- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00304330
Uppkomsten av gramnegativ resistens i blodkulturisolat från mottagare av transplanterade fasta organ
11 juni 2018 uppdaterad av: University of Pittsburgh
Uppkomst av gramnegativ resistens i blodkulturisolat från mottagare av transplanterade fasta organ; en jämförande studie med en icke-transplanterad population
Den information som samlas in kommer att ge insikt i epidemiologin av antibiotikaresistens i en transplantation jämfört med en icke-transplanterad population.
Data behövs om datum för inläggning, datum för blodomloppsinfektion och lokalisering av avdelning/ICU så att trender i uppkomsten av resistens och antibiotikaanvändning kan upptäckas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi behöver samla in detaljer om demografi (ålder, kön etc), underliggande tillstånd, transplantationstyper och immunsuppression, antibiotikahantering på sjukhus och kliniska utfall så att effekten av antibiotikaresistens på patientens resultat kan mätas.
Vi behöver också samla in mikrobiologiska och patologiska data för att fastställa antibiotikakänslighetsprofilen för de inblandade organismerna.
Följande variabler kommer att följas: tid och plats för positiva odlingar, underliggande sjukdomar och sjukdomens svårighetsgrad, profylaktiska antimikrobiella medel, fysiska undersökningsfynd, laboratorie- och radiografiska data, empirisk användning av antimikrobiella medel, mikrobiologiska data och resistensmönster, val av antibiotikum när organismen väl har identifierats, misstänkt källa till infektion, mikrobiologiska och kliniska resultat, laboratorieresultat, demografisk information, mediciner, kön, vikt, etnicitet och tidigare medicinsk historia
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
gramnegativa organismer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med positivt blododlingsisolat som odlar en gramnegativ organism kommer att inkluderas från 1996 - 2005
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2006
Första postat (Uppskatta)
17 mars 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB# 0602123
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gramnegativ infektion
-
ShionogiAvslutadGram-negativ infektionSpanien
-
Institut PasteurRekrytering
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaOkänd
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Massachusetts General HospitalGilead SciencesRekryteringTrippel negativ bröstcancer | Invasiv bröstcancer | HER2-negativ bröstcancer | ER-negativ bröstcancer | PR-negativ bröstcancerFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna