Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gabapentin til behandling af tinnitus

29. februar 2012 opdateret af: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine

Gabapentin til lindring af idiopatisk subjektiv tinnitus

Det specifikke formål med forsøget med Gabapentin til lindring af idiopatisk subjektiv tinnitus er at vurdere den terapeutiske fordel ved Gabapentin (Neurontin®) til subjektiv idiopatisk generende tinnitus. Vi anvendte et dobbeltblindt placebokontrolleret randomiseret klinisk forsøgsdesign til at vurdere effektiviteten af ​​Gabapentin. Voksne mellem 18 og 70 år med idiopatisk, subjektiv, generende, unilateral eller bilateral, ikke-pulserende tinnitus af 6 måneders varighed eller mere og score på 38 eller derover på Tinnitus Handicap Inventory blev tilmeldt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

160

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, mellem 18 og 70 år
  • Idiopatisk, subjektiv, generende, ensidig eller bilateral, ikke-pulserende tinnitus (ICD-9 --388.31) af 6 måneders varighed eller mere
  • Tinnitus handicap score på 38 eller højere på Tinnitus Handicap Inventory.

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomerne på tinnitus kan påvirkes af samtidig brug af tricykliske antidepressiva, carbamazepin, phenytoin, valproatnatrium eller benzodiazepiner. Patienter, der har brugt disse lægemidler inden for 30 dage efter screening, vil ikke blive tilmeldt.
  • Nedsat nyrefunktion som bestemt ud fra serumkreatininniveauer ved anvendelse af følgende formler35: voksen mand Ccr = (140 -alder) X vægt i kilogram/(72 X serumkreatinin i milligram pr. deciliter); og voksen kvinde Ccr = [(140 - alder) X vægt i kilogram/(72 X serumkreatinin i milligram pr. deciliter)] X 0,85,hvor Ccr angiver kreatininclearance.
  • Patienter med tinnitus relateret til cochlear implantation, retrocochlear læsion eller andre kendte anatomiske/strukturelle læsioner i øret og tindingeknoglen
  • Patienter med enhver alvorlig eller ustabil medicinsk eller psykiatrisk tilstand.
  • Patienter, hvis evne til at give informeret samtykke er i tvivl.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tinnitus Handicap Inventory Score fra baseline til uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Beck Depression Inventory Score fra baseline til uge 8
Kort symptombeholdningsscore fra baseline til uge 8
Epworth Sleepiness skala score fra baseline til uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Studieafslutning

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2006

Først opslået (Skøn)

25. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DC006253-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01DC006253 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med Gabapentin (Neurontin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner