Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gabapentin för behandling av tinnitus

29 februari 2012 uppdaterad av: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine

Gabapentin för lindring av idiopatisk subjektiv tinnitus

Det specifika syftet med Gabapentin for the Relief of Idiopathic Subjective Tinnitus Trial är att bedöma den terapeutiska nyttan av Gabapentin (Neurontin®) för subjektiv idiopatisk besvärlig tinnitus. Vi använde en dubbelblind placebokontrollerad randomiserad klinisk prövningsdesign för att bedöma effekten av Gabapentin. Vuxna mellan 18 och 70 år med idiopatisk, subjektiv, besvärlig, unilateral eller bilateral, icke-pulserande tinnitus av 6 månaders varaktighet eller mer och en poäng på 38 eller mer i Tinnitus Handicap Inventory inkluderades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

160

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna, mellan 18 och 70 år
  • Idiopatisk, subjektiv, besvärlig, unilateral eller bilateral, icke-pulserande tinnitus (ICD-9 --388.31) av 6 månaders varaktighet eller mer
  • Tinnitus handikapppoäng på 38 eller högre på Tinnitus Handicap Inventory.

Exklusions kriterier:

  • Symtomen på tinnitus kan påverkas av samtidig användning av tricykliska antidepressiva medel, karbamazepin, fenytoin, valproatnatrium eller bensodiazepiner. Patienter som har använt dessa läkemedel inom 30 dagar efter screening kommer inte att registreras.
  • Nedsatt njurfunktion bestämt från serumkreatininnivåer, med hjälp av följande formler35: vuxen man Ccr = (140 -ålder) X vikt i kilogram/(72 X serumkreatinin i milligram per deciliter); och vuxen hona Ccr = [(140 - ålder) X vikt i kilogram/(72 X serumkreatinin i milligram per deciliter)] X 0,85, där Ccr indikerar kreatininclearance.
  • Patienter med tinnitus relaterad till cochleaimplantation, retrocochlear lesion eller andra kända anatomiska/strukturella lesioner i örat och tinningbenet
  • Patienter med något allvarligt eller instabilt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd.
  • Patienter vars förmåga att ge informerat samtycke är ifrågasatt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tinnitus Handicap Inventory Score från baslinje till vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Beck Depression Inventory Score från baslinje till vecka 8
Kort symtominventeringsresultat från baslinje till vecka 8
Epworth Sleepiness Skala poäng från baslinje till vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Avslutad studie

1 februari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2006

Första postat (Uppskatta)

25 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01DC006253-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01DC006253 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera