Effetti dell'eritropoietina sulla disfunzione vascolare cerebrale e sull'anemia nella lesione cerebrale traumatica

La lesione cerebrale traumatica (TBI) causa uno spettro di disfunzioni cerebrovascolari, che vanno dall'alterata autoregolazione della pressione alla grave ischemia globale (flusso sanguigno inadeguato). L'autoregolazione della pressione è la capacità di un organo di mantenere un flusso sanguigno costante nonostante le variazioni della pressione di perfusione. L'alterata autoregolazione della pressione rende i pazienti con trauma cranico più vulnerabili agli attacchi ischemici secondari.

L'eritropoietina (Epo) è una sostanza normalmente prodotta dai reni e stimola la produzione di globuli rossi. Di solito viene somministrato ai pazienti per curare l'anemia. Gli scienziati hanno recentemente scoperto che anche l'Epo viene prodotto nel cervello dopo un infortunio. Nei modelli animali di trauma cranico, la produzione di Epo da parte del cervello ha numerosi effetti protettivi, tra cui la riduzione dell'infiammazione nel cervello, la riduzione della morte delle cellule cerebrali e il miglioramento del flusso sanguigno al cervello. In laboratorio, gli effetti di questo agente protettivo presente in natura possono essere migliorati somministrando quantità aggiuntive per via endovenosa. Poiché Epo può avere effetti benefici sia per il cervello danneggiato che per l'anemia, gli scienziati stanno studiando gli effetti della somministrazione di Epo a pazienti con trauma cranico grave.

L'obiettivo principale di questo studio randomizzato, controllato con placebo è determinare l'effetto della somministrazione precoce di Epo umana ricombinante (rhEpo), sull'esito neurologico a lungo termine in pazienti con trauma cranico grave. I ricercatori esamineranno anche gli effetti della somministrazione di rhEpo sul sistema cerebrovascolare, sulla concentrazione di emoglobina, sull'ossigenazione cerebrale, sulla necessità di trasfusioni di sangue e sulle complicanze sistemiche.

Questo studio si compone di 2 parti: 1) una fase di trattamento e 2) una fase di monitoraggio. Nella fase di trattamento, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 1 di 4 gruppi: un gruppo di trattamento con rhEPO a dose bassa o alta o un gruppo placebo a dose bassa o alta (gruppo di controllo). Tutti gli altri aspetti del trattamento durante la fase acuta post-infortunio seguiranno il protocollo di trattamento standard per le persone con trauma cranico grave. Generalmente la fase di trattamento dura 1-2 settimane o la quantità di tempo necessaria ai pazienti per ricevere il trattamento dei loro TBI in terapia intensiva (unità di terapia intensiva). La parte di monitoraggio dello studio (che include la registrazione delle informazioni dai test eseguiti come parte del trattamento TBI standard, nonché alcuni test aggiuntivi eseguiti appositamente per lo studio) dura fino a 6 mesi dopo il trauma cranico.

Le informazioni apprese in questo studio possono portare a sapere se rhEpo migliora i risultati dopo trauma cranico e circa la concentrazione ottimale di emoglobina da mantenere nei pazienti con trauma cranico.