Effecten van erytropoëtine op cerebrale vasculaire disfunctie en bloedarmoede bij traumatisch hersenletsel

Traumatisch hersenletsel (TBI) veroorzaakt een spectrum van cerebrovasculaire disfunctie, variërend van verminderde autoregulatie van de druk tot ernstige globale ischemie (onvoldoende doorbloeding). Drukautoregulatie is het vermogen van een orgaan om ondanks veranderingen in de perfusiedruk een constante bloedstroom te handhaven. Verminderde drukautoregulatie zorgt ervoor dat TBI-patiënten kwetsbaarder zijn voor secundaire ischemische aanvallen.

Erytropoëtine (Epo) is een stof die normaal door de nieren wordt aangemaakt en de aanmaak van rode bloedcellen stimuleert. Het wordt meestal aan patiënten gegeven om bloedarmoede te behandelen. Wetenschappers hebben onlangs ontdekt dat Epo ook na een blessure in de hersenen wordt aangemaakt. In diermodellen van TBI heeft de productie van Epo door de hersenen tal van beschermende effecten, waaronder het verminderen van ontstekingen in de hersenen, het verminderen van de dood van hersencellen en het verbeteren van de bloedtoevoer naar de hersenen. In het laboratorium kunnen de effecten van dit natuurlijk voorkomende beschermende middel worden versterkt door extra hoeveelheden intraveneus toe te dienen. Omdat Epo gunstige effecten kan hebben voor zowel de beschadigde hersenen als bloedarmoede, bestuderen wetenschappers de effecten van het toedienen van Epo aan patiënten met ernstige TBI.

Het primaire doel van deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie is het bepalen van het effect van vroege toediening van recombinant humaan Epo (rhEpo) op de neurologische uitkomst op de lange termijn bij patiënten met ernstig TBI. De onderzoekers zullen ook de effecten van rhEpo-toediening op het cerebrovasculaire systeem, de hemoglobineconcentratie, de zuurstofvoorziening van de hersenen, de noodzaak van bloedtransfusie en op systemische complicaties onderzoeken.

Dit onderzoek bestaat uit 2 delen: 1) een behandelfase, en 2) een monitoringfase. In de behandelingsfase worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan 1 van de 4 groepen: een lage of hoge dosis rhEPO-behandelingsgroep of een lage of hoge dosis placebogroep (controlegroep). Alle andere aspecten van de behandeling tijdens de acute posttraumatische fase volgen het standaardbehandelingsprotocol voor personen met ernstige TBI. Over het algemeen duurt de behandelingsfase 1-2 weken of de hoeveelheid tijd die nodig is voor patiënten om behandeling van hun TBI's op de ICU (intensive care unit) te krijgen. Het monitoringgedeelte van de studie (waaronder het vastleggen van informatie van tests die zijn uitgevoerd als onderdeel van de standaard TBI-behandeling, evenals enkele aanvullende tests die speciaal voor de studie zijn uitgevoerd) duurt tot 6 maanden na de TBI.

Informatie die in deze studie is opgedaan, kan leiden tot kennis over de vraag of rhEpo de resultaten na TBI verbetert en over de optimale hemoglobineconcentratie die moet worden gehandhaafd bij patiënten met TBI.