外傷性脳損傷における脳血管機能障害および貧血に対するエリスロポエチンの効果

外傷性脳損傷 (TBI) は、圧力自動調節障害から重度の全虚血 (不十分な血流) に至るまで、一連の脳血管機能障害を引き起こします。 圧力自動調節は、灌流圧の変化にもかかわらず一定の血流を維持する器官の能力です。 圧力自動調節障害により、TBI 患者は二次性虚血発作に対してより脆弱になります。

エリスロポエチン (Epo) は、通常は腎臓で作られ、赤血球の産生を刺激する物質です。 通常、貧血を治療するために患者に投与されます。 科学者は最近、Epo が損傷後の脳でも作られることを発見しました。 TBI の動物モデルでは、脳の Epo 産生は、脳の炎症の軽減、脳細胞の死滅の軽減、脳への血流の改善など、数多くの保護効果をもたらします。 実験室では、この天然に存在する保護剤の効果は、追加の量を静脈内投与することで強化できます。 Epo は損傷した脳と貧血の両方に有益な効果がある可能性があるため、科学者は重度の TBI 患者に Epo を投与することの効果を研究しています。

この無作為化プラセボ対照研究の主な目的は、重度のTBI患者の長期的な神経学的転帰に対する組換えヒトEpo（rhEpo）の早期投与の効果を判断することです。 研究者はまた、脳血管系、ヘモグロビン濃度、脳の酸素化、輸血の必要性、および全身合併症に対するrhEpo投与の影響を調べます。

この研究は、1) 治療段階、および 2) モニタリング段階の 2 つの部分で構成されています。 治療段階では、参加者は 4 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り当てられます: 低または高用量の rhEPO 治療グループまたは低または高用量のプラセボ グループ (コントロール グループ)。 損傷後の急性期の治療の他のすべての側面は、重度の外傷性脳損傷患者の標準的な治療プロトコルに従います。 一般に、治療段階は 1 ～ 2 週間、または患者が ICU (集中治療室) で TBI の治療を受けるのに必要な期間続きます。 研究のモニタリング部分 (標準的な TBI 治療の一部として実施された検査からの情報の記録、および研究のために特別に実施されたいくつかの追加検査を含む) は、TBI 後最大 6 か月間続きます。

この研究で学んだ情報は、rhEpo が TBI 後の転帰を改善するかどうか、および TBI 患者で維持する最適なヘモグロビン濃度についての知識につながる可能性があります。