Effekter av erytropoietin på cerebral vaskulär dysfunktion och anemi vid traumatisk hjärnskada

Traumatisk hjärnskada (TBI) orsakar ett spektrum av cerebrovaskulär dysfunktion, allt från försämrad tryckautoreglering till allvarlig global ischemi (otillräckligt blodflöde). Autoreglering av tryck är ett organs förmåga att upprätthålla ett konstant blodflöde trots förändringar i perfusionstrycket. Nedsatt tryckautoreglering gör att TBI-patienter är mer sårbara för sekundära ischemiska attacker.

Erytropoietin (Epo) är ett ämne som normalt tillverkas av njurarna och stimulerar produktionen av röda blodkroppar. Det ges vanligtvis till patienter för att behandla anemi. Forskare upptäckte nyligen att Epo också skapas i hjärnan efter skada. I djurmodeller av TBI har hjärnans produktion av Epo många skyddande effekter, inklusive att minska inflammation i hjärnan, minska hjärncellers död och förbättra blodflödet till hjärnan. I laboratoriet kan effekterna av detta naturligt förekommande skyddsmedel förstärkas genom att ge ytterligare mängder intravenöst. Eftersom Epo kan ha positiva effekter för både den skadade hjärnan och anemi, studerar forskare effekterna av att ge Epo till patienter med svår TBI.

Det primära syftet med denna randomiserade, placebokontrollerade studie är att fastställa effekten av tidig administrering av rekombinant humant Epo (rhEpo), på långsiktigt neurologiskt resultat hos patienter med svår TBI. Forskarna kommer också att undersöka effekterna av rhEpo-administrering på det cerebrovaskulära systemet, hemoglobinkoncentration, hjärnsyresättning, behovet av blodtransfusion och på systemiska komplikationer.

Denna studie består av 2 delar: 1) en behandlingsfas och 2) en övervakningsfas. I behandlingsfasen kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas 1 av 4 grupper: en låg- eller högdos rhEPO-behandlingsgrupp eller låg- eller högdos placebogrupp (kontrollgrupp). Alla andra aspekter av behandlingen under den akuta fasen efter skadan kommer att följa standardbehandlingsprotokollet för individer med svår TBI. I allmänhet varar behandlingsfasen 1-2 veckor eller den tid som krävs för att patienter ska få behandling av sina TBI på intensivvårdsavdelningen. Övervakningsdelen av studien (som inkluderar registrering av information från tester som utförts som en del av standard TBI-behandling, samt några ytterligare tester som utförs speciellt för studien) varar i upp till 6 månader efter TBI.

Information som lärts i denna studie kan leda till kunskap om huruvida rhEpo förbättrar resultat efter TBI och om den optimala hemoglobinkoncentrationen att upprätthålla hos patienter med TBI.