Open Label-försök med akamprosat hos bipolära alkoholister

Inklusionskriterier:

• Vuxna i åldern 18-65
• Uppfyll DSM-IV-kriterierna för nuvarande (senaste 90 dagarna) alkoholberoende
• Uppfyll DSM-IV-kriterierna för bipolär I eller bipolär II sjukdom
• För närvarande på en stämningsstabiliserande läkemedelsregim, inklusive användning av litium, valproinsyra, lamotrigin och/eller antipsykotiska medel som FDA godkänt för att behandla bipolär sjukdom utan några dosjusteringar under den senaste månaden
• Måste kunna vara fri från alkohol i minst 3 dagar innan medicinering påbörjas
• Försökspersoner måste kunna ge informerat samtycke och fungera på en intellektuell nivå som är tillräcklig för att tillåta korrekt komplettering av alla bedömningsinstrument
• Försökspersoner måste samtycka till slumpmässig tilldelning och vara villiga att engagera sig i läkemedelsbehandling och uppföljande bedömningar

Exklusions kriterier:

• Individer med en annan primär psykiatrisk störning än bipolär sjukdom
• Individer med ett okontrollerat neurologiskt tillstånd som kan förvirra studiens resultat
• Individer med ett okontrollerat medicinskt tillstånd som kan negativt påverka genomförandet av denna prövning eller äventyra försökspersonens säkerhet
• Deltagare med kreatinclearance mindre än eller lika med hälften av normalvärdet enligt chem. 7 resultat utförda vid screeningbesök.
• Samtidig användning av andra psykotropa läkemedel är inte tillåten enligt protokollet
• Kvinnor i fertil ålder som är gravida, ammar eller vägrar att använda adekvata former av preventivmedel
• Aktuell självmords- eller mordrisk
• Baslinjepoäng på > 35 på Montgomery Asberg Depression Rating Scale och/eller > 25 på Young Mania Rating Scale