Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gabapentiini tinnituksen hoitoon

keskiviikko 29. helmikuuta 2012 päivittänyt: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine

Gabapentiini idiopaattisen subjektiivisen tinnituksen lievitykseen

Gabapentiini idiopaattisen subjektiivisen tinnituksen lievittämiseksi -tutkimuksen erityinen tavoite on arvioida Gabapentinin (Neurontin®) terapeuttista hyötyä subjektiivisessa idiopaattisessa, hankalassa tinnituksessa. Käytimme kaksoissokkoutettua lumekontrolloitua satunnaistettua kliinistä tutkimussuunnitelmaa gabapentiinin tehon arvioimiseksi. Mukaan otettiin 18–70-vuotiaat aikuiset, joilla oli idiopaattinen, subjektiivinen, ongelmallinen, yksi- tai molemminpuolinen, ei-pulsatiivinen tinnitus, joka oli kestänyt vähintään 6 kuukautta ja jonka pistemäärä oli 38 tai enemmän Tinnitus-vammaluettelossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

160

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, 18-70-vuotiaat
  • Idiopaattinen, subjektiivinen, vaivalloinen, yksi- tai molemminpuolinen, ei-pulsatiivinen tinnitus (ICD-9 -388.31), joka kestää vähintään 6 kuukautta
  • Tinnitus-vammaisuuspisteet 38 tai enemmän Tinnitus-vammaisuusluettelossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tinnituksen oireisiin voi vaikuttaa trisyklisten masennuslääkkeiden, karbamatsepiinin, fenytoiinin, valproaattinatriumin tai bentsodiatsepiinien samanaikainen käyttö. Potilaita, jotka ovat käyttäneet näitä lääkkeitä 30 päivän sisällä seulonnasta, ei oteta mukaan.
  • Munuaisten vajaatoiminta määritettynä seerumin kreatiniinitasoista seuraavilla kaavoilla35: aikuinen mies Ccr = (140 -ikä) X paino kilogrammoina/(72 X seerumin kreatiniini milligrammoina desilitraa kohti); ja aikuisen naisen Ccr = [(140 - ikä) X paino kilogrammoina/(72 X seerumin kreatiniini milligrammoina desilitraa kohti)] X 0,85, missä Ccr osoittaa kreatiniinin puhdistuman.
  • Potilaat, joilla on sisäkorvan implantaatioon liittyvä tinnitus, retrosilmävaurio tai muut tunnetut korvan ja ohimoluun anatomiset/rakenteelliset vauriot
  • Potilaat, joilla on jokin vakava tai epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila.
  • Potilaat, joiden kyky antaa tietoinen suostumus on kyseenalainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tinnitusvammainventaarion pisteet lähtötasosta viikkoon 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Beck Depression Inventory Score lähtötasosta viikkoon 8
Lyhyt oireiden inventaariopisteet lähtötilanteesta viikkoon 8
Epworth Sleepiness Scale -pisteet lähtötilanteesta viikkoon 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01DC006253-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01DC006253 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa