- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00304330
Aparición de resistencia a gramnegativos en aislados de hemocultivos de receptores de trasplantes de órganos sólidos
11 de junio de 2018 actualizado por: University of Pittsburgh
Aparición de resistencia a gramnegativos en aislados de hemocultivos de receptores de trasplantes de órganos sólidos; un estudio comparativo con una población no trasplantada
La información recopilada proporcionará información sobre la epidemiología de la resistencia a los antibióticos en una población trasplantada en comparación con una población no trasplantada.
Se necesitan datos sobre la fecha de ingreso, la fecha de la infección del torrente sanguíneo y la ubicación de la sala/UCI para poder detectar las tendencias en la aparición de resistencia y el uso de antibióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Necesitamos recopilar detalles sobre la demografía (edad, sexo, etc.), condiciones subyacentes, tipos de trasplante e inmunosupresión, manejo de antibióticos en el hospital y resultados clínicos para poder medir el efecto de la resistencia a los antibióticos en el resultado del paciente.
También necesitamos recopilar datos de microbiología y patología para determinar el perfil de susceptibilidad a los antibióticos de los organismos involucrados.
Se seguirán las siguientes variables: hora y ubicación de los cultivos positivos, enfermedades subyacentes y gravedad de la enfermedad, antimicrobianos profilácticos, hallazgos del examen físico, datos de laboratorio y radiográficos, uso empírico de antimicrobianos, datos microbiológicos y patrones de resistencia, elección del antibiótico una vez identificado el organismo, sospecha de fuente de infección, resultados microbiológicos y clínicos, resultados de laboratorio, información demográfica, medicamentos, sexo, peso, etnia e historial médico anterior
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
organismos gram negativos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con un aislado de hemocultivo positivo que desarrolle un organismo gramnegativo se incluirán entre 1996 y 2005.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 0602123
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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