Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Viagry na sexuální spokojenost mužů s mírnou erektilní dysfunkcí, kteří jsou sexuálně nespokojení

28. ledna 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Multicentrická paralelní skupinová studie s flexibilní dávkou s dvojitě zaslepenou, randomizovanou, placebem kontrolovanou fází, po níž následuje otevřená fáze k posouzení dopadu Viagry na sexuální spokojenost mužů s mírnou erektilní dysfunkcí

Kvalita života mužů (QoL) je potenciálně ovlivněna mírnou erektilní dysfunkcí (ED) ve stejné míře jako střední a těžkou ED. Tato studie poskytne kontrolovaná klinická data měřící účinnost, parametry QoL a změny spokojenosti u mužů s mírnou ED léčených Viagrou oproti těm, kterým bylo podáváno placebo. S otevřeným rozšířením tato studie také poskytne všem subjektům studie příležitost dostávat aktivní léčbu po dobu 6 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

183

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2L 1K8
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4R6
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 4B9
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Kanada, V3A 4H9
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1N1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2T1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1K3
        • Pfizer Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G1
        • Pfizer Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0A 1G0
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Pfizer Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3J7
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 4A3
        • Pfizer Investigational Site
      • L'Ancienne-Lorette, Quebec, Kanada, G2E 2X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1N8
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 5B1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 1N8
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Leonard, Quebec, Kanada, H1S 3A9
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nad plnoletost
  • Mírná erektilní dysfunkce (IIEF-EF 22-25) a sexuální nespokojenost (IIEF-OS 7 nebo méně)

Kritéria vyloučení:

  • Použití více než 4 dávek jakéhokoli inhibitoru PDE5 v posledních 12 týdnech a použití jakéhokoli inhibitoru PDE5 v posledních 4 týdnech
  • Subjekty, které v současné době užívají jakýkoli jiný komerčně dostupný lék nebo nelékovou léčbu ED

