Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av genetiska skillnader bland AIDS-patienter på Cytomegalovirus Retinit

4 mars 2021 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Upptäckt av genetiska varianter som bidrar till förekomsten eller förloppet av CMV-sjukdom hos AIDS-patienter

Denna studie kommer att utvärdera vilken roll vissa genvarianter spelar för uppkomsten och förloppet av cytomegalovirus (CMV) retinit - en allvarlig infektion som påverkar ögonpatienter med AIDS. Symtom inkluderar dimsyn, ögonsmärta, fotofobi, flytande ögon, rodnad i ögonen och nedsatt syn. Om det inte behandlas kan det orsaka blindhet. Studien är gjord i samarbete med utredare av Longitudinal Studies of the Ocular Complications of AIDS (LSOCA) vid Johns Hopkins University School of Medicine. Syftet med LSOCA-studien är att lära sig om hur HIV och andra infektioner associerade med AIDS och deras behandlingar påverkar människors ögon och syn.

Blodprover som tidigare samlats in från patienter som deltar i LSOCA-studien kommer att analyseras för genvarianter. Dessa skillnader kommer sedan att korreleras med patienternas kliniska data för att försöka upptäcka rollen av genskillnader bland patienter på följande: mottaglighet för CMV och relaterade problem; utveckling och förlopp av CMV; och svar på HAART (högt aktiv antiretroviral behandling), särskilt vid CMV-debut och patologi.

Studien kommer att använda blodprover och klinisk information som tidigare samlats in från patienter under deras deltagande i LSOCA. Materialet kommer att identifieras med en numerisk kod som länkar proverna och kliniska data. Inga ytterligare procedurer kommer att utföras på patienter för denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

LSOCA är en prospektiv observationsstudie av okulära komplikationer hos HIV-infekterade AIDS-patienter inklusive de som behandlas med högaktiv antiretroviral behandling (HAART).

I frånvaro av HAART finns det en 30 % risk för cytomegalovirus (CMV0-infektion associerad med AIDS.

Av dessa CMV-patienter kommer 75-85% att utveckla näthinneinflammation.

Mål:

Testa ett antal humana kandidatgenpolymorfier i LSOCA-kohortproverna för att upptäcka genetiska influenser på känsligheten för CMV och associerade patologier.

Inspektera rollen av kända AIDS-restriktionsgener (ARG) på infektion och patogenes av CMV.

Utvärdera rollen av samma värdgenpolymorfismer på svaret på HAART, särskilt vid CMV-debut och patologi.

Behörighet:

Lymfocyter för DNA-extraktion och relevanta kliniska data från korrekt samtycke AIDS-patienter (maximalt uppskattat till n= 2 000) kommer att tillhandahållas LGD för genotypning och analys. Inga tillgängliga ämnen kommer att exkluderas.

Design:

LSOCA har samlat in blodprover och lagrat livskraftigt frysta lymfocyter från varje studiedeltagare. Prover och kliniska data är kodade och länkade.

Gener som studeras inkluderar de traditionellt beskrivna ARG:erna (O'Brien & Nelson, 2004); CMV-receptorgenen, US28 (Pleskoff et al., 1997); HLA klass I och II; KIR-genfamiljen och andra gener involverade i virusets immunförsvar.

Enstaka nukleotidvarianter inom kodande regioner, uppströms och nedströms regulatoriska regioner, och ironiska element kommer att testas för genetisk jämviktsförvrängning i patientpopulationer med risk för CMV och uppvisar CMV-patologi.

Efter denna studie kommer proverna att behållas i vårt förvar och kureras genom vår centrala laboratoriedatabas. Förlust eller förstörelse av dessa prover kommer att registreras i vår databas och kan inte påverka studiedeltagarna på något sätt. Vi förstår att studier efter slutförandet av detta protokoll kommer att kräva ytterligare OHSR/IRB-godkännande innan de påbörjas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2232

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med CMV-sjukdom i AIDS-kohort@@@@@@

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Lymfocyter för DNA och relevanta kliniska data från korrekt samtycke kommer att tillhandahållas LGD för genotypning och analys. Inga tillgängliga ämnen kommer att exkluderas.

Diagnos av AIDS enligt 1993 CDC:s diagnostiska kriterier (med eller utan kliniska symptom på CMV-retinit eller andra okulära komplikationer av AIDS).

Ålder 13 år eller äldre

Undertecknat samtyckesförklaring

För minderåriga i åldrarna 13-17, undertecknat samtyckesförklaring (av förälder/vårdnadshavare) och samtyckesförklaring (av tonåring och förälder/vårdnadshavare).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samling av 2500 prover
Tidsram: Årligen
denna studie är klar
Årligen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel W McVicar, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

4 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 999905023
  • 05-C-N023

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på AIDS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera