- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00304330
Gram-negatív rezisztencia kialakulása szilárd szervtranszplantált recipiensek vérkultúra izolátumaiban
2018. június 11. frissítette: University of Pittsburgh
Gram-negatív rezisztencia kialakulása szilárd szervtranszplantált recipiensek vérkultúra izolátumaiban; Összehasonlító vizsgálat nem átültetett populációval
Az összegyűjtött információk betekintést nyújtanak az antibiotikum-rezisztencia epidemiológiájába egy transzplantációban, összehasonlítva a nem átültetett populációval.
Adatokra van szükség a felvétel időpontjáról, a véráramfertőzés időpontjáról és az osztály/intenzív osztály elhelyezkedéséről, hogy kimutathatóak legyenek a rezisztencia kialakulásának és az antibiotikum-használatnak a trendjei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Részleteket kell gyűjtenünk a demográfiai adatokról (életkor, nem stb.), az alapbetegségekről, a transzplantáció típusairól és az immunszuppresszióról, a kórházi antibiotikum kezelésről és a klinikai eredményekről, hogy mérni lehessen az antibiotikum-rezisztencia hatását a betegek kimenetelére.
Mikrobiológiai és patológiai adatokat is össze kell gyűjtenünk az érintett szervezetek antibiotikum érzékenységi profiljának meghatározásához.
A következő változókat kell követni: a pozitív tenyészetek ideje és helye, az alapbetegségek és a betegség súlyossága, profilaktikus antimikrobiális szerek, fizikális vizsgálati eredmények, laboratóriumi és radiográfiai adatok, empirikus antimikrobiális használat, mikrobiológiai adatok és rezisztencia minták, az antibiotikum kiválasztása a szervezet azonosítása után, a fertőzés feltételezett forrása, mikrobiológiai és klinikai eredmények, laboratóriumi eredmények, demográfiai adatok, gyógyszerek, nem, testsúly, etnikai hovatartozás és korábbi kórtörténet
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
gram-negatív organizmusok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1996 és 2005 között minden olyan beteget bevonunk, akinek pozitív vérkultúra-izolátuma Gram-negatív szervezetet növeszt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. március 15.
Első közzététel (Becslés)
2006. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB# 0602123
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gram-negatív fertőzés
-
Poitiers University HospitalBefejezveGram-negatív baktériumokFranciaország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveOropharyngealis Gram-negatív bacillusok kolonizációjaFranciaország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveOropharyngealis Gram-negatív bacillusok kolonizációjaFranciaország
-
Seoul National University HospitalBefejezveMultirezisztens Gram-negatív baktériumfertőzésKoreai Köztársaság
-
PfizerAllerganMegszűntGram-negatív bakteriális fertőzésEgyesült Államok, Magyarország, Szlovákia, Tajvan, India, Észtország, Görögország, Olaszország
-
PfizerBefejezveGram-negatív bakteriális fertőzésAusztrália
-
Ministry of Health, RwandaIsmeretlenGram-pozitív baktériumok okozta betegségRuanda
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Még nincs toborzásGram-negatív bakteriális fertőzések | Gram-negatív baktériumok okozta bakteriémia | Gram-negatív tüdőgyulladás
-
University of Maryland, BaltimoreMegszűntStaphylococcus Aureus | Karbapenem-rezisztens Gram-negatív baktériumokEgyesült Államok
-
Osijek University HospitalBefejezveVérmérgezés | Gram-negatív bakteremia | Gram-pozitív bakteriémiaHorvátország