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Impacto do Viagra na satisfação sexual de homens com disfunção erétil leve que estão sexualmente insatisfeitos

28 de janeiro de 2021 atualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Um estudo multicêntrico, de grupo paralelo e de dose flexível com uma fase duplo-cega, randomizada e controlada por placebo, seguida por uma fase aberta para avaliar o impacto do Viagra na satisfação sexual de homens com disfunção erétil leve

A qualidade de vida (QoL) dos homens é potencialmente afetada pela disfunção erétil (DE) leve da mesma forma que pela disfunção erétil moderada e grave. Este estudo fornecerá dados clínicos controlados medindo a eficácia, os parâmetros de qualidade de vida e as alterações de satisfação em homens com disfunção erétil leve tratados com Viagra versus aqueles tratados com placebo. Com uma extensão aberta, este estudo também fornecerá a todos os participantes do estudo a oportunidade de receber o tratamento com medicamento ativo por 6 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

183

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2L 1K8
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2V 4R6
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 4B9
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Canadá, V3A 4H9
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1N1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2T1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1K3
        • Pfizer Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8T 5G1
        • Pfizer Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Canadá, A0A 1G0
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
        • Pfizer Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Canadá, N0N 1G0
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3J7
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Canadá, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A 3B5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 4A3
        • Pfizer Investigational Site
      • L'Ancienne-Lorette, Quebec, Canadá, G2E 2X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 1N8
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3S 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 5B1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2X 1N8
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Leonard, Quebec, Canadá, H1S 3A9
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens acima da maioridade
  • Disfunção erétil leve (IIEF-EF 22-25) e insatisfação sexual (IIEF-OS 7 ou menos)

Critério de exclusão:

  • Uso de mais de 4 doses de qualquer inibidor de PDE5 nas últimas 12 semanas e uso de qualquer inibidor de PDE5 nas últimas 4 semanas
  • Indivíduos atualmente tomando qualquer outro tratamento medicamentoso ou não medicamentoso disponível comercialmente para DE

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Disfunção Erétil de Índice de Satisfação do Tratamento (EDITS) no final do tratamento DB (Semana 8)
Prazo: Semana 8
média ajustada: As pontuações possíveis para o Índice EDITS variam de 0 (satisfação extremamente baixa com o tratamento) a 100 (satisfação extremamente alta com o tratamento).
Semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Disfunção Erétil de Índice de Satisfação do Tratamento (EDITS)
Prazo: Semana 8, Semana 14
As pontuações possíveis para o Índice EDITS variam de 0 (satisfação extremamente baixa com o tratamento) a 100 (satisfação extremamente alta com o tratamento).
Semana 8, Semana 14
Alteração da linha de base até o final da fase duplo-cega (semana 8) na pontuação total da avaliação da função erétil relatada pelo paciente (PREFA)
Prazo: Semana 8
variação média ajustada; Pontuação Total PREFA: 8 = pior; 32 = melhor.
Semana 8
Avaliação da função erétil relatada pelo paciente (PREFA) Pontuação total
Prazo: Semana 8, Semana 14
Pontuação Total PREFA: 8 = pior, 32 = melhor.
Semana 8, Semana 14
Mudança da linha de base até o final da fase DB (Semana 8) nas pontuações de domínio do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) - Função Erétil
Prazo: Semana 8
mudança média ajustada - Pontuações totais possíveis para IIEF-EF variam de 1 (pior) a 30 (melhor).
Semana 8
Mudança da linha de base até o final da fase DB (Semana 8) nas pontuações de domínio do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) - Função Orgásmica
Prazo: Semana 8
mudança média ajustada - Pontuações totais possíveis para o intervalo de IIEF-OF de 0 (pior) a 10 (melhor).
Semana 8
Mudança da linha de base até o final da fase DB (Semana 8) nas pontuações de domínio do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) - Desejo Sexual
Prazo: Semana 8
mudança média ajustada - Pontuações totais possíveis para IIEF-SD variam de 2 (pior) a 10 (melhor).
Semana 8
Mudança da linha de base até o final da fase DB (Semana 8) nas pontuações de domínio do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) - Satisfação na relação sexual
Prazo: Semana 8
média ajustada - As pontuações totais possíveis para o IIEF-IS variam de 0 (pior) a 15 (melhor).
Semana 8
Alteração da linha de base até o final da fase DB (Semana 8) nas pontuações de domínio do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) - Satisfação geral
Prazo: Semana 8
mudança média ajustada - As pontuações totais possíveis para o IIEF-OS variam de 2 (pior) a 10 (melhor).
Semana 8
Pontuações de Domínio do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) - Função Erétil
Prazo: Semana 8, Semana 14
As pontuações totais possíveis para o IIEF-EF variam de 1 (pior) a 30 (melhor).
Semana 8, Semana 14
Pontuações de Domínio do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) - Função Orgásmica
Prazo: Semana 8, Semana 14
As pontuações totais possíveis para o IIEF-OF variam de 0 (pior) a 10 (melhor).
Semana 8, Semana 14
Escores de Domínio do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) - Desejo Sexual
Prazo: Semana 8, Semana 14
As pontuações totais possíveis para IIEF-SD e IIEF-OS variam de 2 (pior) a 10 (melhor).
Semana 8, Semana 14
Pontuações de Domínio do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) - Satisfação na relação sexual
Prazo: Semana 8, Semana 14
As pontuações totais possíveis para o IIEF-IS variam de 0 (pior) a 15 (melhor).
Semana 8, Semana 14
Pontuações de Domínio do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) - Satisfação Geral
Prazo: Semana 8, Semana 14
As pontuações totais possíveis para IIEF-SD e IIEF-OS variam de 2 (pior) a 10 (melhor).
Semana 8, Semana 14
Mudança da linha de base até o final da fase DB (Semana 8) na pontuação total da Escala de Dificuldade Erétil (EDS)
Prazo: Semana 8
mudança média ajustada - As pontuações totais possíveis para EDS variam de 5 (sempre) a 30 (nenhuma vez). Pontuações mais altas indicam menor impacto da DE.
Semana 8
Pontuação total da Escala de Dificuldade Erétil (EDS)
Prazo: Semana 8, Semana 14
As pontuações totais possíveis para EDS variam de 5 (sempre) a 30 (nenhuma vez). Pontuações mais altas indicam menor impacto da DE.
Semana 8, Semana 14
Mudança da linha de base até o final da fase DB (semana 8) na pontuação total do questionário de qualidade da ereção (QEQ)
Prazo: Semana 8
