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AIDS患者間の遺伝的差異がサイトメガロウイルス網膜炎に及ぼす影響

2021年3月4日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

AIDS患者におけるCMV疾患の発生率または経過に寄与する遺伝子変異の発見

この研究では、AIDS患者の目に影響を与える重度の感染症であるサイトメガロウイルス(CMV)網膜炎の発症と経過における特定の遺伝子変異の役割を評価する予定である。 症状には、かすみ目、目の痛み、羞明、飛蚊症、目の充血、視力障害などがあります。 治療せずに放置すると失明する可能性があります。 この研究は、ジョンズ・ホプキンス大学医学部のAIDS眼合併症縦断研究(LSOCA)の研究者らと共同で行われた。 LSOCA 研究の目的は、HIV やエイズに関連するその他の感染症とその治療法が人々の目や視力にどのような影響を与えるかを学ぶことです。

LSOCA研究に参加している患者から以前に採取された血液サンプルは、遺伝子変異がないか分析されます。 次に、これらの違いを患者の臨床データと関連付けて、以下の点における患者間の遺伝子の違いの役割を発見します。CMV に対する感受性および関連する問題。 CMVの開発と経過。特にCMVの発症と病理におけるHAART(高活性抗レトロウイルス治療)への反応。

この研究では、LSOCAへの参加中に患者から以前に収集された血液サンプルと臨床情報が使用されます。 材料は、サンプルと臨床データを結び付ける数値コードで識別されます。 この研究では患者に対して追加の処置は行われません。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

バックグラウンド:

LSOCA は、高活性抗レトロウイルス治療 (HAART) で治療された患者を含む HIV 感染エイズ患者における眼合併症の前向き観察研究です。

HAART が存在しない場合、サイトメガロウイルス (AIDS に関連する CMV0 感染症) のリスクが 30% あります。

これらの CMV 患者のうち、75 ~ 85% が網膜炎を発症します。

目的:

LSOCA コホートサンプルで多数のヒト候補遺伝子多型を検査し、CMV に対する感受性および関連する病状に対する遺伝的影響を発見します。

CMV の感染と病因における既知の AIDS 制限遺伝子 (ARG) の役割を調査します。

HAART に対する応答、特に CMV の発症と病理における同じ宿主遺伝子多型の役割を評価します。

資格:

DNA 抽出用のリンパ球と適切に同意された AIDS 患者からの関連臨床データ (最大推定 n= 2,000) は、遺伝子型決定と分析のために LGD に提供されます。 利用可能な科目は除外されません。

デザイン:

LSOCAは各研究参加者から血液検体を収集し、生存可能な凍結リンパ球を保管しました。 サンプルと臨床データはコード化され、リンクされています。

研究中の遺伝子には、伝統的に記載されているARGが含まれます(O'Brien & Nelson、2004)。 CMV 受容体遺伝子、US28 (Pleskoff et al.、1997)。 HLA クラス I および II。 KIR 遺伝子ファミリーおよびウイルス免疫防御に関与するその他の遺伝子。

CMVのリスクがあり、CMV病態を示している患者集団において、コーディング領域、上流および下流の制御領域、および皮肉な要素内の単一ヌクレオチド変異体が遺伝子平衡の歪みについて検査されます。

この研究の後、サンプルは当社のリポジトリに保管され、当社の中央研究所データベースを通じて管理されます。 これらのサンプルの紛失または破壊はデータベースに記録され、研究参加者にいかなる影響も与えることはありません。 私たちは、このプロトコルの完了後の研究には、開始前に追加の OHSR/IRB の承認が必要であることを理解しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2232

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~100年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

AIDS コホートにおける CMV 疾患患者@@@@@@

説明

  • 包含基準:

適切に同意された被験者からの DNA 用リンパ球と関連臨床データは、遺伝子型決定と分析のために LGD に提供されます。 利用可能な科目は除外されません。

1993 年の CDC 診断基準に従った AIDS の診断 (CMV 網膜炎または AIDS の他の眼合併症の臨床症状の有無にかかわらず)。

年齢 13 歳以上

署名された同意書

13 ~ 17 歳の未成年者の場合、同意書 (親/保護者による) および同意書 (青少年と親/保護者による) に署名。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2500個のサンプルを収集
時間枠:毎年
この研究は完了しました
毎年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Daniel W McVicar, Ph.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2004年10月26日

一次修了 (実際)

2011年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年3月4日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月4日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 999905023
  • 05-C-N023

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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