Prova in aperto dell'acamprosato negli alcolisti bipolari

Criterio di inclusione:

• Adulti dai 18 ai 65 anni
• Soddisfare i criteri del DSM-IV per la dipendenza da alcol attuale (ultimi 90 giorni).
• Soddisfare i criteri del DSM-IV per il disturbo bipolare I o bipolare II
• Attualmente in un regime farmacologico stabilizzante dell'umore, compreso l'uso di litio, acido valproico, lamotrigina e/o agente antipsicotico approvato dalla FDA per il trattamento del disturbo bipolare senza alcun aggiustamento del dosaggio nell'ultimo mese
• Deve essere in grado di rimanere libero dall'alcol per almeno 3 giorni prima dell'inizio del trattamento
• I soggetti devono essere in grado di fornire adeguatamente il consenso informato e funzionare a un livello intellettuale sufficiente per consentire il completamento accurato di tutti gli strumenti di valutazione
• I soggetti devono acconsentire all'assegnazione casuale ed essere disposti a impegnarsi per il trattamento farmacologico e le valutazioni di follow-up

Criteri di esclusione:

• Individui con un disturbo psichiatrico primario diverso dal disturbo bipolare
• Individui con una condizione neurologica incontrollata che potrebbe confondere i risultati dello studio
• Individui con una condizione medica incontrollata che potrebbe influire negativamente sullo svolgimento di questo studio o mettere a repentaglio la sicurezza del soggetto
• Partecipanti con clearance della creatina inferiore o uguale alla metà del valore normale come indicato da chem. 7 risultati condotti alla visita di screening.
• Uso concomitante di altri farmaci psicotropi non consentito dal protocollo
• Donne in età fertile che sono incinte, in allattamento o che rifiutano di utilizzare forme adeguate di controllo delle nascite
• Attuale rischio di suicidio o omicidio
• Punteggi basali > 35 sulla Montgomery Asberg Depression Rating Scale e/o > 25 sulla Young Mania Rating Scale