mudança média ajustada - a pontuação total bruta do QEQ (definida como a soma das pontuações das questões 1 e 3 a 7 do QEQ e variando de 6 a 30) foi transformada em pontuação total do QEQ em uma escala de 0 (menor) a 100 (maior).
Semana 8
Pontuação Total do Questionário de Qualidade da Ereção (QEQ)
Prazo: Semana 8, Semana 14
A pontuação total bruta do QEQ (definida como a soma das pontuações das questões 1 e 3 a 7 do QEQ e variando de 6 a 30) foi transformada em pontuação total do QEQ em uma escala de 0 (menor) a 100 (maior).
Semana 8, Semana 14
Resposta à pergunta de eficácia global 1 (GEQ1) no final da fase duplo-cega (semana 8) e no final da fase aberta (semana 14)
Prazo: Semana 8, Semana 14
GEQ 1: Em comparação com nenhum tratamento para o seu problema de ereção, a medicação que você tomou nas últimas 4 semanas melhorou suas ereções? O respondente foi definido como respondendo "Sim". A % de respondedores/não respondedores foi calculada com base em indivíduos que tentaram relações sexuais.
Semana 8, Semana 14
Resposta à pergunta de eficácia global 2 (GEQ2) no final da fase duplo-cega (semana 8) e no final da fase aberta (semana 14)
Prazo: Semana 8, Semana 14
GEQ 2: Comparado a não ter nenhum tratamento para o seu problema de ereção, a medicação que você tomou nas últimas 4 semanas melhorou sua capacidade de ter relações sexuais? Respondente foi definido como respondendo "Sim". A % de respondedores/não respondedores foi calculada com base em indivíduos que tentaram relações sexuais.
Semana 8, Semana 14
Resposta à pergunta de eficácia global 3 (GEQ3) no final da fase duplo-cega (semana 8) e no final da fase aberta (semana 14)
Prazo: Semana 8, Semana 14
GEQ 3: Quando você tomou uma dose do medicamento do estudo e teve estimulação sexual, com que frequência você teve uma ereção que lhe permitiu ter relações sexuais satisfatórias? resp. foi definido como responder quase sempre ou sempre, na maioria das vezes ou às vezes e não responder como responder algumas vezes ou quase nunca ou nunca.
Semana 8, Semana 14
Porcentagem de ocasiões de relações sexuais bem-sucedidas (registro de eventos)
Prazo: Linha de base para a semana 8
Porcentagem de ocasiões em que os sujeitos responderam sim à pergunta: sua ereção durou o suficiente para ter uma relação sexual bem-sucedida. Cálculo para cada assunto para cada ponto final do log de eventos: porcentagem = (número de ocasiões com uma resposta 'Sim' dentro do intervalo da visita) / (número de ocasiões dentro do intervalo da visita) x 100.
Linha de base para a semana 8
Porcentagem de Ocasiões de Ejaculação e/ou Orgasmo (Registro de Eventos)
Prazo: Linha de base para a semana 8
Porcentagem de ocasiões em que os sujeitos responderam sim à pergunta: sua ereção durou o suficiente para ter uma relação sexual bem-sucedida. Cálculo para cada assunto para cada ponto final do log de eventos: porcentagem = (número de ocasiões com uma resposta 'Sim' dentro do intervalo da visita) / (número de ocasiões dentro do intervalo da visita) x 100.
Linha de base para a semana 8
Porcentagem de ocasiões de relações sexuais bem-sucedidas (registro de eventos)
Prazo: Semana 8 a Semana 14
Porcentagem de ocasiões em que os sujeitos responderam sim à pergunta: sua ereção durou o suficiente para ter uma relação sexual bem-sucedida. Cálculo para cada assunto para cada ponto final do log de eventos: porcentagem = (número de ocasiões com uma resposta 'Sim' dentro do intervalo da visita) / (número de ocasiões dentro do intervalo da visita) x 100.
Semana 8 a Semana 14
Porcentagem de Ocasiões de Ejaculação e/ou Registo de Eventos de Orgasmo
Prazo: Semana 8 a Semana 14
Porcentagem de ocasiões em que os sujeitos responderam sim à pergunta: sua ereção durou o suficiente para ter uma relação sexual bem-sucedida. Cálculo para cada assunto para cada ponto final do log de eventos: porcentagem = (número de ocasiões com uma resposta 'Sim' dentro do intervalo da visita) / (número de ocasiões dentro do intervalo da visita) x 100.
Semana 8 a Semana 14
Mudança da linha de base para a semana 8 em escalas analógicas - firmeza
Prazo: linha de base para a semana 8
variação média - escala de 0 (pior) a 10 (melhor).
linha de base para a semana 8
Mudança da linha de base para a semana 8 em escalas analógicas - manutenção
Prazo: linha de base para a semana 8
variação média - escala de 0 (pior) a 10 (melhor).
linha de base para a semana 8
Mudança da linha de base para a semana 8 em escalas analógicas - confiabilidade
Prazo: linha de base para a semana 8
variação média - escala de 0 (pior) a 10 (melhor).
linha de base para a semana 8
Mudança da linha de base para a semana 8 em escalas analógicas - desempenho sexual geral
Prazo: linha de base até a semana 8
mudança média - escala de 0 (pior) a 10 (melhor)
linha de base até a semana 8
Escalas Analógicas - Firmeza
Prazo: Semana 8, Semana 14
média - escala de 0 (pior) a 10 (melhor)
Semana 8, Semana 14
Balanças Analógicas - Manutenção
Prazo: Semana 8, Semana 14
média - escala de 0 (pior) a 10 (melhor)
Semana 8, Semana 14
Escalas Analógicas - Confiabilidade
Prazo: Semana 8, Semana 14
média - escala de 0 (pior) a 10 (melhor)
Semana 8, Semana 14
Escalas Analógicas - Desempenho Sexual Geral
Prazo: Semana 8, Semana 14
média - escala de 0 (pior) a 10 (melhor)
Semana 8, Semana 14
Mudança na taxa de resposta da semana 8 para a semana 14 para a pergunta de eficácia global (GEQ) 1
Prazo: Semana 8 a Semana 14
GEQ 1: Em comparação com nenhum tratamento para o seu problema de ereção, a medicação que você tomou nas últimas 4 semanas melhorou suas ereções? O respondente foi definido como respondendo Sim ao GEQ 1.
Semana 8 a Semana 14
Mudança na taxa de resposta da semana 8 para a semana 14 para GEQ2
Prazo: Semana 8 a Semana 14
GEQ 2: Comparado a não ter nenhum tratamento para o seu problema de ereção, a medicação que você tomou nas últimas 4 semanas melhorou sua capacidade de ter relações sexuais? O respondente foi definido como respondendo Sim ao GEQ 2.
Semana 8 a Semana 14
Mudança na taxa de resposta da semana 8 para a semana 14 para GEQ3
Prazo: Semana 8 a Semana 14
GEQ3: Quando você tomou uma dose do medicamento do estudo e teve estimulação sexual, com que frequência você teve uma ereção que lhe permitiu ter relações sexuais satisfatórias? Respondente = quase sempre ou sempre, na maioria das vezes ou às vezes. Não respondedor = algumas vezes (muito menos da metade das vezes) ou quase nunca ou nunca.
Semana 8 a Semana 14
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14 no Registro de Eventos: Dureza das Primeiras Ereções Grau 0
Prazo: Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Porcentagem de rigidez das ereções por paciente: Grau 0 = nenhuma ereção. Cálculo para cada assunto para cada ponto final do log de eventos: porcentagem = (número de ocasiões com uma resposta 'Sim' dentro do intervalo da visita) / (número de ocasiões dentro do intervalo da visita) x 100.
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14 no Registro de Eventos: Dureza das Primeiras Ereções Grau 1
Prazo: Linha de base para <= Semana 14
Porcentagem por paciente de dureza das ereções: Grau 1 = aumento no tamanho, mas não duro. Cálculo para cada assunto para cada ponto final do log de eventos: porcentagem = (número de ocasiões com uma resposta 'Sim' dentro do intervalo da visita) / (número de ocasiões dentro do intervalo da visita) x 100.
Linha de base para <= Semana 14
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14 no Registro de Eventos: Dureza das Primeiras Ereções Grau 2
Prazo: Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Porcentagem por paciente de dureza das ereções: Grau 2 = dura, mas não dura o suficiente para penetração. Cálculo para cada assunto para cada ponto final do log de eventos: porcentagem = (número de ocasiões com uma resposta 'Sim' dentro do intervalo da visita) / (número de ocasiões dentro do intervalo da visita) x 100.
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14 no Registro de Eventos: Dureza das Primeiras Ereções Grau 3
Prazo: Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Porcentagem por paciente de rigidez das ereções: Grau 3 = suficientemente duras para penetração, mas não completamente duras. Cálculo para cada assunto para cada ponto final do log de eventos: porcentagem = (número de ocasiões com uma resposta 'Sim' dentro do intervalo da visita) / (número de ocasiões dentro do intervalo da visita) x 100.
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14 no Registro de Eventos: Dureza das Primeiras Ereções Grau 4
Prazo: Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Porcentagem de dureza das ereções por paciente: Grau 4 = completamente dura. Cálculo para cada assunto para cada ponto final do log de eventos: porcentagem = (número de ocasiões com uma resposta 'Sim' dentro do intervalo da visita) / (número de ocasiões dentro do intervalo da visita) x 100.
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14 no Registro de Eventos: Dureza das Primeiras Ereções Grau 3 ou 4
Prazo: Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Porcentagem por paciente de dureza das ereções: Grau 3 = suficientemente duro para penetração, mas não completamente duro, Grau 4 = completamente duro. Cálculo para cada assunto para cada ponto final do log de eventos: porcentagem = (número de ocasiões com uma resposta 'Sim' dentro do intervalo da visita) / (número de ocasiões dentro do intervalo da visita) x 100.
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14 no Registro de Eventos: Dureza da Segunda Ereção Grau 0
Prazo: Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Porcentagem por paciente de dureza das segundas ereções: Grau 0 = nenhuma ereção. Cálculo para cada assunto para cada ponto final do log de eventos: porcentagem = (número de ocasiões com uma resposta 'Sim' dentro do intervalo da visita) / (número de ocasiões dentro do intervalo da visita) x 100.
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14 no Registro de Eventos: Dureza da Segunda Ereção Grau 1
Prazo: Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Porcentagem por paciente de dureza das segundas ereções: Grau 1 = aumento de tamanho, mas não duro. Cálculo para cada assunto para cada ponto final do log de eventos: porcentagem = (número de ocasiões com uma resposta 'Sim' dentro do intervalo da visita) / (número de ocasiões dentro do intervalo da visita) x 100.
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14 no Registro de Eventos: Dureza da Segunda Ereção Grau 2
Prazo: Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Porcentagem por paciente de dureza da segunda ereção: Grau 2 = dura, mas não dura o suficiente para penetração. Cálculo para cada assunto para cada ponto final do log de eventos: porcentagem = (número de ocasiões com uma resposta 'Sim' dentro do intervalo da visita) / (número de ocasiões dentro do intervalo da visita) x 100.
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14 no Registro de Eventos: Dureza da Segunda Ereção Grau 3
Prazo: Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Porcentagem por paciente de dureza da segunda ereção: Grau 3 = suficientemente dura para penetração, mas não completamente dura. Cálculo para cada assunto para cada ponto final do log de eventos: porcentagem = (número de ocasiões com uma resposta 'Sim' dentro do intervalo da visita) / (número de ocasiões dentro do intervalo da visita) x 100.
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14 no Registro de Eventos: Dureza da Segunda Ereção Grau 4
Prazo: Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Porcentagem por paciente de dureza da segunda ereção: Grau 4 = completamente dura. Cálculo para cada assunto para cada ponto final do log de eventos: porcentagem = (número de ocasiões com uma resposta 'Sim' dentro do intervalo da visita) / (número de ocasiões dentro do intervalo da visita) x 100.
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14 no Registro de Eventos: Dureza da Segunda Ereção Grau 3 ou 4
Prazo: Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Porcentagem por paciente de dureza de segundas ereções: Grau 3 = duro o suficiente para penetração, mas não completamente duro, Grau 4 = completamente duro. Cálculo para cada assunto para cada ponto final do log de eventos: porcentagem = (número de ocasiões com uma resposta 'Sim' dentro do intervalo da visita) / (número de ocasiões dentro do intervalo da visita) x 100.
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 até <=Semana 14 no Registro de Eventos: Frequência de Segundas Ereções
Prazo: Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14
Porcentagem de ocasiões em que a segunda ereção foi alcançada. Cálculo para cada assunto para cada ponto final do log de eventos: porcentagem = (número de ocasiões com uma resposta 'Sim' dentro do intervalo da visita) / (número de ocasiões dentro do intervalo da visita) x 100.
Linha de base para <Semana 8 e Semana 8 para <=Semana 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Colaboradores

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A1481238

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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