Os efeitos das diferenças genéticas entre pacientes com AIDS na retinite por citomegalovírus
Descoberta de variantes genéticas que contribuem para a incidência ou curso da doença por CMV em pacientes com AIDS
Este estudo avaliará o papel de certas variantes genéticas no início e curso da retinite por citomegalovírus (CMV) - uma infecção grave que afeta o olho - em pacientes com AIDS. Os sintomas incluem visão embaçada, dor ocular, fotofobia, moscas volantes, vermelhidão ocular e visão prejudicada. Se não for tratada, pode causar cegueira. O estudo é feito em colaboração com os investigadores dos Estudos Longitudinais das Complicações Oculares da AIDS (LSOCA) da Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins. O objetivo do estudo LSOCA é aprender sobre como o HIV e outras infecções associadas à AIDS e seus tratamentos afetam os olhos e a visão das pessoas.
Amostras de sangue previamente coletadas de pacientes participantes do estudo LSOCA serão analisadas para variantes genéticas. Essas diferenças serão então correlacionadas com os dados clínicos dos pacientes para tentar descobrir o papel das diferenças genéticas entre os pacientes no seguinte: suscetibilidade ao CMV e problemas relacionados; desenvolvimento e curso de CMV; e resposta ao HAART (tratamento antirretroviral altamente ativo), particularmente no início e na patologia do CMV.
O estudo usará amostras de sangue e informações clínicas previamente coletadas dos pacientes durante sua participação no LSOCA. Os materiais serão identificados com um código numérico relacionando as amostras e os dados clínicos. Nenhum procedimento adicional será realizado em pacientes para este estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
LSOCA é um estudo observacional prospectivo de complicações oculares em pacientes com AIDS infectados pelo HIV, incluindo aqueles tratados com tratamento anti-retroviral altamente ativo (HAART).
Na ausência de HAART, existe um risco de 30% de citomegalovírus (infecção por CMV0 associada à AIDS.
Desses pacientes com CMV, 75-85% desenvolverão retinite.
Objetivos.
Teste vários polimorfismos de genes candidatos humanos nas amostras de coorte LSOCA para descobrir influências genéticas na suscetibilidade ao CMV e patologias associadas.
Inspecione o papel dos genes de restrição da AIDS (ARGs) conhecidos na infecção e patogênese do CMV.
Avaliar o papel dos mesmos polimorfismos do gene hospedeiro na resposta à HAART, particularmente no início e na patologia do CMV.
Elegibilidade:
Linfócitos para extração de DNA e dados clínicos relevantes de pacientes com AIDS devidamente consentidos (máximo estimado em n= 2.000) serão fornecidos ao LGD para genotipagem e análise. Nenhum assunto disponível será excluído.
Projeto:
A LSOCA coletou amostras de sangue e armazenou linfócitos viáveis congelados de cada participante do estudo. Amostras e dados clínicos são codificados e vinculados.
Os genes em estudo incluem os tradicionais ARGs descritos (O'Brien & Nelson, 2004); o gene do receptor CMV, US28 (Pleskoff et al., 1997); HLA classes I e II; Família de genes KIR e outros genes envolvidos nas defesas imunológicas do vírus.
Variantes de nucleotídeo único dentro de regiões de codificação, regiões reguladoras upstream e downstream e elementos irônicos serão testados para distorção do equilíbrio genético em populações de pacientes com risco de CMV e exibindo patologia CMV.
Após este estudo, as amostras serão mantidas em nosso repositório e curadas por meio de nosso banco de dados central do Laboratório. A perda ou destruição dessas amostras será registrada em nosso banco de dados e não poderá afetar os participantes do estudo de forma alguma. Entendemos que os estudos subsequentes à conclusão deste protocolo exigirão aprovação OHSR/IRB adicional antes do início.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Linfócitos para DNA e dados clínicos relevantes de indivíduos devidamente consentidos serão fornecidos ao LGD para genotipagem e análise. Nenhum assunto disponível será excluído.
Diagnóstico de AIDS de acordo com os critérios diagnósticos do CDC de 1993 (com ou sem sintomas clínicos de retinite por CMV ou outras complicações oculares da AIDS).
Idade 13 anos ou mais
Declaração de consentimento assinada
Para menores de 13 a 17 anos, Termo de Consentimento assinado (pelo pai/responsável) e Termo de Assentimento (pelo adolescente e pai/responsável).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleta de 2.500 amostras
Prazo: Anualmente
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este estudo está completo
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Anualmente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel W McVicar, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jabs DA, Van Natta ML, Kempen JH, Reed Pavan P, Lim JI, Murphy RL, Hubbard LD. Characteristics of patients with cytomegalovirus retinitis in the era of highly active antiretroviral therapy. Am J Ophthalmol. 2002 Jan;133(1):48-61. doi: 10.1016/s0002-9394(01)01322-8.
- O'Brien SJ, Nelson GW, Winkler CA, Smith MW. Polygenic and multifactorial disease gene association in man: Lessons from AIDS. Annu Rev Genet. 2000;34:563-591. doi: 10.1146/annurev.genet.34.1.563.
- O'Brien SJ, Moore JP. The effect of genetic variation in chemokines and their receptors on HIV transmission and progression to AIDS. Immunol Rev. 2000 Oct;177:99-111. doi: 10.1034/j.1600-065x.2000.17710.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999905023
- 05-C-N023
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