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index erektilní dysfunkce Index spokojenosti s léčbou (EDITS) na konci léčby DB (8. týden)
Časové okno: 8. týden
upravený průměr: Možná skóre pro index EDITS se pohybují od 0 (extrémně nízká spokojenost s léčbou) do 100 (extrémně vysoká spokojenost s léčbou).
8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index erektilní dysfunkce Inventář spokojenosti s léčbou (EDITS).
Časové okno: 8. týden, 14. týden
Možné skóre pro EDITS Index se pohybuje od 0 (extrémně nízká spokojenost s léčbou) do 100 (extrémně vysoká spokojenost s léčbou).
8. týden, 14. týden
Změna z výchozího stavu na konec dvojitě zaslepené fáze (8. týden) v celkovém skóre hodnocení erektilní funkce (PREFA) pacientem
Časové okno: 8. týden
upravená střední změna; Celkové skóre PREFA: 8 = nejhorší; 32 = nejlepší.
8. týden
Celkové skóre hodnocení erektilní funkce (PREFA) hlášené pacientem
Časové okno: 8. týden, 14. týden
Celkové skóre PREFA: 8 = nejhorší, 32 = nejlepší.
8. týden, 14. týden
Změna skóre domény mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF) ze základního stavu na konec fáze DB (8. týden) – erektilní funkce
Časové okno: 8. týden
upravená průměrná změna - Možné celkové skóre pro IIEF-EF se pohybuje od 1 (nejhorší) do 30 (nejlepší).
8. týden
Změna skóre domény mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF) – orgasmická funkce ze základního stavu na konec DB fáze (8. týden)
Časové okno: 8. týden
upravená průměrná změna - Možné celkové skóre pro IIEF-OF se pohybuje od 0 (nejhorší) do 10 (nejlepší).
8. týden
Změna skóre domény mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF) – sexuální touha od základní úrovně do konce fáze DB (8. týden)
Časové okno: 8. týden
upravená průměrná změna - Možné celkové skóre pro IIEF-SD se pohybuje od 2 (nejhorší) do 10 (nejlepší).
8. týden
Změna skóre domény mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF) ze základního stavu na konec fáze DB (8. týden) – spokojenost při pohlavním styku
Časové okno: 8. týden
upravený průměr - Možné celkové skóre pro IIEF-IS se pohybuje od 0 (nejhorší) do 15 (nejlepší).
8. týden
Změna skóre domény mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF) ze základního stavu na konec DB fáze (8. týden) – celková spokojenost
Časové okno: 8. týden
upravená průměrná změna - Možné celkové skóre pro IIEF-OS se pohybuje od 2 (nejhorší) do 10 (nejlepší).
8. týden
Mezinárodní index skóre erektilní funkce (IIEF) – erektilní funkce
Časové okno: 8. týden, 14. týden
Možné celkové skóre pro IIEF-EF se pohybuje od 1 (nejhorší) do 30 (nejlepší).
8. týden, 14. týden
Mezinárodní index skóre erektilní funkce (IIEF) – orgasmická funkce
Časové okno: 8. týden, 14. týden
Možné celkové skóre pro IIEF-OF se pohybuje od 0 (nejhorší) do 10 (nejlepší).
8. týden, 14. týden
Mezinárodní index erektilní funkce (IIEF) Doménové skóre – sexuální touha
Časové okno: 8. týden, 14. týden
Možné celkové skóre pro IIEF-SD a IIEF-OS se pohybuje od 2 (nejhorší) do 10 (nejlepší).
8. týden, 14. týden
Mezinárodní index erektilní funkce (IIEF) Domain Scores-Intercourse Satisfaction
Časové okno: 8. týden, 14. týden
Možné celkové skóre pro IIEF-IS se pohybuje od 0 (nejhorší) do 15 (nejlepší).
8. týden, 14. týden
Skóre domény mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF) – celková spokojenost
Časové okno: 8. týden, 14. týden
Možné celkové skóre pro IIEF-SD a IIEF-OS se pohybuje od 2 (nejhorší) do 10 (nejlepší).
8. týden, 14. týden
Změna ze základního stavu na konec DB fáze (8. týden) v celkovém skóre na stupnici erektilní tísně (EDS)
Časové okno: 8. týden
upravená průměrná změna - Možné celkové skóre pro EDS se pohybuje od 5 (vždy) do 30 (nikdy). Vyšší skóre naznačuje menší dopad ED.
8. týden
Celkové skóre na stupnici erektilní tísně (EDS).
Časové okno: 8. týden, 14. týden
Možné celkové skóre pro EDS se pohybuje od 5 (vždy) do 30 (nikdy). Vyšší skóre naznačuje menší dopad ED.
8. týden, 14. týden
Změna celkového skóre v dotazníku kvality erekce (QEQ) od základní linie do konce fáze DB (8. týden)
Časové okno: 8. týden
upravená průměrná změna - hrubé celkové skóre QEQ (definované jako součet skóre z otázek QEQ 1 a 3 až 7 a v rozmezí od 6 do 30) bylo převedeno na celkové skóre QEQ na stupnici od 0 (nejnižší) do 100 (nejvyšší).
8. týden
Celkové skóre v dotazníku kvality erekce (QEQ).
Časové okno: 8. týden, 14. týden
Nezpracované celkové skóre QEQ (definované jako součet skóre z otázek QEQ 1 a 3 až 7 a v rozmezí od 6 do 30) bylo převedeno na celkové skóre QEQ na stupnici od 0 (nejnižší) do 100 (nejvyšší).
8. týden, 14. týden
Globální otázka účinnosti 1 (GEQ1) Odpověď na konci dvojitě zaslepené fáze (8. týden) a na konci otevřené fáze (14. týden)
Časové okno: 8. týden, 14. týden
GEQ 1: Zlepšily léky, které jste užívali v posledních 4 týdnech, vaši erekci ve srovnání s tím, že jste vůbec neléčili váš problém s erekcí? Respondent byl definován jako odpověď „Ano“. % respondentů/nereagujících bylo vypočteno na základě subjektů, které se pokusily o pohlavní styk.
8. týden, 14. týden
Globální otázka účinnosti 2 (GEQ2) Odpověď na konci dvojitě zaslepené fáze (8. týden) a na konci otevřené fáze (14. týden)
Časové okno: 8. týden, 14. týden
GEQ 2: Zlepšily léky, které jste užíval(a) v posledních 4 týdnech, vaši schopnost mít pohlavní styk ve srovnání s tím, že jste vůbec neléčili váš problém s erekcí? Responder byl definován jako odpověď "Ano". % respondentů/nereagujících bylo vypočteno na základě subjektů, které se pokusily o pohlavní styk.
8. týden, 14. týden
Globální otázka účinnosti 3 (GEQ3) Odpověď na konci dvojitě zaslepené fáze (8. týden) a na konci otevřené fáze (14. týden)
Časové okno: 8. týden, 14. týden
GEQ 3: Když jste si vzali dávku studovaného léku a měli sexuální stimulaci, jak často jste dosáhli erekce, která vám umožnila zapojit se do uspokojivého sexuálního styku? Resp. byla definována jako odpověď téměř vždy nebo vždy, většinou nebo někdy a non-resp byla definována jako odpověď několikrát nebo téměř nikdy nebo nikdy.
8. týden, 14. týden
Procento případů úspěšného pohlavního styku (záznam událostí)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 8
Procento případů, kdy subjekty odpověděly ano na otázku, vydržela vaše erekce dostatečně dlouho na úspěšný pohlavní styk. Výpočet pro každý subjekt pro každý koncový bod protokolu událostí: procento = (počet příležitostí s odpovědí „Ano“ v intervalu návštěv) / (počet příležitostí v intervalu návštěv) x 100.
Výchozí stav do týdne 8
Procento případů ejakulace a/nebo orgasmu (záznam událostí)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 8
Procento případů, kdy subjekty odpověděly ano na otázku, vydržela vaše erekce dostatečně dlouho na úspěšný pohlavní styk. Výpočet pro každý subjekt pro každý koncový bod protokolu událostí: procento = (počet příležitostí s odpovědí „Ano“ v intervalu návštěv) / (počet příležitostí v intervalu návštěv) x 100.
Výchozí stav do týdne 8
Procento případů úspěšného pohlavního styku (záznam událostí)
Časové okno: Týden 8 až 14
Procento případů, kdy subjekty odpověděly ano na otázku, vydržela vaše erekce dostatečně dlouho na úspěšný pohlavní styk. Výpočet pro každý subjekt pro každý koncový bod protokolu událostí: procento = (počet příležitostí s odpovědí „Ano“ v intervalu návštěv) / (počet příležitostí v intervalu návštěv) x 100.
Týden 8 až 14
Procento případů ejakulace a/nebo protokolu událostí orgasmu
Časové okno: Týden 8 až 14
Procento případů, kdy subjekty odpověděly ano na otázku, vydržela vaše erekce dostatečně dlouho na úspěšný pohlavní styk. Výpočet pro každý subjekt pro každý koncový bod protokolu událostí: procento = (počet příležitostí s odpovědí „Ano“ v intervalu návštěv) / (počet příležitostí v intervalu návštěv) x 100.
Týden 8 až 14
Změna ze základního stavu na týden 8 v analogových měřítcích – pevnost
Časové okno: základní stav do 8. týdne
střední změna - stupnice od 0 (nejhorší) do 10 (nejlepší).
základní stav do 8. týdne
Změna ze základního stavu na 8. týden v Analogových vahách – údržba
Časové okno: základní stav do 8. týdne
střední změna - stupnice od 0 (nejhorší) do 10 (nejlepší).
základní stav do 8. týdne
Změna ze základního stavu na týden 8 v analogových měřítcích – spolehlivost
Časové okno: základní stav do 8. týdne
střední změna - stupnice od 0 (nejhorší) do 10 (nejlepší).
základní stav do 8. týdne
Změna ze základního stavu na týden 8 v analogových škálách – obecný sexuální výkon
Časové okno: základní stav do 8. týdne
střední změna - stupnice od 0 (nejhorší) do 10 (nejlepší)
základní stav do 8. týdne
Analogové váhy - Pevnost
Časové okno: 8. týden, 14. týden
průměr – stupnice od 0 (nejhorší) do 10 (nejlepší)
8. týden, 14. týden
Analogové váhy - Údržba
Časové okno: 8. týden, 14. týden
průměr – stupnice od 0 (nejhorší) do 10 (nejlepší)
8. týden, 14. týden
Analogové váhy - Spolehlivost
Časové okno: 8. týden, 14. týden
průměr – stupnice od 0 (nejhorší) do 10 (nejlepší)
8. týden, 14. týden
Analogové váhy - Obecný sexuální výkon
Časové okno: 8. týden, 14. týden
průměr – stupnice od 0 (nejhorší) do 10 (nejlepší)
8. týden, 14. týden
Posun v četnosti odpovědí z týdne 8 na týden 14 pro otázku globální účinnosti (GEQ) 1
Časové okno: Týden 8 až 14
GEQ 1: Zlepšily léky, které jste během posledních 4 týdnů užívali, vaši erekci ve srovnání s tím, že jste vůbec neléčili váš problém s erekcí? Responder byl definován jako odpověď Ano na GEQ 1.
Týden 8 až 14
Posun v četnosti odpovědí z týdne 8 na týden 14 pro GEQ2
Časové okno: Týden 8 až 14
GEQ 2: Zlepšily léky, které jste užíval(a) v posledních 4 týdnech, vaši schopnost mít pohlavní styk ve srovnání s tím, že jste vůbec neléčili váš problém s erekcí? Responder byl definován jako odpověď Ano na GEQ 2.
Týden 8 až 14
Posun frekvence odpovědí z 8. na 14. týden pro GEQ3
Časové okno: Týden 8 až 14
GEQ3: Když jste si vzali dávku studovaného léku a měli sexuální stimulaci, jak často jste dosáhli erekce, která vám umožnila zapojit se do uspokojivého sexuálního styku? Responder = téměř vždy nebo vždy, většinou nebo někdy. Nereagující = několikrát (mnohem méně než polovina případů) nebo téměř nikdy nebo nikdy.
Týden 8 až 14
Výchozí stav do <8. týden a 8. do <=14. týden v protokolu událostí: Tvrdost prvních erekcí stupeň 0
Časové okno: Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Procento tvrdosti erekce na pacienta: Stupeň 0 = žádná erekce. Výpočet pro každý subjekt pro každý koncový bod protokolu událostí: procento = (počet příležitostí s odpovědí „Ano“ v intervalu návštěv) / (počet příležitostí v intervalu návštěv) x 100.
Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Výchozí stav do <8. týden a 8. do <=14. týden v protokolu událostí: Tvrdost prvních erekcí 1. stupeň
Časové okno: Výchozí stav do <= týdne 14
Procento tvrdosti erekce na pacienta: Stupeň 1 = zvětšení velikosti, ale ne tvrdost. Výpočet pro každý subjekt pro každý koncový bod protokolu událostí: procento = (počet příležitostí s odpovědí „Ano“ v intervalu návštěv) / (počet příležitostí v intervalu návštěv) x 100.
Výchozí stav do <= týdne 14
Výchozí stav do <8. týden a 8. do <=14. týden v protokolu událostí: Tvrdost prvních erekcí, stupeň 2
Časové okno: Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Procento tvrdosti erekce na pacienta: Stupeň 2 = tvrdá, ale ne dostatečně tvrdá na penetraci. Výpočet pro každý subjekt pro každý koncový bod protokolu událostí: procento = (počet příležitostí s odpovědí „Ano“ v intervalu návštěv) / (počet příležitostí v intervalu návštěv) x 100.
Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Výchozí stav do <8. týden a 8. do <=14. týden v protokolu událostí: Tvrdost prvních erekcí, stupeň 3
Časové okno: Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Procento tvrdosti erekce na pacienta: Stupeň 3 = dostatečně tvrdá pro penetraci, ale ne úplně tvrdá. Výpočet pro každý subjekt pro každý koncový bod protokolu událostí: procento = (počet příležitostí s odpovědí „Ano“ v intervalu návštěv) / (počet příležitostí v intervalu návštěv) x 100.
Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Výchozí stav do <8. týden a 8. do <=14. týden v protokolu událostí: Tvrdost prvních erekcí, stupeň 4
Časové okno: Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Procento tvrdosti erekce na pacienta: Stupeň 4 = zcela tvrdá. Výpočet pro každý subjekt pro každý koncový bod protokolu událostí: procento = (počet příležitostí s odpovědí „Ano“ v intervalu návštěv) / (počet příležitostí v intervalu návštěv) x 100.
Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Výchozí stav do <8. týden a 8. do <=14. týden v deníku událostí: Tvrdost prvních erekcí stupeň 3 nebo 4
Časové okno: Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Procento tvrdosti erekce na pacienta: Stupeň 3 = dostatečně tvrdý pro penetraci, ale ne zcela tvrdý, Stupeň 4 = zcela tvrdý. Výpočet pro každý subjekt pro každý koncový bod protokolu událostí: procento = (počet příležitostí s odpovědí „Ano“ v intervalu návštěv) / (počet příležitostí v intervalu návštěv) x 100.
Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Výchozí stav do <8. týden a 8. do <=14. týden v protokolu událostí: Tvrdost druhé erekce, stupeň 0
Časové okno: Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Procento tvrdosti druhých erekcí na pacienta: Stupeň 0 = žádná erekce. Výpočet pro každý subjekt pro každý koncový bod protokolu událostí: procento = (počet příležitostí s odpovědí „Ano“ v intervalu návštěv) / (počet příležitostí v intervalu návštěv) x 100.
Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Výchozí stav do <8. týden a 8. do <=14. týden v protokolu událostí: Tvrdost druhé erekce 1. stupeň
Časové okno: Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Procento tvrdosti druhých erekcí na pacienta: Stupeň 1 = zvětšení velikosti, ale ne tvrdé. Výpočet pro každý subjekt pro každý koncový bod protokolu událostí: procento = (počet příležitostí s odpovědí „Ano“ v intervalu návštěv) / (počet příležitostí v intervalu návštěv) x 100.
Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Výchozí stav do <8. týden a 8. do <=14. týden v protokolu událostí: Tvrdost druhé erekce, stupeň 2
Časové okno: Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Procento tvrdosti druhých erekcí na pacienta: Stupeň 2 = tvrdá, ale ne dostatečně tvrdá na penetraci. Výpočet pro každý subjekt pro každý koncový bod protokolu událostí: procento = (počet příležitostí s odpovědí „Ano“ v intervalu návštěv) / (počet příležitostí v intervalu návštěv) x 100.
Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Výchozí stav do <8. týden a 8. do <=14. týden v protokolu událostí: Tvrdost druhé erekce, stupeň 3
Časové okno: Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Procento tvrdosti druhých erekcí na pacienta: Stupeň 3 = dostatečně tvrdý na penetraci, ale ne úplně tvrdý. Výpočet pro každý subjekt pro každý koncový bod protokolu událostí: procento = (počet příležitostí s odpovědí „Ano“ v intervalu návštěv) / (počet příležitostí v intervalu návštěv) x 100.
Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Výchozí stav do <8. týden a 8. do <=14. týden v protokolu událostí: Tvrdost druhé erekce, stupeň 4
Časové okno: Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Procento tvrdosti druhých erekcí na pacienta: Stupeň 4 = zcela tvrdá. Výpočet pro každý subjekt pro každý koncový bod protokolu událostí: procento = (počet příležitostí s odpovědí „Ano“ v intervalu návštěv) / (počet příležitostí v intervalu návštěv) x 100.
Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Výchozí stav do <8. týden a 8. do <=14. týden v protokolu událostí: Tvrdost druhé erekce, stupeň 3 nebo 4
Časové okno: Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Procento tvrdosti druhých erekcí na pacienta: Stupeň 3 = dostatečně tvrdý pro penetraci, ale ne zcela tvrdý, Stupeň 4 = zcela tvrdý. Výpočet pro každý subjekt pro každý koncový bod protokolu událostí: procento = (počet příležitostí s odpovědí „Ano“ v intervalu návštěv) / (počet příležitostí v intervalu návštěv) x 100.
Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Výchozí stav do <8. týden a 8. do <=14. týden v protokolu událostí: Frekvence druhých erekcí
Časové okno: Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne
Procento případů, kdy bylo dosaženo druhé erekce. Výpočet pro každý subjekt pro každý koncový bod protokolu událostí: procento = (počet příležitostí s odpovědí „Ano“ v intervalu návštěv) / (počet příležitostí v intervalu návštěv) x 100.
Výchozí stav do <8. týdne a 8. do <=14. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Spolupracovníci

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A1481238

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Viagra (sildenafil citrát)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit