Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Viagra op seksuele tevredenheid van mannen met milde erectiestoornissen die seksueel ontevreden zijn

28 januari 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Een multi-center, parallelle groep, flexibele dosisstudie met een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde fase gevolgd door een open-label fase om de impact van Viagra op de seksuele tevredenheid van mannen met milde erectiestoornissen te beoordelen

De kwaliteit van leven (QoL) van mannen wordt potentieel beïnvloed door milde erectiestoornissen (ED) in dezelfde mate als door matige en ernstige ED. Deze studie zal gecontroleerde klinische gegevens opleveren die de werkzaamheid, QoL-parameters en tevredenheidsveranderingen meten bij mannen met milde erectiestoornissen die met Viagra worden behandeld versus degenen die met een placebo worden behandeld. Met een open-label verlenging zal deze studie ook alle proefpersonen de mogelijkheid bieden om de actieve medicamenteuze behandeling gedurende 6 weken te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

183

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2L 1K8
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 4R6
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 4B9
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Canada, V3A 4H9
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1N1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2T1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1K3
        • Pfizer Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8T 5G1
        • Pfizer Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Canada, A0A 1G0
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Pfizer Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Canada, N0N 1G0
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3J7
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 4A3
        • Pfizer Investigational Site
      • L'Ancienne-Lorette, Quebec, Canada, G2E 2X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1N8
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3S 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 5B1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 1N8
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Leonard, Quebec, Canada, H1S 3A9
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen boven de meerderjarigheid
  • Milde erectiestoornissen (IIEF-EF 22-25) en seksuele ontevredenheid (IIEF-OS 7 of minder)

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van meer dan 4 doses van een PDE5-remmer in de afgelopen 12 weken en gebruik van een PDE5-remmer in de afgelopen 4 weken
  • Onderwerpen die momenteel een andere in de handel verkrijgbare medicamenteuze of niet-medicamenteuze behandeling voor erectiestoornissen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Erectiestoornissen Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Index aan het einde van de DB-behandeling (week 8)
Tijdsspanne: Week 8
aangepast gemiddelde : Mogelijke scores voor de EDITS Index variëren van 0 (extreem lage tevredenheid met de behandeling) tot 100 (extreem hoge tevredenheid met de behandeling).
Week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Erectiestoornissen Inventarisatie van behandelingstevredenheid (EDITS) Index
Tijdsspanne: Week 8, week 14
Mogelijke scores voor de EDITS Index lopen van 0 (extreem lage behandeltevredenheid) tot 100 (extreem hoge behandeltevredenheid).
Week 8, week 14
Verandering van basislijn tot einde van dubbelblinde fase (week 8) in door de patiënt gerapporteerde erectiele functiebeoordeling (PREFA) totaalscore
Tijdsspanne: Week 8
aangepaste gemiddelde verandering; PREFA Totaalscore: 8 = slechtste; 32 = beste.
Week 8
Door de patiënt gerapporteerde erectiele functiebeoordeling (PREFA) totaalscore
Tijdsspanne: Week 8, week 14
PREFA Totaalscore: 8 = slechtste, 32 = beste.
Week 8, week 14
Verandering van basislijn naar einde van DB-fase (week 8) in domeinscores van de International Index of Erectile Function (IIEF) - erectiele functie
Tijdsspanne: Week 8
aangepaste gemiddelde verandering - Mogelijke totaalscores voor IIEF-EF variëren van 1 (slechtste) tot 30 (beste).
Week 8
Verandering van basislijn naar einde van DB-fase (week 8) in domeinscores van de International Index of Erectile Function (IIEF) - Orgastische functie
Tijdsspanne: Week 8
aangepaste gemiddelde verandering - Mogelijke totaalscores voor IIEF-OF variëren van 0 (slechtste) tot 10 (beste).
Week 8
Verandering van basislijn tot einde van DB-fase (week 8) in domeinscores van de International Index of Erectile Function (IIEF) - seksueel verlangen
Tijdsspanne: Week 8
aangepaste gemiddelde verandering - Mogelijke totaalscores voor IIEF-SD variëren van 2 (slechtste) tot 10 (beste).
Week 8
Verandering van basislijn naar einde van DB-fase (week 8) in domeinscores van de International Index of Erectile Function (IIEF) - Intercourse Satisfaction
Tijdsspanne: Week 8
aangepast gemiddelde - Mogelijke totaalscores voor IIEF-IS variëren van 0 (slechtste) tot 15 (beste).
Week 8
Verandering van basislijn naar einde van DB-fase (week 8) in domeinscores van de International Index of Erectile Function (IIEF) - algehele tevredenheid
Tijdsspanne: Week 8
aangepaste gemiddelde verandering - Mogelijke totaalscores voor IIEF-OS variëren van 2 (slechtste) tot 10 (beste).
Week 8
Internationale Index van Erectiele Functie (IIEF) Domeinscores - Erectiele Functie
Tijdsspanne: Week 8, week 14
Mogelijke totaalscores voor IIEF-EF variëren van 1 (slechtste) tot 30 (beste).
Week 8, week 14
International Index of Erectile Function (IIEF) Domeinscores - Orgastische functie
Tijdsspanne: Week 8, week 14
Mogelijke totaalscores voor IIEF-OF variëren van 0 (slechtste) tot 10 (beste).
Week 8, week 14
International Index of Erectile Function (IIEF) Domeinscores - Seksueel verlangen
Tijdsspanne: Week 8, week 14
Mogelijke totaalscores voor IIEF-SD en IIEF-OS variëren van 2 (slechtste) tot 10 (beste).
Week 8, week 14
International Index of Erectile Function (IIEF) Domeinscores - Seksuele tevredenheid
Tijdsspanne: Week 8, week 14
Mogelijke totaalscores voor IIEF-IS variëren van 0 (slechtste) tot 15 (beste).
Week 8, week 14
International Index of Erectile Function (IIEF) Domeinscores - Algehele tevredenheid
Tijdsspanne: Week 8, week 14
Mogelijke totaalscores voor IIEF-SD en IIEF-OS variëren van 2 (slechtste) tot 10 (beste).
Week 8, week 14
Verandering van basislijn naar einde van DB-fase (week 8) in totale score op erectiestoornisschaal (EDS)
Tijdsspanne: Week 8
aangepaste gemiddelde verandering - Mogelijke totaalscores voor EDS variëren van 5 (altijd) tot 30 (nooit). Hogere scores duiden op minder impact van ED.
Week 8
Erectile Distress Scale (EDS) Totaalscore
Tijdsspanne: Week 8, week 14
Mogelijke totaalscores voor EDS variëren van 5 (de hele tijd) tot 30 (geen enkele keer). Hogere scores duiden op minder impact van ED.
Week 8, week 14
Verandering van basislijn naar einde van de DB-fase (week 8) in de totale score van de vragenlijst voor de kwaliteit van de erectie (QEQ)
Tijdsspanne: Week 8
aangepaste gemiddelde verandering - QEQ ruwe totaalscore (gedefinieerd als de som van scores van QEQ Vragen 1 en 3 tot 7 en varieerde van 6 tot 30) werd getransformeerd naar QEQ totaalscore op een schaal van 0 (laagste) tot 100 (hoogste).
Week 8
Kwaliteit van erectievragenlijst (QEQ) Totale score
Tijdsspanne: Week 8, week 14
De ruwe totaalscore van de QEQ (gedefinieerd als de som van de scores van de QEQ-vragen 1 en 3 tot en met 7, variërend van 6 tot 30) werd getransformeerd naar de QEQ-totaalscore op een schaal van 0 (laagste) tot 100 (hoogste).
Week 8, week 14
Globale werkzaamheidsvraag 1 (GEQ1) Antwoord aan het einde van de dubbelblinde fase (week 8) en aan het einde van de open-labelfase (week 14)
Tijdsspanne: Week 8, week 14
GEQ 1: Vergeleken met helemaal geen behandeling voor uw erectieprobleem, heeft de medicatie die u de afgelopen 4 weken heeft ingenomen, uw erecties verbeterd? De respondent werd gedefinieerd als antwoord met "Ja". % responders/non-responders werd berekend op basis van proefpersonen die geslachtsgemeenschap probeerden.
Week 8, week 14
Globale werkzaamheidsvraag 2 (GEQ2) Antwoord aan het einde van de dubbelblinde fase (week 8) en aan het einde van de open-labelfase (week 14)
Tijdsspanne: Week 8, week 14
GEQ 2: Vergeleken met helemaal geen behandeling voor uw erectieprobleem, heeft de medicatie die u de afgelopen 4 weken heeft ingenomen, uw vermogen om geslachtsgemeenschap te hebben verbeterd? Responder werd gedefinieerd als antwoordende "Ja". % responders/non-responders werd berekend op basis van proefpersonen die geslachtsgemeenschap probeerden.
Week 8, week 14
Globale werkzaamheidsvraag 3 (GEQ3) Antwoord aan het einde van de dubbelblinde fase (week 8) en aan het einde van de open-labelfase (week 14)
Tijdsspanne: Week 8, week 14
GEQ 3: Wanneer u een dosis studiegeneesmiddel nam en seksuele stimulatie had, hoe vaak kreeg u dan een erectie waardoor u bevredigende geslachtsgemeenschap kon hebben? resp. werd gedefinieerd als bijna altijd of altijd antwoorden, meestal of soms, en non-resp werd gedefinieerd als een paar keer of bijna nooit of nooit antwoorden.
Week 8, week 14
Percentage gevallen van succesvolle geslachtsgemeenschap (gebeurtenislogboek)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 8
Percentage keren dat proefpersonen ja antwoordden op de vraag, duurde uw erectie lang genoeg om succesvolle geslachtsgemeenschap te hebben. Berekening voor elk onderwerp voor elk eventlog-eindpunt: percentage = (aantal keren met 'Ja' geantwoord binnen bezoekinterval) / (aantal keren binnen bezoekinterval) x 100.
Basislijn tot week 8
Percentage gevallen van ejaculatie en/of orgasme (gebeurtenislogboek)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 8
Percentage keren dat proefpersonen ja antwoordden op de vraag, duurde uw erectie lang genoeg om succesvolle geslachtsgemeenschap te hebben. Berekening voor elk onderwerp voor elk eventlog-eindpunt: percentage = (aantal keren met 'Ja' geantwoord binnen bezoekinterval) / (aantal keren binnen bezoekinterval) x 100.
Basislijn tot week 8
Percentage gevallen van succesvolle geslachtsgemeenschap (gebeurtenislogboek)
Tijdsspanne: Week 8 tot week 14
Percentage keren dat proefpersonen ja antwoordden op de vraag, duurde uw erectie lang genoeg om succesvolle geslachtsgemeenschap te hebben. Berekening voor elk onderwerp voor elk eventlog-eindpunt: percentage = (aantal keren met 'Ja' geantwoord binnen bezoekinterval) / (aantal keren binnen bezoekinterval) x 100.
Week 8 tot week 14
Percentage gevallen van ejaculatie en/of orgasme Event Log
Tijdsspanne: Week 8 tot week 14
Percentage keren dat proefpersonen ja antwoordden op de vraag, duurde uw erectie lang genoeg om succesvolle geslachtsgemeenschap te hebben. Berekening voor elk onderwerp voor elk eventlog-eindpunt: percentage = (aantal keren met 'Ja' geantwoord binnen bezoekinterval) / (aantal keren binnen bezoekinterval) x 100.
Week 8 tot week 14
Wijziging van basislijn naar week 8 in analoge schalen - stevigheid
Tijdsspanne: basislijn tot week 8
gemiddelde verandering - schaal van 0 (slechtste) tot 10 (beste).
basislijn tot week 8
Wijziging van basislijn naar week 8 in analoge weegschalen - onderhoud
Tijdsspanne: basislijn tot week 8
gemiddelde verandering - schaal van 0 (slechtste) tot 10 (beste).
basislijn tot week 8
Verandering van basislijn naar week 8 in analoge schalen - Betrouwbaarheid
Tijdsspanne: basislijn tot week 8
gemiddelde verandering - schaal van 0 (slechtste) tot 10 (beste).
basislijn tot week 8
Wijziging van basislijn naar week 8 in analoge schalen - algemene seksuele prestaties
Tijdsspanne: basislijn tot week 8
gemiddelde verandering - schaal van 0 (slechtste) tot 10 (beste)
basislijn tot week 8
Analoge Weegschalen - Stevigheid
Tijdsspanne: Week 8, week 14
gemiddelde - schaal van 0 (slechtste) tot 10 (beste)
Week 8, week 14
Analoge Weegschalen - Onderhoud
Tijdsspanne: Week 8, week 14
gemiddelde - schaal van 0 (slechtste) tot 10 (beste)
Week 8, week 14
Analoge Weegschalen - Betrouwbaarheid
Tijdsspanne: Week 8, week 14
gemiddelde - schaal van 0 (slechtste) tot 10 (beste)
Week 8, week 14
Analoge schalen - Algemene seksuele prestaties
Tijdsspanne: Week 8, week 14
gemiddelde - schaal van 0 (slechtste) tot 10 (beste)
Week 8, week 14
Verschuiving in responderpercentage van week 8 naar week 14 voor Global Efficacy Question (GEQ) 1
Tijdsspanne: Week 8 tot week 14
GEQ 1: Vergeleken met helemaal geen behandeling voor uw erectieprobleem, heeft de medicatie die u de afgelopen 4 weken heeft ingenomen, uw erecties verbeterd? Responder werd gedefinieerd als antwoordende Ja op GEQ 1.
Week 8 tot week 14
Verschuiving in responderpercentage van week 8 naar week 14 voor GEQ2
Tijdsspanne: Week 8 tot week 14
GEQ 2: Vergeleken met helemaal geen behandeling voor uw erectieprobleem, heeft de medicatie die u de afgelopen 4 weken heeft ingenomen, uw vermogen om geslachtsgemeenschap te hebben verbeterd? Responder werd gedefinieerd als antwoordende Ja op GEQ 2.
Week 8 tot week 14
Verschuiving in responderpercentage van week 8 naar week 14 voor GEQ3
Tijdsspanne: Week 8 tot week 14
GEQ3: Wanneer u een dosis studiegeneesmiddel nam en seksuele stimulatie had, hoe vaak kreeg u dan een erectie waardoor u bevredigende geslachtsgemeenschap kon hebben? Responder = bijna altijd of altijd, meestal of soms. Non-responder = een paar keer (veel minder dan de helft van de tijd) of bijna nooit of nooit.
Week 8 tot week 14
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14 in gebeurtenislogboek: hardheid van eerste erecties Graad 0
Tijdsspanne: Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Per patiënt percentage hardheid van erecties: Graad 0 = helemaal geen erectie. Berekening voor elk onderwerp voor elk eventlog-eindpunt: percentage = (aantal keren met 'Ja' geantwoord binnen bezoekinterval) / (aantal keren binnen bezoekinterval) x 100.
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <= week 14 in gebeurtenislogboek: hardheid van eerste erecties Graad 1
Tijdsspanne: Basislijn tot <= week 14
Per patiënt percentage hardheid van erecties: Graad 1 = toename in grootte maar niet hard. Berekening voor elk onderwerp voor elk eventlog-eindpunt: percentage = (aantal keren met 'Ja' geantwoord binnen bezoekinterval) / (aantal keren binnen bezoekinterval) x 100.
Basislijn tot <= week 14
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <= week 14 in gebeurtenislogboek: hardheid van eerste erecties Graad 2
Tijdsspanne: Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Per patiënt percentage hardheid van erecties: Graad 2 = hard maar niet hard genoeg voor penetratie. Berekening voor elk onderwerp voor elk eventlog-eindpunt: percentage = (aantal keren met 'Ja' geantwoord binnen bezoekinterval) / (aantal keren binnen bezoekinterval) x 100.
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <= week 14 in gebeurtenislogboek: hardheid van eerste erecties Graad 3
Tijdsspanne: Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Per patiënt percentage hardheid van erecties: Graad 3 = hard genoeg voor penetratie maar niet helemaal hard. Berekening voor elk onderwerp voor elk eventlog-eindpunt: percentage = (aantal keren met 'Ja' geantwoord binnen bezoekinterval) / (aantal keren binnen bezoekinterval) x 100.
