Auswirkungen von Erythropoietin auf zerebrale Gefäßfunktionsstörungen und Anämie bei traumatischen Hirnverletzungen

Ein Schädel-Hirn-Trauma (TBI) verursacht ein Spektrum zerebrovaskulärer Dysfunktionen, die von einer gestörten Druckautoregulation bis zu schwerer globaler Ischämie (unzureichender Blutfluss) reichen. Druck-Autoregulation ist die Fähigkeit eines Organs, trotz Änderungen des Perfusionsdrucks einen konstanten Blutfluss aufrechtzuerhalten. Eine beeinträchtigte Druck-Autoregulation führt dazu, dass SHT-Patienten anfälliger für sekundäre ischämische Attacken sind.

Erythropoietin (Epo) ist eine Substanz, die normalerweise von den Nieren gebildet wird und die Produktion von roten Blutkörperchen anregt. Es wird normalerweise Patienten zur Behandlung von Anämie verabreicht. Wissenschaftler haben kürzlich entdeckt, dass Epo auch nach Verletzungen im Gehirn gebildet wird. In Tiermodellen von TBI hat die Produktion von Epo im Gehirn zahlreiche Schutzwirkungen, einschließlich der Verringerung von Entzündungen im Gehirn, der Verringerung des Todes von Gehirnzellen und der Verbesserung des Blutflusses zum Gehirn. Im Labor kann die Wirkung dieses natürlich vorkommenden Schutzmittels verstärkt werden, indem zusätzliche Mengen intravenös verabreicht werden. Da Epo positive Auswirkungen sowohl auf das verletzte Gehirn als auch auf Anämie haben kann, untersuchen Wissenschaftler die Auswirkungen der Verabreichung von Epo an Patienten mit schwerem SHT.

Das primäre Ziel dieser randomisierten, placebokontrollierten Studie ist die Bestimmung der Wirkung einer frühen Verabreichung von rekombinantem humanem Epo (rhEpo) auf das langfristige neurologische Ergebnis bei Patienten mit schwerem SHT. Die Forscher werden auch die Auswirkungen der rhEpo-Verabreichung auf das zerebrovaskuläre System, die Hämoglobinkonzentration, die Sauerstoffversorgung des Gehirns, die Notwendigkeit einer Bluttransfusion und auf systemische Komplikationen untersuchen.

Diese Studie besteht aus 2 Teilen: 1) einer Behandlungsphase und 2) einer Überwachungsphase. In der Behandlungsphase werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip 1 von 4 Gruppen zugeteilt: einer rhEPO-Behandlungsgruppe mit niedriger oder hoher Dosis oder einer Placebo-Gruppe mit niedriger oder hoher Dosis (Kontrollgruppe). Alle anderen Aspekte der Behandlung während der akuten Phase nach der Verletzung folgen dem Standardbehandlungsprotokoll für Personen mit schwerem SHT. Im Allgemeinen dauert die Behandlungsphase 1-2 Wochen oder die Zeit, die erforderlich ist, damit Patienten ihre TBIs auf der Intensivstation (Intensivstation) behandeln. Der Überwachungsteil der Studie (der die Aufzeichnung von Informationen aus Tests umfasst, die im Rahmen der Standard-SHT-Behandlung durchgeführt werden, sowie einige zusätzliche Tests, die speziell für die Studie durchgeführt werden) dauert bis zu 6 Monate nach dem SHT.

Die in dieser Studie gewonnenen Informationen können zu Erkenntnissen darüber führen, ob rhEpo die Ergebnisse nach TBI verbessert und welche optimale Hämoglobinkonzentration bei Patienten mit TBI aufrechterhalten werden muss.