- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00339105
Användbarheten av HyperQ-inspelningar för tidig diagnos av akut kranskärlssyndrom hos patienter med bröstsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Introduktion:
Bröstsmärtor är den främsta orsaken till akut inläggning på akutmottagningen (ED) i västländer. Akut kranskärlssyndrom (ACS) fortsätter att vara bland de svåraste att förutsäga eller diagnostisera. Feldiagnoser kan leda till utskrivning av patienter med ACS, som borde ha lagts in, samt kostsamma onödiga sjukhusinläggningar av patienter som inte har ACS.
Mål:
Att utvärdera användbarheten av högfrekvent mid-QRS-analys för att identifiera ischemiska patienter av alla patienter som kommer till akuten (ER) med bröstsmärtor.
Jämförelser:
En kontinuerlig High Frequency Mid-QRS-inspelning kommer att utföras med hjälp av HyperQ System (BSP Ltd.) och jämförs med kliniska, elektrofysiologiska och laboratorieresultat. De gyllene standarderna som används för att jämföra metoderna kommer att vara antingen CT-Angio, Echokardiografi eller Cardiac SPECT. En uppföljningsundersökning kommer att göras efter 3 månader och resultat av kranskärlsangiografi kommer att sökas och jämföras också.
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Rekrytering
- The Chest Pain Unit, ER, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
-
Huvudutredare:
- Shlomi Matetzky, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Patienter med bröstsmärtor, med eventuell ACS.
- Patienter inlagda på "bröstsmärtenheten"
- Bröstsmärta uppträdde inom 24 timmar före inläggning på "bröstsmärtenheten"
- Ingen historia av trauma eller någon annan uppenbar medicinsk orsak till bröstsmärtor
- Undertecknade ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Implanterad pacemaker eller defibrillator
- Historik med trauma eller annan uppenbar medicinsk orsak till bröstsmärtor
- Patienter inlagda på intensiv hjärtvårdsavdelning eller intermediär hjärtvårdsavdelning
- Patienter som skrivs ut från akuten
- Patienter med Bundle-Branch-Block eller annan intraventrikulär fördröjning på mer än 120 mS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Definerad befolkning
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shlomi Matetzky, MD, Head of Chest Pain Unit, ER, Sheba Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-06-4114-SM-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering