Ensayo abierto de acamprosato en alcohólicos bipolares

Criterios de inclusión:

• Adultos de 18 a 65 años
• Cumplir con los criterios del DSM-IV para la dependencia del alcohol actual (últimos 90 días)
• Cumplir con los criterios del DSM-IV para el trastorno bipolar I o bipolar II
• Actualmente en un régimen de medicación estabilizadora del estado de ánimo, incluido el uso de litio, ácido valproico, lamotrigina y/o agente antipsicótico aprobado por la FDA para tratar el trastorno bipolar sin ningún ajuste de dosis en el último mes
• Debe poder permanecer libre de alcohol durante al menos 3 días antes del inicio de la medicación.
• Los sujetos deben poder proporcionar adecuadamente su consentimiento informado y funcionar a un nivel intelectual suficiente para permitir la finalización precisa de todos los instrumentos de evaluación.
• Los sujetos deben dar su consentimiento para la asignación aleatoria y estar dispuestos a comprometerse con el tratamiento con medicamentos y las evaluaciones de seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Individuos con un trastorno psiquiátrico primario distinto del trastorno bipolar
• Individuos con una condición neurológica no controlada que podría confundir los resultados del estudio
• Individuos con una condición médica no controlada que pueda afectar negativamente la realización de este ensayo o poner en peligro la seguridad del sujeto.
• Participantes con aclaramiento de creatina menor o igual a la mitad del valor normal según lo indicado por chem. 7 resultados realizados en la visita de selección.
• Uso concomitante de otros medicamentos psicotrópicos no permitidos por el protocolo
• Mujeres en edad fértil que están embarazadas, amamantando o que se niegan a usar formas adecuadas de control de la natalidad
• Riesgo suicida u homicida actual
• Puntuaciones iniciales de > 35 en la escala de valoración de la depresión de Montgomery Asberg y/o > 25 en la escala de valoración de la manía de Young