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <= week 14 in gebeurtenislogboek: hardheid van eerste erecties Graad 4
Tijdsspanne: Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Per patiënt percentage hardheid van erecties: Graad 4 = volledig hard. Berekening voor elk onderwerp voor elk eventlog-eindpunt: percentage = (aantal keren met 'Ja' geantwoord binnen bezoekinterval) / (aantal keren binnen bezoekinterval) x 100.
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <= week 14 in gebeurtenislogboek: hardheid van eerste erecties Graad 3 of 4
Tijdsspanne: Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Per patiënt percentage hardheid van erecties: Graad 3 = hard genoeg voor penetratie maar niet helemaal hard, Graad 4 = helemaal hard. Berekening voor elk onderwerp voor elk eventlog-eindpunt: percentage = (aantal keren met 'Ja' geantwoord binnen bezoekinterval) / (aantal keren binnen bezoekinterval) x 100.
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <= week 14 in gebeurtenislogboek: hardheid van tweede erecties Graad 0
Tijdsspanne: Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Per patiënt hardheidspercentage van tweede erecties: Graad 0 = helemaal geen erectie. Berekening voor elk onderwerp voor elk eventlog-eindpunt: percentage = (aantal keren met 'Ja' geantwoord binnen bezoekinterval) / (aantal keren binnen bezoekinterval) x 100.
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <= week 14 in gebeurtenislogboek: hardheid van tweede erecties Graad 1
Tijdsspanne: Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Per patiënt hardheidspercentage van tweede erecties: Graad 1 = toename in grootte maar niet hard. Berekening voor elk onderwerp voor elk eventlog-eindpunt: percentage = (aantal keren met 'Ja' geantwoord binnen bezoekinterval) / (aantal keren binnen bezoekinterval) x 100.
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <= week 14 in gebeurtenislogboek: hardheid van tweede erecties Graad 2
Tijdsspanne: Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Per patiënt hardheidspercentage van tweede erecties:Graad 2 = hard maar niet hard genoeg voor penetratie. Berekening voor elk onderwerp voor elk eventlog-eindpunt: percentage = (aantal keren met 'Ja' geantwoord binnen bezoekinterval) / (aantal keren binnen bezoekinterval) x 100.
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <= week 14 in gebeurtenislogboek: hardheid van tweede erecties Graad 3
Tijdsspanne: Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Per patiënt hardheidspercentage van tweede erecties: Graad 3 = hard genoeg voor penetratie maar niet helemaal hard. Berekening voor elk onderwerp voor elk eventlog-eindpunt: percentage = (aantal keren met 'Ja' geantwoord binnen bezoekinterval) / (aantal keren binnen bezoekinterval) x 100.
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14 in gebeurtenislogboek: hardheid van tweede erecties Graad 4
Tijdsspanne: Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Per patiënt percentage van hardheid van tweede erecties: Graad 4 = volledig hard. Berekening voor elk onderwerp voor elk eventlog-eindpunt: percentage = (aantal keren met 'Ja' geantwoord binnen bezoekinterval) / (aantal keren binnen bezoekinterval) x 100.
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <= week 14 in gebeurtenislogboek: hardheid van tweede erecties Graad 3 of 4
Tijdsspanne: Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Per patiënt hardheidspercentage van tweede erecties: Graad 3 = hard genoeg voor penetratie maar niet helemaal hard, Graad 4 = helemaal hard. Berekening voor elk onderwerp voor elk eventlog-eindpunt: percentage = (aantal keren met 'Ja' geantwoord binnen bezoekinterval) / (aantal keren binnen bezoekinterval) x 100.
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <= week 14 in gebeurtenislogboek: frequentie van tweede erecties
Tijdsspanne: Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14
Percentage keren dat een tweede erectie werd bereikt. Berekening voor elk onderwerp voor elk eventlog-eindpunt: percentage = (aantal keren met 'Ja' geantwoord binnen bezoekinterval) / (aantal keren binnen bezoekinterval) x 100.
Basislijn tot <week 8 en week 8 tot <=week 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Medewerkers

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A1481238

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Viagra (Sildenafil-citraat)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren