AIDS患者間の遺伝的差異がサイトメガロウイルス網膜炎に及ぼす影響
AIDS患者におけるCMV疾患の発生率または経過に寄与する遺伝子変異の発見
この研究では、AIDS患者の目に影響を与える重度の感染症であるサイトメガロウイルス(CMV)網膜炎の発症と経過における特定の遺伝子変異の役割を評価する予定である。 症状には、かすみ目、目の痛み、羞明、飛蚊症、目の充血、視力障害などがあります。 治療せずに放置すると失明する可能性があります。 この研究は、ジョンズ・ホプキンス大学医学部のAIDS眼合併症縦断研究(LSOCA)の研究者らと共同で行われた。 LSOCA 研究の目的は、HIV やエイズに関連するその他の感染症とその治療法が人々の目や視力にどのような影響を与えるかを学ぶことです。
LSOCA研究に参加している患者から以前に採取された血液サンプルは、遺伝子変異がないか分析されます。 次に、これらの違いを患者の臨床データと関連付けて、以下の点における患者間の遺伝子の違いの役割を発見します。CMV に対する感受性および関連する問題。 CMVの開発と経過。特にCMVの発症と病理におけるHAART(高活性抗レトロウイルス治療)への反応。
この研究では、LSOCAへの参加中に患者から以前に収集された血液サンプルと臨床情報が使用されます。 材料は、サンプルと臨床データを結び付ける数値コードで識別されます。 この研究では患者に対して追加の処置は行われません。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
バックグラウンド:
LSOCA は、高活性抗レトロウイルス治療 (HAART) で治療された患者を含む HIV 感染エイズ患者における眼合併症の前向き観察研究です。
HAART が存在しない場合、サイトメガロウイルス (AIDS に関連する CMV0 感染症) のリスクが 30% あります。
これらの CMV 患者のうち、75 ~ 85% が網膜炎を発症します。
目的:
LSOCA コホートサンプルで多数のヒト候補遺伝子多型を検査し、CMV に対する感受性および関連する病状に対する遺伝的影響を発見します。
CMV の感染と病因における既知の AIDS 制限遺伝子 (ARG) の役割を調査します。
HAART に対する応答、特に CMV の発症と病理における同じ宿主遺伝子多型の役割を評価します。
資格:
DNA 抽出用のリンパ球と適切に同意された AIDS 患者からの関連臨床データ (最大推定 n= 2,000) は、遺伝子型決定と分析のために LGD に提供されます。 利用可能な科目は除外されません。
デザイン:
LSOCAは各研究参加者から血液検体を収集し、生存可能な凍結リンパ球を保管しました。 サンプルと臨床データはコード化され、リンクされています。
研究中の遺伝子には、伝統的に記載されているARGが含まれます(O'Brien & Nelson、2004)。 CMV 受容体遺伝子、US28 (Pleskoff et al.、1997)。 HLA クラス I および II。 KIR 遺伝子ファミリーおよびウイルス免疫防御に関与するその他の遺伝子。
CMVのリスクがあり、CMV病態を示している患者集団において、コーディング領域、上流および下流の制御領域、および皮肉な要素内の単一ヌクレオチド変異体が遺伝子平衡の歪みについて検査されます。
この研究の後、サンプルは当社のリポジトリに保管され、当社の中央研究所データベースを通じて管理されます。 これらのサンプルの紛失または破壊はデータベースに記録され、研究参加者にいかなる影響も与えることはありません。 私たちは、このプロトコルの完了後の研究には、開始前に追加の OHSR/IRB の承認が必要であることを理解しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
適切に同意された被験者からの DNA 用リンパ球と関連臨床データは、遺伝子型決定と分析のために LGD に提供されます。 利用可能な科目は除外されません。
1993 年の CDC 診断基準に従った AIDS の診断 (CMV 網膜炎または AIDS の他の眼合併症の臨床症状の有無にかかわらず)。
年齢 13 歳以上
署名された同意書
13 ~ 17 歳の未成年者の場合、同意書 (親/保護者による) および同意書 (青少年と親/保護者による) に署名。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2500個のサンプルを収集
時間枠:毎年
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この研究は完了しました
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毎年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Daniel W McVicar, Ph.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jabs DA, Van Natta ML, Kempen JH, Reed Pavan P, Lim JI, Murphy RL, Hubbard LD. Characteristics of patients with cytomegalovirus retinitis in the era of highly active antiretroviral therapy. Am J Ophthalmol. 2002 Jan;133(1):48-61. doi: 10.1016/s0002-9394(01)01322-8.
- O'Brien SJ, Nelson GW, Winkler CA, Smith MW. Polygenic and multifactorial disease gene association in man: Lessons from AIDS. Annu Rev Genet. 2000;34:563-591. doi: 10.1146/annurev.genet.34.1.563.
- O'Brien SJ, Moore JP. The effect of genetic variation in chemokines and their receptors on HIV transmission and progression to AIDS. Immunol Rev. 2000 Oct;177:99-111. doi: 10.1034/j.1600-065x.2000.17710.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
AIDSの臨床試験
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Cell Energy Life Sciences Group Co. LTDBeijing YouAn Hospital; Beijing 302 Hospital; Shenzhen Third People's Hospital; Fifth Hospital of...募集
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Bristol-Myers SquibbMerck Sharp & Dohme LLC; Dohme Australia完了
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Emory University; University of... と他の協力者完了
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University of California, San Diego完了
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University of California, San DiegoJanssen Research & Development, LLC完了
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Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationPopulation Council; Ministry of Health, Tanzania完了