이명 치료를 위한 가바펜틴
2012년 2월 29일 업데이트: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine
특발성 주관적 이명 완화를 위한 가바펜틴
특발성 주관적 이명 완화를 위한 가바펜틴 시험의 구체적인 목표는 주관적 특발성 문제성 이명에 대한 가바펜틴(Neurontin®)의 치료적 이점을 평가하는 것입니다.
우리는 가바펜틴의 효능을 평가하기 위해 이중 맹검 위약 대조 무작위 임상 시험 설계를 사용했습니다.
6개월 이상 지속되는 특발성, 주관적, 문제성, 편측성 또는 양측성 비박동성 이명 및 이명 장애 목록에서 38점 이상의 점수를 가진 18세에서 70세 사이의 성인이 등록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
160
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 성인
- 6개월 이상 지속되는 특발성, 주관적, 문제성, 편측 또는 양측, 비박동성 이명(ICD-9 --388.31)
- Tinnitus Handicap Inventory에서 38 이상의 이명 핸디캡 점수.
제외 기준:
- 이명의 증상은 삼환계 항우울제, 카르바마제핀, 페니토인, 발프로산 나트륨 또는 벤조디아제핀의 병용에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 스크리닝 30일 이내에 이러한 약물을 사용한 환자는 등록되지 않습니다.
- 다음 공식35을 사용하여 혈청 크레아티닌 수치로부터 결정된 손상된 신장 기능: 성인 남성 Ccr = (140-나이) X 킬로그램의 체중/(72 X 혈청 크레아티닌(데시리터당 밀리그램)); 성인 여성 Ccr = [(140 - 연령) X 체중(킬로그램)/(72 X 혈청 크레아티닌(밀리그램/데시리터)] X 0.85, 여기서 Ccr은 크레아티닌 청소율을 나타냅니다.
- 인공와우 이식, 달팽이관뒤 병변 또는 기타 알려진 귀 및 측두골의 해부학적/구조적 병변과 관련된 이명 환자
- 심각하거나 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태를 가진 환자.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 의심되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
기준선에서 8주까지의 이명 핸디캡 재고 점수
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
기준선에서 8주차까지 Beck Depression Inventory 점수
|
|
기준선에서 8주차까지 간략한 증상 인벤토리 점수
|
|
기준선에서 8주까지의 Epworth 졸음 척도 점수
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
연구 완료
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DC006253-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01DC006253 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가바펜틴(뉴론틴)에 대한 임상 시험
-
University of KarachiCenter for Bioequivalence Studies and Clinical Research; Merck Pvt. Ltd, Pakistan완전한
-
University Hospital, GhentAmsterdam UMC, location VUmc; University Ghent완전한