień 8 do Tydzień 14
GEQ3: Kiedy przyjąłeś dawkę badanego leku i miałeś stymulację seksualną, jak często miałeś erekcję, która pozwalała ci na satysfakcjonujący stosunek seksualny? Respondent = prawie zawsze lub zawsze, najczęściej lub czasami. Brak odpowiedzi = kilka razy (znacznie mniej niż połowa przypadków) lub prawie nigdy lub nigdy.
Tydzień 8 do Tydzień 14
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14 w dzienniku zdarzeń: twardość pierwszych erekcji stopień 0
Ramy czasowe: Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Procent twardości erekcji na pacjenta: stopień 0 = całkowity brak erekcji. Obliczenia dla każdego podmiotu dla każdego punktu końcowego dziennika zdarzeń: procent = (liczba przypadków z odpowiedzią „Tak” w przedziale wizyt) / (liczba przypadków w przedziale odwiedzin) x 100.
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14 w dzienniku zdarzeń: Twardość pierwszych erekcji Stopień 1
Ramy czasowe: Wartość początkowa do <= tygodnia 14
Procent twardości erekcji na pacjenta: Stopień 1 = zwiększenie rozmiaru, ale nie twarde. Obliczenia dla każdego podmiotu dla każdego punktu końcowego dziennika zdarzeń: procent = (liczba przypadków z odpowiedzią „Tak” w przedziale wizyt) / (liczba przypadków w przedziale odwiedzin) x 100.
Wartość początkowa do <= tygodnia 14
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14 w dzienniku zdarzeń: Twardość pierwszych erekcji Stopień 2
Ramy czasowe: Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Procent twardości erekcji na pacjenta: stopień 2 = twarda, ale niewystarczająco twarda do penetracji. Obliczenia dla każdego podmiotu dla każdego punktu końcowego dziennika zdarzeń: procent = (liczba przypadków z odpowiedzią „Tak” w przedziale wizyt) / (liczba przypadków w przedziale odwiedzin) x 100.
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14 w dzienniku zdarzeń: Twardość pierwszych erekcji Stopień 3
Ramy czasowe: Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Procent twardości erekcji na pacjenta: stopień 3 = wystarczająco twardy do penetracji, ale nie do końca twardy. Obliczenia dla każdego podmiotu dla każdego punktu końcowego dziennika zdarzeń: procent = (liczba przypadków z odpowiedzią „Tak” w przedziale wizyt) / (liczba przypadków w przedziale odwiedzin) x 100.
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14 w dzienniku zdarzeń: Twardość pierwszych erekcji Stopień 4
Ramy czasowe: Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Procent twardości erekcji na pacjenta: Stopień 4 = całkowicie twardy. Obliczenia dla każdego podmiotu dla każdego punktu końcowego dziennika zdarzeń: procent = (liczba przypadków z odpowiedzią „Tak” w przedziale wizyt) / (liczba przypadków w przedziale odwiedzin) x 100.
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14 w dzienniku zdarzeń: Twardość pierwszych erekcji Stopień 3 lub 4
Ramy czasowe: Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Procent twardości erekcji na pacjenta: Stopień 3 = wystarczająco twardy do penetracji, ale nie do końca twardy, Stopień 4 = całkowicie twardy. Obliczenia dla każdego podmiotu dla każdego punktu końcowego dziennika zdarzeń: procent = (liczba przypadków z odpowiedzią „Tak” w przedziale wizyt) / (liczba przypadków w przedziale odwiedzin) x 100.
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14 w dzienniku zdarzeń: twardość drugiej erekcji stopień 0
Ramy czasowe: Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Procent twardości drugich erekcji na pacjenta: Stopień 0 = całkowity brak erekcji. Obliczenia dla każdego podmiotu dla każdego punktu końcowego dziennika zdarzeń: procent = (liczba przypadków z odpowiedzią „Tak” w przedziale wizyt) / (liczba przypadków w przedziale odwiedzin) x 100.
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14 w dzienniku zdarzeń: twardość drugiej erekcji stopień 1
Ramy czasowe: Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Procent twardości drugich erekcji na pacjenta: Stopień 1 = zwiększenie rozmiaru, ale nie twarde. Obliczenia dla każdego podmiotu dla każdego punktu końcowego dziennika zdarzeń: procent = (liczba przypadków z odpowiedzią „Tak” w przedziale wizyt) / (liczba przypadków w przedziale odwiedzin) x 100.
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Wartość wyjściowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14 w dzienniku zdarzeń: Twardość drugiej erekcji Stopień 2
Ramy czasowe: Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Procent twardości drugiej erekcji na pacjenta: Stopień 2 = twarda, ale niewystarczająco twarda do penetracji. Obliczenia dla każdego podmiotu dla każdego punktu końcowego dziennika zdarzeń: procent = (liczba przypadków z odpowiedzią „Tak” w przedziale wizyt) / (liczba przypadków w przedziale odwiedzin) x 100.
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14 w dzienniku zdarzeń: twardość drugiej erekcji stopień 3
Ramy czasowe: Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Procent twardości drugiej erekcji na pacjenta: stopień 3 = wystarczająco twardy do penetracji, ale nie do końca twardy. Obliczenia dla każdego podmiotu dla każdego punktu końcowego dziennika zdarzeń: procent = (liczba przypadków z odpowiedzią „Tak” w przedziale wizyt) / (liczba przypadków w przedziale odwiedzin) x 100.
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14 w dzienniku zdarzeń: twardość drugiej erekcji stopień 4
Ramy czasowe: Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Procent twardości drugich erekcji na pacjenta: Stopień 4 = całkowicie twardy. Obliczenia dla każdego podmiotu dla każdego punktu końcowego dziennika zdarzeń: procent = (liczba przypadków z odpowiedzią „Tak” w przedziale wizyt) / (liczba przypadków w przedziale odwiedzin) x 100.
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Wartość wyjściowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14 w dzienniku zdarzeń: twardość drugiej erekcji stopień 3 lub 4
Ramy czasowe: Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Procent twardości drugiej erekcji na pacjenta: Stopień 3 = wystarczająco twardy do penetracji, ale nie do końca twardy, Stopień 4 = całkowicie twardy. Obliczenia dla każdego podmiotu dla każdego punktu końcowego dziennika zdarzeń: procent = (liczba przypadków z odpowiedzią „Tak” w przedziale wizyt) / (liczba przypadków w przedziale odwiedzin) x 100.
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14 w dzienniku zdarzeń: Częstotliwość drugich erekcji
Ramy czasowe: Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14
Procent przypadków, w których osiągnięto drugą erekcję. Obliczenia dla każdego podmiotu dla każdego punktu końcowego dziennika zdarzeń: procent = (liczba przypadków z odpowiedzią „Tak” w przedziale wizyt) / (liczba przypadków w przedziale odwiedzin) x 100.
Wartość początkowa do <tygodnia 8 i tygodnia 8 do <=tygodnia 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Współpracownicy

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A1481238

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Viagra (cytrynian sildenafilu)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj